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胡夕春教授：高效低毒的新型CDK4/6i来罗西利获批上市

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）做为HR+/HER2-晚期乳腺癌（HR+/HER2- MBC）中的标准治疗药物，为患者治疗带来了更多有效方案。探索更高效低毒的新型CDK4/6i，对提升患者长期生存质量至关重要。今日，NMPA正式批准原研进口的来罗西利用于H

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）已经成为HR+/HER2-乳腺癌的重要治疗药物，挽救了无数患者生命，但临床仍存在巨大的未被满足的治疗需求。吡洛西利（Bireociclib；商品名：轩悦宁）是由我国自主研发的新型CDK4/6i，我们先后开展的BRIGHT-1

5 月 14 日，诺华宣布琥珀酸瑞波西利联合非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）辅助治疗 HR+/HER2-早期乳腺癌适应症获批。瑞波西利是全球第 2 款获批上市的 CDK4/6 抑制剂。此前已在美国获批多项适应症，据诺华财报显示，瑞波西利 2024 年销售额达 3

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

2025年5月15日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片（商品名：轩悦宁）的上市申请，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

今日（5月15日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚宣布，批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片上市，该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单

近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接

5月14日，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品CDK4/6抑制剂瑞波西利片（凯丽隆）获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。

5月14日，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。