司美格鲁肽又有新对手！信达生物玛仕度肽获批减重适应症，有诊所预计7日内可发货
6月27日，时代财经从信达生物（01801.HK）获悉，其旗下产品胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（商品名：信尔美；研发代号：IBI362）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
信达生物
信达生物信尔美®（玛仕度肽注射液）获批首个长期体重控制适应症
2025年6月27日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：信尔美®（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[
信达生物玛仕度肽注射液获批上市
6月27日，国家药监局官网显示，国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。
信达生物(01801.HK)减重药物信尔美获批首个长期体重控制适应症
信达生物(01801.HK)公布，胰高血糖素(“GCG”)/胰高血糖素样肽-1(“GLP-1”)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
信达生物5.5亿美元配股背后的隐忧：国际化与研发的双重压力
在港股创新药板块市值突破1.8万亿元、头部企业集体迈入盈利周期的繁荣表象下，信达生物以5.5亿美元的配股规模创下近4年行业纪录，折价率仅为4.9%，成为市场关注的焦点。然而，这一资本动作背后，既折射出行业对国际化战略的狂热追逐，也暴露出Biotech企业在管线
信达生物资本大动作，开始
而就在今早，信达生物宣布完成了约5.5亿美金的配股：较6月25日收盘价折让仅有4.9%，此次配股不仅是近4年来香港医疗行业最大规模的新股发行，也是折让价格最低的一次。
信达生物募43亿港元！生物科技板块涌现配股潮，能否继续飙升？
前些年，生物科技板块一度陷入“寒冬”之中，相关概念股遭遇了持续暴跌，股价腰斩的不在少数，与此同时生物科技企业还集体陷入融资困境之中，一级及二级市场的投融资环境异常严峻。
股价大涨后信达生物要募资43亿港元做研发
据公告，该配售股份约占已发行股份总数的3.33%，以及完成配售后经扩大已发行股份总数的3.22%。配售价较6月25日收盘价82.40港元/股折让约4.90%，较此前连续五个交易日平均收盘价79.91港元/股折让约1.94%，相当于配售股份净价约为77.55港元
2025 ADA | 信达生物综合管线产品相关临床前研究数据亮相
美国旧金山和中国苏州 2025年6月22日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上
信达生物市值突破1300亿
近日，信达生物在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363最新临床数据显示，其安全性、疗效及长期生存获益趋势均表现亮眼。受此利好驱动，信达生物6月4日股价一度大涨超18%。
信达生物IBI363 ASCO炸场，200亿收入目标稳了？
近期，信达生物在2025 ASCO大会上狠狠的秀了一把肌肉：做了全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗结直肠癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌三项口头报告，均取得了不错的市场反响，并推动股价大涨。
asco 信达 信达生物 ibi363 ibi363asco 2025-06-09 17:56 6
大行评级丨摩根大通：上调信达生物目标价至84港元 上调IBI363销售预测
摩根大通发表研究报告指，在今年ASCO会议上，信达生物IBI363超出预期的总生存期(OS)数据推动信达生物股价上涨后，该行预期持续的临床催化剂将进一步推动信达生物表现。关键催化剂包括IBI363的临床数据更新，特别是其美国数据和新适应症数据，以及早期创新药物
针对“癌中之王”，信达生物创新抗体偶联药物最新1期临床数据公布
6月3日，信达生物在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报道了IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌临床1期研究数据更新。
信达生物抗CLDN18.2 ADC新药I期数据惊艳，剑指癌王 | 2025 ASCO
2025年6月3日，信达生物在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报道了IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新。
信达生物(01801.HK)信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请获受理
信达生物(01801.HK)公布，中国国家药品监督管理局("NMPA")已经正式受理信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的新药上市申请("NDA")，用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂("TKI")治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。
信达生物早盘暴涨17%！港股创新药要止盈了吗？
挂钩香港创新药指数的港股创新药ETF早盘大涨4.76%，成交额快速突破26亿，最新规模已经达到98.55亿元，资金加速涌入。
信达生物暴涨逾17%！如何用ETF进行创新药全产业链布局？
今日，港股小幅低开，港股创新药板块异动明显，信达生物单日暴涨17%，带动相关ETF强势反弹。其中，全市场规模最大的主题品种港股创新药ETF交投最为活跃，截至11：30，盘中换手率超38%，成交额接近40亿元，在同类ETF中遥遥领先。
港股创新药ETF基金（520700）涨超4%，信达生物暴涨17%，ASCO会议8项口头报告成果亮眼！
截至10：35，港股创新药ETF基金涨4.00%，盘中换手率超55.40%，成交额超1.52亿，市场交投活跃。热门成分股方面，信达生物涨超17%，泰格医药涨超9%，再鼎医药涨超8%。
信达生物涨超15%，IBI363数据亮眼！T+0交易的港股通创新药ETF(159570)大涨4%，昨天单日“吸金”超9100万元！
今日港股小幅飘红，T+0交易的港股通创新药ETF大涨3.88%，成交额快速突破5亿元！资金积极涌入，盘中狂揽净流入超2100万元，昨日更是巨幅“吸金”超9100万元！
港股异动 | 信达生物(01801)再涨超4% IBI363及IBI343研究数据亮眼 小摩上调销售额预测
消息面上，信达生物在2025年ASCO年会上公布，其创新型药物IBI343在治疗CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌患者中展现出优秀治疗潜力，已获NMPA和FDA认定。最新研究数据显示，该药物在83例胰腺癌患者中表现出良好的疗效和安全性。