摘要:首先是出去的那个,恒瑞的HRS-1893——恒瑞与Braveheart Bio达成合作协议,将心肌肌球蛋白抑制剂(Myosin抑制剂)HRS-1893大中华区外全球权益授权给后者,获得包括3250万美元现金、3250万美元股权以及1000万美元技术转移的近期里
今天看到了两则消息,一则是恒瑞又达成了一个NewCo类型的出海,一个是扬子江引进的P-CAB终于获批了,一进一出,放到一起看觉得蛮有意思的 。
首先是出去的那个,恒瑞的HRS-1893——恒瑞与Braveheart Bio达成合作协议,将心肌肌球蛋白抑制剂(Myosin抑制剂)HRS-1893大中华区外全球权益授权给后者,获得包括3250万美元现金、3250万美元股权以及1000万美元技术转移的近期里程碑,另外,还有资格获得最高10.13亿美元的里程碑付款,以及一定比例的销售分成。
HRS-1893是心肌肌球蛋白抑制剂,这个靶点的成药性已经得到验证,BMS的玛伐凯泰胶囊最早于2022年4月被FDA批准上市,目前除美国外,主流的市场如欧盟、日本都获批了,国内是2024年4月获批的,当年就进入了医保,今年医保已经开始落地了。作为梗阻性肥厚型心肌病的一款突破性药物,海外市场应该会有比较好的表现。国内市场,怎么说呢,梗阻性肥厚型心肌病主要是基因突变引起的,以心肌肥厚为特征的心肌病,国内的患病率约 0.0128%。由于症状不典型且疾病认知不充分,诊断率比较低,约15%左右。据估算,可诊断的oHCM患者仅2万,所以感觉要放宽心。
在玛伐凯泰胶囊没有获批前,这个适应症主要治疗是β受体阻滞剂和CCB类的药物,但多为超适应症用药,属于对症治疗,而玛伐凯泰胶囊作为FIC的心肌肌球蛋白抑制剂,可选择性降低心肌肌球蛋白ATP酶活性,抑制肌球蛋白-肌动蛋白横桥的过量形成,从而抑制心肌过度收缩、改善舒张顺应性及能量代谢。属于针对oHCM的疾病病例机制的靶向药物了。所以对于玛伐凯泰胶囊我的感觉是海外市场未来可期,国内市场后来者想要把药物市场做到很大,很有难度。
从靶点竞争来了,玛伐凯泰胶囊已经获批上市进入医保开始放量,而箕星药业引进的Aficamten报产也已于2024年10月被CDE承办。Aficamten相比于玛伐凯泰胶囊有一定差异化特点,但前段时间听说FDA审评周期延迟不知道会不会影响国内的获批进度。而恒瑞的HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病的III期;临床2025-06-17首次公示,目前正在招募中。也就是说大概率在国内是第三款上市的药物,罕见病,上市时间比较晚,如果药品本身上没有什么出彩的地方,国内的市场我感觉不要抱有特别高的期待。这次的NewCo在我看来,最大的意义可能是回收了一定的研发成本。
然后再聊一下扬子江引进来的一款新药——盐酸菲优拉生片/盐酸非苏拉生片。2023-06-27首次申报进口,2025-09-02获批审评的时间真的是有些长,获批的适应症是治疗胃食管反流病,查了一下当时的引进条款,感觉比较模糊, 68亿韩元首付款和136亿韩元的里程牌付款,交易总额达到3800亿韩元(当时约3.38亿美元)。
怎么说呢,由于看不到交易细节,总额约20亿人民币很夸张,如果只计算首付款和披露的里程牌付款,又好像还行,但是看一下孤单的且高度同质化的适应症,前面只要是个P-CAB,就有胃食管反流适应症,伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生、利那拉生酯,感觉也是为难扬子江了,看看后面适应症拓展情况吧。虽然市场有够大,但架不住来的晚,抢蛋糕的人多。站在旁观者的角度看,感觉这个品种现在上有些鸡肋,但话又说回来,这种渠道有多元化的潜质的品种,要看谁做,怎么做了。
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来源:狂想回归现实