摘要:9月5日,百利天恒发布公告,近日,公司自主研发的注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。这是全球首个被纳入该名单的EGFR×HER3双抗ADC,标志着公司在该领域的重大进展。
9月5日,百利天恒发布公告,近日,公司自主研发的注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。这是全球首个被纳入该名单的EGFR×HER3双抗ADC,标志着公司在该领域的重大进展。
该药品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且至少经过两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
根据公告,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,并且在用于治疗复发性或转移性鼻咽癌的III期临床试验中,已达到主要研究终点。公司已与CDE就该适应症完成了新药上市申请前会议沟通交流。
2025年中期,百利天恒实现收入1.71亿元,归母净利润-11.18亿元。
来源:财中社