摘要：在浙江省《中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》的推动下，中药企业正面临着前所未有的变革挑战与升级机遇。这一政策不仅要求企业构建全链条追溯体系，更倒逼企业从生产到管理进行全面革新。本文将探讨中药企业在政策背景下的应对策略，重点分析数字化转型与质量升级的实施路
在浙江省《中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》的推动下，中药企业正面临着前所未有的变革挑战与升级机遇。这一政策不仅要求企业构建全链条追溯体系，更倒逼企业从生产到管理进行全面革新。本文将探讨中药企业在政策背景下的应对策略，重点分析数字化转型与质量升级的实施路径。#药品追溯##中药#
政策要求企业接入省级追溯平台，上传种植、生产、流通全环节数据。对于信息化基础薄弱的企业，这不仅是技术门槛，更是转型契机。企业需分阶段推进：
短期应急：通过外包或与第三方技术服务商合作，快速搭建追溯系统基础模块，确保数据上传合规。中期优化：引入ERP、MES等系统，实现生产流程数字化管理，如温湿度自动监控、炮制工艺参数实时记录。长期布局：构建企业数据中台，整合供应链、销售、研发数据，通过AI算法挖掘质量改进点，如预测药材最佳采收期。追溯体系要求信息真实可追溯，倒逼企业建立全环节质量标准：
种植端：推行GAP+模式，在传统种植规范基础上，增加生态种植、生物多样性保护等绿色指标。生产端：建立“炮制工艺数字画像”，通过传感器记录浸润时间、炒制火候等关键参数，确保工艺稳定性。检测端：引入近红外光谱快速检测技术，实现成分含量无损检测，提升质检效率。追溯体系打破传统部门壁垒，要求建立跨职能团队：
设立首席质量官（CQO）：统筹追溯体系建设，直接向董事会汇报，强化质量战略地位。建立追溯响应小组：由IT、生产、质检人员组成，负责处理平台预警信息，如24小时内响应异常数据。开展全员追溯培训：从药材种植户到药房调剂员，确保每个环节操作者都能理解追溯价值。数字化转型不是简单的系统上线，而是企业基因的重构。通过追溯体系倒逼的升级，中药企业正在完成从“传统作坊”到“现代药企”的蜕变。那些将政策要求转化为战略机遇的企业，将在未来竞争中占据先机。
来源：嘉华汇诚
