摘要：近期，一项名为TAVR UNLOAD的国际多中心随机对照临床试验于JACC杂志发布，该研究首次探索了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）对合并中度主动脉瓣狭窄的射血分数降低性心衰（HFrEF）患者的疗效。

近期，一项名为TAVR UNLOAD的国际多中心随机对照临床试验于JACC杂志发布，该研究首次探索了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）对合并中度主动脉瓣狭窄的射血分数降低性心衰（HFrEF）患者的疗效。

心衰是全球公共健康的重大挑战，而HFrEF是其重要类型之一。目前，指南推荐的HFrEF治疗主要包括神经激素调节和减轻心脏后负荷的药物治疗。而随着年龄增长，许多HFrEF患者会并发主动脉瓣狭窄（AS），进一步增加心脏负担。虽然对重度AS的治疗已有明确指南，但对于中度AS的HFrEF患者的最佳治疗策略仍存在争议。

TAVR UNLOAD研究，在66家欧美医疗机构进行，共纳入178名合并中度AS的HFrEF患者。这些患者平均年龄为77岁，55.6%处于NYHA III或IV级心功能状态，平均左室射血分数为39%，且均已接受GDMT治疗。研究将患者随机分为两组：一组接受TAVR手术（89人），另一组接受临床监测（89人），若进展为重度AS则再进行干预。

研究分组示意图

研究的主要终点是综合评估：全因死亡、致残性卒中、疾病相关住院和心力衰竭住院等效事件，以及KCCQ-OSS评分，中位随访时间为23个月。

基线时患者特征

研究结果显示，在主要复合终点上，TAVR组和监测组之间没有统计学显著差异，WR（获胜比）1.31（95% CI：0.91-1.88；P = 0.14）。然而，在生活质量方面，TAVR组患者在术后一年KCCQ-OSS评分改善幅度显著大于监测组（12.8 ± 21.9分 vs 3.2 ± 22.8分；P = 0.018）。此外，TAVR术后未发生死亡事件，仅有1例致残性卒中和1例急性心衰住院，表明该手术在这类高风险患者中具有良好的安全性。

主要和次要临床终点

KCCQ评分随时间的变化

值得注意的是，在临床监测组中，有38名患者（43%）在中位随访12个月时接受了TAVR手术，其中35人是因中度AS进展为重度AS。这提示在HFrEF合并中度AS的患者中，病情进展可能较预期更快，可能需要更频繁的超声心动图随访。

研究人员表示，虽然预防性TAVR干预未能在主要终点上显示统计学显著优势，但其安全性和对生活质量的改善效果值得关注。

值得注意的是，该研究的样本量有限，且研究方案在研究中进行多次调整，对结果解读需要保持谨慎。

随着人口老龄化加剧，心衰合并瓣膜病的患者将越来越多。TAVR UNLOAD研究达主要终点，目前，PROGRESS和EXPAND TAVR II两项研究仍在进行中，将进一步探索这一领域，并可能为未来的临床指南提供更多证据支持。对于是否所有此类患者都应接受预防性TAVR，以及如何识别最可能获益的患者亚组，还需更多研究明确。

参考文献

Van Mieghem N M, Elmariah S, Spitzer E, et al. Transcatheter aortic valve replacement in patients with systolic heart failure and moderate aortic stenosis: TAVR UNLOAD[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2024.

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来源：健康与快乐并存