摘要：2025年9月2日，施维雅（Servier）与IDEAYA Biosciences宣布达成一项高达5.3亿美元的独家许可协议，旨在将PKC（蛋白激酶C）抑制剂darovasterib推向全球市场，为葡萄膜黑色素瘤患者（MU）带来新的治疗希望。

每日医刻

1 王小刚已任国家药监局药审中心主任，周思源卸任

国家药品监督管理局药品审评中心（简称“国家药监局药审中心”）官网显示，王小刚已任国家药监局药审中心主任、党委书记。

王小刚曾担任国家药监局核查中心主任、党委书记。

此前担任国家药监局药审中心主任的是周思源。周思源曾任国家药监局药审中心副主任，2023年8月出任该中心主任。

2 5.3亿美元直击葡萄膜黑色素瘤治疗

2025年9月2日，施维雅（Servier）与IDEAYA Biosciences宣布达成一项高达5.3亿美元的独家许可协议，旨在将PKC（蛋白激酶C）抑制剂darovasterib推向全球市场，为葡萄膜黑色素瘤患者（MU）带来新的治疗希望。

3 精准医疗IPO首日涨33%

近日，精准医疗科技公司Caris Life Sciences（以下简称“Caris”）完成首次公开募股（IPO），以每股21美元的价格募资近5亿美元。上市首日股价便涨33%，估值达到78亿美元。

Caris（纳斯达克代码：CAI）创立于2008年，总部位于美国得克萨斯州欧文市，专注于通过分子分析技术与人工智能为癌症患者提供个性化诊疗方案。

4 药明合联拟配股融资逾27亿港元控股

药明合联(02268.HK)于9月3日公布，拟按每股58.85港元配售价，分别向6名承配人及控股股东药明生物(02269.HK)配售新股，合共募资27.31亿港元，净额27.15亿港元，其中约90%用于进一步扩大集团的服务能力及产能，包括但不限于其生物偶联药物、原料药及产品的临床及商业生产产能；及约10%用于集团的营运资金需求及一般公司用途。

5 全球首款六价轮状病毒疫苗获批

近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） 正式局通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。该产品是全球首款、价次最高的轮状病毒疫苗，为我国预防用生物制品1类新药。

6 全球首个！1型糖尿新药“破冰”

2025年9月3日，赛诺菲宣布，旗下替利珠单抗注射液（teplizumab）获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。

替利珠单抗是Provention Bio公司研发的一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体，它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。TN-10研究及其延长随访结果显示，持续14天使用Teplizumab治疗，与安慰剂组相比，患者能获得近两倍的无症状时间，延缓1型糖尿病3期发病近3年。彼时FDA的新闻稿特别指出，与其他缓解糖尿病症状的药物不同，这是首款能改变T1D疾病进程的药物。

来源：财健道一点号