摘要：欧盟CE认证是产品进入欧洲市场的强制性合规要求，其核心在于确保产品符合欧盟相关指令(Directive)或法规(Regulation)的基本安全和性能要求。不同类别的产品需要遵循不同的检测标准(EN标准或协调标准)，测试项目也因产品类型而异。以下是CE认证过程
欧盟CE认证是产品进入欧洲市场的强制性合规要求，其核心在于确保产品符合欧盟相关指令(Directive)或法规(Regulation)的基本安全和性能要求。不同类别的产品需要遵循不同的检测标准(EN标准或协调标准)，测试项目也因产品类型而异。以下是CE认证过程中常见的检测标准分类及测试要点：
一、CE认证的检测标准依据
欧盟通过协调标准(Harmonised Standards)(通常以EN或EN ISO开头)为产品提供具体的测试方法和技术规范。企业可依据这些标准进行测试，以证明产品符合CE认证的指令要求。
1. 通用安全要求(适用于大多数产品)
EN ISO 12100《机械安全-设计通则-风险评估与风险减小》
适用于机械设备，要求制造商进行风险评估并采取防护措施。
EN IEC 61000 系列(电磁兼容性EMC测试)
EN 61000-6-1/6-2(工业/家用设备抗干扰标准)
EN 55032(多媒体设备电磁辐射测试)
EN 60335-1(家用电器通用安全要求)
包括绝缘测试、耐高温测试、漏电流测试等。
2. 特定产品类别的检测标准
(1)电子电器产品(LVD + EMC指令)
低电压指令(LVD, 2014/35/EU)
EN 62368-1(音视频及IT设备安全标准，取代EN 60950-1和EN 60065)
EN 60598-1(灯具安全标准)
电磁兼容指令(EMC, 2014/30/EU)
EN 55035(多媒体设备EMC测试)
EN 61000-3-2/3-3(谐波电流和电压波动测试)
(2)机械产品(机械指令2006/42/EC)
EN ISO 13849-1(机械控制系统安全标准)
EN 60204-1(机械电气设备安全要求)
EN 953(机械防护装置安全标准)
(3)个人防护装备(PPE, Regulation (EU) 2016/425)
EN 149(呼吸防护口罩标准，如FFP2/FFP3)
EN 166(护目镜安全标准)
EN 397(工业安全头盔标准)
(4)医疗器械(MDR 2017/745)
EN ISO 10993(生物相容性测试)
EN 60601-1(医用电气设备安全标准)
EN 62304(医疗器械软件生命周期标准)
(5)玩具安全(Toy Safety Directive 2009/48/EC)
EN 71-1/2/3(机械物理性能、可燃性、重金属迁移测试)
EN 62115(电动玩具安全标准)
(6)建材产品(CPR Regulation (EU) 305/2011)
EN 13501(防火等级测试)
EN 14041(弹性地板CE认证标准)
二、CE认证检测流程的关键步骤
确定适用指令和标准
根据产品类型选择对应的CE指令(如LVD、EMC、MD等)。
查询欧盟官方期刊(OJEU)确认最新协调标准。
实验室测试
在欧盟认可实验室(或具备ISO 17025资质的机构)进行测试。
典型测试项目：
电气安全测试(耐压、接地、温升)
EMC测试(辐射、抗干扰)
机械强度测试(IP防护等级、振动测试)
技术文件(Technical File)准备
包括测试报告、产品说明书、电路图、风险评估等。
签署符合性声明(DoC)
企业自主声明产品符合CE要求(部分高风险产品需NB机构介入)。
三、常见问题与注意事项
如何确认适用的EN标准?
可在欧盟官网查询协调标准(如NANDO数据库)。
测试失败怎么办?
根据实验室报告整改(如调整电路设计、更换材料等)。
CE认证是否需每年更新?
若产品无变更，通常无需重新认证，但需关注法规更新(如MDR过渡期)。
CE认证的测试标准取决于产品类别，企业需严格遵循对应的EN标准进行检测。建议在认证前咨询专业机构，确保测试覆盖所有合规要求，避免因标准不符导致认证失败或市场召回。
衡硕检测作为专业的第三方检测认证机构，提供一站式CE认证解决方案，帮助企业高效完成合规测试、技术文件准备及认证申请，确保产品顺利进入欧盟市场。
来源：衡硕检测认证
