摘要：3月25日至26日，2025年全国药品监管政策法规工作会议召开。会上，内蒙古、辽宁、上海、福建、江西、广东、四川、陕西等8个省（区、市）药监局以行政处罚裁量基准改革、药品安全领域违法行为“处罚到人”案件查办实务、以改革思维推进规范涉企行政检查等主题作了交流发言

编者按：3月25日至26日，2025年全国药品监管政策法规工作会议召开。会上，内蒙古、辽宁、上海、福建、江西、广东、四川、陕西等8个省（区、市）药监局以行政处罚裁量基准改革、药品安全领域违法行为“处罚到人”案件查办实务、以改革思维推进规范涉企行政检查等主题作了交流发言。

江西省药监局深入贯彻落实习近平法治思想，坚持创新形式、优化服务、多维发力，推动药品安全法治宣传教育向纵深发展，为保障人民群众用药安全筑牢坚实的法治基础。

一

创新形式

打造“专业化、规范化、实战化”的药监执法队伍

系统性普法 强化法治意识

将法律法规学习融入日常、抓在经常。坚持“头雁领学”，通过党组中心组理论学习、党组会“第一议题”制度，第一时间组织领导干部深入学习相关法律法规。深化“全员强训”，定期开展机关“法治大讲堂”、法律法规培训班，累计培训执法人员2.6万人次。

沉浸式普法 打造移动课堂

常态化组织执法人员赴法院旁听行政诉讼案件审理，组织执法人员与公职律师、法律顾问开展模拟庭审，直观理解证据链构建及程序合法性要求。‌汇编诉讼案件判决书，深入剖析其中的法律关系、争议焦点以及裁判依据，“以案释法”提升行政执法人员法治意识和依法履职能力。

竞技型普法 激发学法动能

2024年，与江西省直机关工委联合举办全省药品监管法律法规知识暨执法能力竞赛。竞赛覆盖药械妆全领域法律法规及检查、检验、稽查等全流程环节。初赛及复赛阶段，全省各县、区药品监管部门参与度达100%，决赛现场采用现场直播方式吸引了34余万人次观摩，在全系统内掀起了学法热潮。

纠错式普法 规范执法行为

每年开展全省“两品一械”领域行政处罚案卷评查，通过单位自查、集中评查等方式对案件的事实认定、证据收集、法律适用等情况进行审查，并及时通报结果，指出存在的问题，督促整改落实。根据日常执法监督中发现的苗头性问题，及时下发《风险提示函》，推动行政执法行为进一步规范化、标准化。

二

优化服务

构建“全链条、精准化、靠前式”企业普法体系

全链条普法 筑牢法治防线

将普法贯穿于行政执法全过程。在许可受理阶段，给予一对一跟踪指导，既明确申报要求又讲解法律规定，做好前端风险防控；在行政检查环节，推行边检查、边指导、边规范、边服务、边普法的“五边检查法”，针对性帮助企业制定科学有效的整改措施，实现执法与普法的有机融合；在稽查环节，执法人员详细阐述违规行为及处罚依据，宣讲典型案例，强化警示效果，通过“处罚+教育”模式增强执法威慑。全面构建起“事前预防、事中纠偏、事后警示”的法治监管闭环。

精准化施策 强化治理效能

出台分级监管实施办法，综合考量企业生产经营规模、质量管理水平、过往违法违规记录等多维度因素，对企业进行A、B、C、D四档精准 “画像”。针对A类企业做到“无事不扰”，打造示范企业；针对B类企业开展年度法治体检，开展合规能力提升工程；针对C类企业进行法治补课，指出其存在的风险隐患，要求限期整改；针对D类企业，开展集中警示约谈，实行重大隐患销号管理。通过多措并举、精准治理，督促企业合法合规生产经营。

靠前式服务 构建长效机制

实施医药产业链问题月调度办理机制，2024年累计收集医药企业急难愁盼问题55个，助力企业解决在研发创新、审评审批、注册许可、检验检测、质量管理等方面遇到的堵点、痛点、难点问题，给予政策法规辅导和技术支持。为企业搭建交流促发展平台，召开企业大会、创新发展研讨会等，引导省内企业向标杆企业学习。每年针对新修订的法律法规开展宣贯培训，切实加强企业法定代表人、质量负责人等关键岗位人员对新法规的理解与应用能力。

三

多维发力

打造“品牌化、数字化、阵地化”社会共治生态

打造品牌活动 提升普法影响力

深化“安全用药月”品牌，开展“进校园、进社区、进乡村、进企业”的“四进”普法宣传，创新“安全用药情景剧”“假劣药辨识赛”等互动活动，吸引群众积极参与，累计开展普法教育超20万人次。打造“你点我检”民心工程，连续4年开展“群众点单、政府检测”活动，检测、鉴别“两品一械”上千批次，科普用药安全知识及法律法规知识，充分发挥社会各界在药品安全监管中的监督作用，构筑起群防群控的药品安全防线。

坚持数字赋能 创新普法手段

在微信公众号“江西药品监管”定期推送法律法规知识，以图表形式展示，确保复杂的法律条文能够被老百姓轻松理解。创新开展法治动漫视频剧本征集比赛，发动一线执法骨干利用身边典型案例编写剧本，共遴选优秀剧本6部，并以此制作“奶奶的万能药”“网购美瞳须谨慎”等3部动漫视频投放新媒体平台展播，让药品法律法规知识以更鲜活、更易接受的方式走进大众视野，实现“小屏幕”撬动“大普法”。

建设宣教阵地 延伸普法触角

指导樟树药监局成功创建国家药品法治宣传教育基地、全省法治宣传教育基地。注重特色创建，充分发挥樟树“中国药都”优势，将中医药文化与法治文化相融合，挖掘特色宣教站点，形成药品普法宣教矩阵。创建以来，组织“药法融合 法治有我”中医药手工作品征集及展示、企业法律法规知识竞赛等特色活动50余场次，营造全民学法、用法、守法的良好氛围。

普法工作是一项长期性、系统性的工程，需要坚持不懈、久久为功。下一步，江西省药监局将持续深化普法实践探索，奋力书写药品安全治理现代化江西篇章，为保障人民群众用药安全、服务医药产业高质量发展作出新的更大贡献。

来源：东南沿海消息通