第十一批国采54个超卷品种备战！448亿市场倍特、齐鲁蓄力

摘要：近日，有消息称，第十一批国采在规则上或有变化。米内网数据显示，截至3月25日，已有100余个品种满足国采入围门槛，其中有54个符合申报资格企业数（以集团计）达10家及以上，448亿市场波澜欲起，倍特、华润、科伦、石四药、齐鲁等蓄势待发。

近日，有消息称，第十一批国采在规则上或有变化。米内网数据显示，截至3月25日，已有100余个品种满足国采入围门槛，其中有54个符合申报资格企业数（以集团计）达10家及以上，448亿市场波澜欲起，倍特、华润、科伦、石四药、齐鲁等蓄势待发。

符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种（详细表格见文末）

注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！手工整理，如有疏漏，欢迎指正。

13个超10亿大品种！448亿市场激战在即

从销售额看，54个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模合计接近448亿元。

超10亿大品种有13个，占比约24%；超过5亿元但低于10亿元的品种有14个，占比约26%；超过1亿元但不足5亿元的品种有20个，占比约37%；低于1亿元的品种有7个，占比约13%。

54个品种销售额分布情况

从治疗领域看，54个品种涵盖11个治疗大类，集中在血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药，分别有11个、10个、9个品种在列，占比均超过10%。米内网数据显示，上述3个治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过1100亿元、1200亿元、460亿元。

54个品种治疗大类分布情况

从剂型分布看，54个品种中有20个为口服常释剂型，占比约37%；注射剂、口服液体剂则分别有14个、12个，占比均超过20%。在2023年中国公立医疗机构化学药终端，注射剂、口服液体剂销售额分别超过4400亿元、230亿元。

54个品种剂型分布情况

“卷王”之战！7大品种达25家以上

从竞争情况看，54个品种中，有7个品种符合申报资格企业数超过25家，4个品种在20-24家之间，14个品种在15-19家之间，29个品种在10-14家之间。

54个品种竞争情况

乳果糖口服液体剂为最“卷”品种，目前符合申报资格企业数已达31家；此外，法莫替丁注射剂、二羟丙茶碱注射剂、氨溴特罗口服液体剂均达29家，氨溴索口服液体剂达28家，头孢唑肟注射剂达27家，乙酰半胱氨酸吸入剂达26家，地氯雷他定口服液体剂、达格列净口服常释剂型均达23家，米诺地尔外用液体剂达22家，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型达21家。

乳果糖口服液体剂是一款渗透性泻药，为全国医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元，在治疗便秘的化药产品排名中稳居首位。从厂家格局看，雅培（原研）、韩美（已过评）、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额均超过10%。目前国内已有31家药企（以企业名称计）的乳果糖口服溶液获批生产并视同过评，此外还有30余家企业的产品以新注册分类报产在审，竞争激烈。

近年来中国公立医疗机构终端乳果糖口服液体剂销售情况（单位：万元）

法莫替丁注射剂为组胺H2受体阻滞剂，用于治疗与胃酸分泌相关疾病，目前已有29家药企的法莫替丁注射液过评或视同过评。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂市场有所承压，2023年销售额超过27亿元。从厂家格局看，山西威奇达光明制药（已过评）、江西赣南海欣药业（未过评）、开封康诺药业（未过评）依次位列前三，市场份额均超过10%。

近年来中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售情况（单位：万元）

10个及以上！倍特、科伦、石四药蓄力

从企业层面看，倍特药业、科伦药业、华润医药、福安药业、江苏万高药业、石家庄四药、齐鲁制药、山东京卫制药、新和成均有10个以上的品种在列。

有10个以上品种在列的集团

倍特药业有15个品种在列，包括6个口服常释剂型、4个口服液体剂、3个注射剂及2个吸入剂。有13个品种以新分类报产获批而视同过评，其中瑞巴派特片、盐酸去氧肾上腺素注射液、罗沙司他胶囊、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸氟伏沙明片、达格列净片、盐酸丙卡特罗口服溶液、马来酸阿伐曲泊帕片为2024年新获批上市的品种。

科伦药业有15个品种在列，包括7个注射剂、6个口服常释剂型、1个外用液体剂及1个软膏剂。有9个品种以新分类报产获批而视同过评，艾曲泊帕乙醇胺片、马来酸阿伐曲泊帕片为2024年新获批上市的品种，罗沙司他胶囊、米诺地尔搽剂、利丙双卡因乳膏、阿戈美拉汀片为2025年新获批上市的品种。

符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种