摘要：2025年9月1日，浙江省医保局的一纸通知，让脑机接口这项前沿技术从实验室走向千家万户的康复日常，也为全国脑机接口技术的普惠性应用打开了第一道门。浙江省率先将“非侵入式脑机接口适配费”纳入基本医疗保险支付范围。这一政策被视为我国脑机接口技术在康复医疗领域应用的

2025年9月1日，浙江省医保局的一纸通知，让脑机接口这项前沿技术从实验室走向千家万户的康复日常，也为全国脑机接口技术的普惠性应用打开了第一道门。浙江省率先将“非侵入式脑机接口适配费”纳入基本医疗保险支付范围。这一政策被视为我国脑机接口技术在康复医疗领域应用的重要里程碑。随着浙江政策的落地，预计其他省市也将陆续跟进，推动脑机接口技术从实验性医疗向常规康复治疗转变。

一、政策背景与技术定义

1. 非侵入式脑机接口（Non-Invasive Brain-Computer Interface, BCI）是一种通过头皮电极采集脑电信号（EEG），无需手术植入即可实现人机交互的技术。

2. 其主要应用于卒中后肢体功能重建、脊髓损伤运动功能代偿、渐冻症患者沟通辅助等领域。与侵入式脑机接口相比，非侵入式技术具有安全性高、适用人群广、伦理风险低的特点，更适合大规模临床推广。

3. 浙江省医保局印发的《关于将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围的通知》明确：

· 支付项目：限智能仿生假肢的适配费用；

· 支付分类：按乙类项目管理，个人先行自付比例为10%；

· 支付频次：每残肢限支付1次，整体更换参照执行。

4. 该政策于2025年9月1日正式实施，标志着脑机接口辅助康复治疗首次进入公共医疗保障体系。

二、技术应用多样化发展

1. 非侵入式脑机接口技术的应用已经远超康复假肢范畴，向更多元化的领域拓展。

· 在医疗康复领域，脑机接口技术不仅帮助智能仿生假肢控制，还能够促进神经功能重建。重庆西部康复医院院长卢佳友指出：“脊髓损伤患者大脑功能完整，脑电信号清晰，通过脑机接口解码运动意图并结合脊髓电刺激，可有效帮助患者恢复运动功能。”

· 岩思类脑人工智能研究院联合上海市养志康复医院，成功完成了国内首例罕见病患者非侵入式脑机接口全指令集操控国产3A级游戏《黑神话：悟空》实验。

· 这项技术让两位部分运动失能的罕见病患者通过大脑信号完成所有游戏指令操作，实现了真正意义上的“意念操控”。

2. 在消费级应用方面，仁和药业联合深圳必爱智能研发了ULook眼镜，通过多模态传感器融合（EEG脑电波监测、红外眼动追踪等），首次实现“眼-脑-心理”三维联动。该产品聚焦青少年近视防控、注意力分散及心理情绪管理三大痛点，与普通智能眼镜形成差异化竞争。

三、全国政策进展与区域差异

1. 截至目前，除浙江省外，全国尚无其他省份公开发布类似全面覆盖政策。但多地已通过试点项目、专项基金或区域保险合作等方式探索脑机接口技术的支付路径：

· 京津冀地区：三地医保局于2024年联合启动“康复辅助器具保险互助计划”，将非侵入式脑机接口控制的上肢假肢纳入试点范围，报销比例约为50%，但仅限参与试点医疗机构的患者申请。

· 粤港澳大湾区：通过“港澳药械通”政策渠道，允许部分指定医疗机构使用境外获批的非侵入式脑机接口设备，费用由商业保险与专项健康基金共同承担，暂未纳入基本医保。

· 上海市：通过“残疾人专项康复补贴”覆盖部分脑机接口假肢适配费用，最高补贴额度为3万元，但需符合特定残疾等级认定标准。

· 四川省：针对地震伤残人群的康复项目中，脑机接口假肢适配费用由财政专项资金支持，非普惠性政策。

3. 需注意的是，目前全国性统一政策尚未出台，各地探索仍处于碎片化阶段。国家医保局在《2025年医疗器械医保支付目录调整计划》中提出“优先支持普惠性康复辅助器具”，但未明确将脑机接口设备纳入国家目录。

四、技术挑战与应对策略

1. 尽管非侵入式脑机接口技术取得了显著进展，但仍然面临多项技术挑战。

· 国际神经修复学会脑机交互与人工智能分会副主任委员、华东理工数学学院副院长金晶指出：“对非侵入式脑机接口而言，最大挑战在于电极传感”。

· 在实际应用中，患者佩戴脑电帽需耗时5至10分钟，为保证效果还需涂抹脑电膏，这种方式让患者倍感不适。对于普通用户而言，更希望设备能像眼镜、手表般便捷，无需进行调试、阻抗测试等操作。

· 针对这些挑战，科研团队正在从两方面开展工作：一方面致力于研发新型电极，另一方面探索通过少量电极结合其他替代信号，以多模态方式解决非植入式脑机接口面临的部分问题。

2. 中国科学院上海光机所研究员何飞团队开发了自动穿梭植入原型，可用于深脑和脊髓等组织植入。他们研发了激光辅助植入方案，降低植入损伤，提高植入精度。

五、医保支付的关键问题与未来趋势

· 适应症限定严格：当前浙江政策仅支持“智能仿生假肢”适配，排除其他应用（如认知障碍干预、睡眠监测等）。这是由于仿生假肢的临床有效性证据较为充分，且符合“功能替代”的传统康复支付逻辑。

· 支付频次与更新机制：每残肢支付1次的规定可能无法覆盖技术迭代需求。目前非侵入式脑机接口设备平均使用寿命为5-8年，而软件升级周期更短。未来需建立动态支付调整机制。

· 成本效益争议：非侵入式脑机接口假肢单次适配费用约为8-15万元（根据功能复杂度差异），医保支付后个人仍需承担10%+自付比例费用。相比传统假肢（2-5万元），其经济性仍需更多真实世界数据支持。

· 未来几年，脑机接口技术将迎来快速发展。全国政协委员、九三学社中央科技专委会副主任、天津大学副校长明东表示：“2025年有望成为脑机接口应用的关键一年，技术迎来大规模爆发，应用场景也将更加丰富。”

· 技术标准化进程加速：国家药监局医疗器械技术评审中心（CMDE）正在制定《脑机接口医疗器械注册审查指导原则》，预计2026年发布，将明确非侵入式设备的临床评价标准。

· 医保支付扩围可能性：若浙江试点成功，未来可能逐步覆盖至：卒中后运动想象训练系统；儿童注意力缺陷多动症（ADHD）神经反馈治疗；抑郁症脑电调控治疗等适应症。

· 伦理与数据安全监管：脑电数据涉及个人隐私与神经权利，需建立不同于传统医疗器械的监管框架。目前《脑机接口研究伦理指引》已由科技部起草，尚未正式颁布。

六、产业发展与未来展望

· 脑机接口产业正迎来快速发展期。2025年8月，工业和信息化部等七部门印发的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，为产业绘制了清晰的发展蓝图：

· 到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系；到2030年，产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，综合实力迈入世界前列。

· 各地政府也纷纷出招，为脑机接口产业发展注入动力。今年1月8日，北京率先印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030年）》。

· 两天后，上海也发布了《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》，在监管政策、临床试验、产业集群等方面制定了明确发展方向。

· 随着技术的不断成熟和政策的持续支持，脑机接口技术的应用前景十分广阔。BFC副总裁吴超表示：“随着政策支持、资本涌入与技术迭代，脑机接口将加速从实验室走向临床、从创新走向普惠，为人类健康与科技进步书写新的篇章。”

· 随着浙江医保政策的突破，非侵入式脑机接口技术正从实验室走向临床常规应用。

· 预计到2027年，我国将初步建立脑机接口产业体系。2030年前，综合实力有望迈入世界前列。

· 技术普及仍需跨越成本效益比和伦理监管的鸿沟。产学研用需协同推动技术降本增效，建立基于证据的动态医保支付机制。

七、结语

浙江医保政策的突破，标志着非侵入式脑机接口技术从实验性医疗向常规康复治疗转变的关键一步。然而，全国范围推广仍面临技术成本、临床证据、医保基金压力等多重挑战。未来需通过产学研用协同推动技术降本增效，同时建立基于证据的动态医保支付机制，最终让更多患者受益于这一革命性技术。

免责声明：本文基于截至2025年9月1日的公开政策文件、《脑机接口设备.中国》市场调研报告及权威信息整理，政策内容如有变动请以各地医保局最新通知为准。文中涉及技术描述均来自学术文献及官方技术标准，不代表任何商业机构观点。数据来源包括国家医疗保障局官网、各省市医保局发布文件、中国医疗器械行业协会脑机接口分会公开报告等。

来源：机器人4S店