摘要：根据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》，食品添加剂新品种氨肽酶和木聚糖酶、食品营养强化剂新品种3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖、抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等3种扩大使用范围的食品添加剂、增补质量规格要求的食品营养强化剂2’-岩藻糖基

根据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》，食品添加剂新品种氨肽酶和木聚糖酶、食品营养强化剂新品种3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖、抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）等3种扩大使用范围的食品添加剂、增补质量规格要求的食品营养强化剂2’-岩藻糖基乳糖的申请，其安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查（具体情况见附件），现公开征求意见。请于2025年4月20日前将相关意见反馈至我中心邮箱（zqyj@cfsa.net.cn），逾期将视为无意见。

附件

氨肽酶等8 种食品添加剂新品种相关材料

一、拟征求意见的食品添加剂新品种名单

（一）食品工业用酶制剂新品种

食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。

（二）食品营养强化剂新品种

1.中文名称：3-岩藻糖基乳糖

英文名称：3-fucosyllactose，3-FL

功能分类：食品营养强化剂

用量及使用范围

质量规格要求

1 范围

本质量规格要求适用于以乳糖等为原料，经发酵、提纯、干燥等工艺制得的营养强化剂3-岩藻糖基乳糖。3-岩藻糖基乳糖的生产菌应经过安全性评估并符合附录C的要求。

2.中文名称：乳糖-N-四糖

英文名称：Lacto-N-tetraose，LNT

功能分类：食品营养强化剂

用量及使用范围：

质量规格要求

1 范围

本质量规格要求适用于以乳糖等为原料，经发酵、提纯、干燥等工艺制得的营养强化剂乳糖-N-四糖。乳糖-N-四糖的生产菌应经过安全性评估并符合附录C 的要求。

（三）扩大使用范围的食品添加剂

（四）扩大使用范围的食品工业用加工助剂

（五）增补质量规格要求的食品添加剂

1.食品营养强化剂 2’-岩藻糖基乳糖

该物质的质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第 8 号公告执行（附录 C 用于生产2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

表 1 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息

二、拟征求意见的食品添加剂新品种解读材料

（一）氨肽酶

1.解读材料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的氨肽酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化蛋白质氨基端氨基酸的水解。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB1886.174）。

（二）木聚糖酶

1.解读材料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的木聚糖酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化木聚糖的水解。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

（三）3-岩藻糖基乳糖

1.解读材料。3-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许3-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂，是一种母68乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

（四）乳糖-N-四糖

1.背景资料。乳糖-N-四糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

（五）抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）

1.背景资料。抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）作为抗氧化剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），允许用于脂肪、油和乳化脂肪制品，方便米面制品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于婴幼儿配方食品（食品类别 13.01）和婴幼儿辅助食品（食品类别13.02）。澳大利亚和新西兰食品标准局、日本厚生劳动省、韩国食品药品安全部等允许其作为抗氧化剂用于婴幼儿配方食品等食品类别。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-1.25mg/kg bw。

2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂用于婴幼儿配方食品（食品类别 13.01）和婴幼儿辅助食品（食品类别13.02），延缓食品氧化。其质量规格执行国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2016 年第9 号公告。

（六）硫酸

1.解读材料。硫酸作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB2760），发挥絮凝剂、中和除皂等功能，用于啤酒、淀粉、乳制品、油脂的加工工艺，本次申请扩大使用范围用于藻类破壁工艺。美国食品药品管理局等允许其用于藻类破壁工艺。

2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂，用于藻类破壁工艺，发挥破壁功能。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸》（GB 29205）。

（七）乙酸乙酯

1.解读材料。乙酸乙酯作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB2760），作为提取溶剂，用于配制酒、酵母抽提物的加工工艺，本次申请扩大使用范围用于藻类来源的油脂加工工艺。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其作为提取溶剂用于食品。

2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂，用于藻类来源的油脂加工工艺，发挥提取溶剂功能。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂乙酸乙酯》（GB1886.190）。

（八）2’-岩藻糖基乳糖

1.背景资料。2’-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委2023年第8号及相关公告，本次申报的2’-岩藻糖基乳糖是新生产菌来源的营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许 2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

来源：小凡谈健康