摘要:ESC 2025报告的DIGIT-HF试验显示,洋地黄毒苷可降低晚期射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的全因死亡及因心衰恶化住院的复合终点风险。
ESC 2025报告的DIGIT-HF试验显示,洋地黄毒苷可降低晚期射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的全因死亡及因心衰恶化住院的复合终点风险。
DIGIT-HF试验是一项随机双盲安慰剂对照的多中心研究,共纳入1240例接受标准抗心衰治疗的症状性HFrEF患者[NYHA心功能分级Ⅱ级且左心室射血分数(LVEF)≤30%,或NYHA分级Ⅲ级且LVEF≤40%]。
患者平均年龄66岁,女性占20%,平均LVEF为29%,70%的患者NYHA心功能分级为Ⅲ级或Ⅳ级。
接受随机分组的1240例患者中,1212例符合改良意向治疗患者标准,其中洋地黄毒苷组613例,安慰剂组599例。
洋地黄毒苷的初始剂量为0.07 mg/d,6周后调整剂量至0.05 mg/d或0.1 mg/d,血药浓度控制在8~18 ng/ml的安全有效区间内。
中位随访36个月显示,洋地黄毒苷组和安慰剂组分别有39.5%和44.1%的患者发生了主要终点事件(全因死亡与因心衰恶化住院的复合终点),前者降低了18%的主要终点事件风险。
洋地黄毒苷组和安慰剂组死亡率分别为27.2%和29.5%(HR=0.86,95%CI:0.69~1.07),首次因心衰恶化住院率分别为28.1%和30.4%(HR=0.85,95%CI:0.69~1.05)。
亚组分析主要终点结果一致,其中心率≥75次/分或收缩压≤120 mmHg的患者获益更为显著。
在安全性方面,洋地黄毒苷组发生严重不良事件比例高于安慰剂组(4.7% vs. 2.8%),且不良事件主要为心脏相关事件疾病(3.4% vs 1.8%)。
来源:Bavendiek U, Großhennig A, Schwab J, et al. Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2025 Aug 29.
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