摘要：这标志着，痤疮的疫苗从“实验室概念”迈入“临床验证”阶段，若后续试验顺利，将有望改写目前以抗生素、维A酸、激素为主的长期对症模式，提供一种更针对病因、疗程更短、并可望减少抗生素使用的全新手段。

近日，根据CDE官网公示，NMPA已经受理了威斯克生物痤疮疫苗WSK-V108E的新药临床申请（IND）。

这标志着，痤疮的疫苗从“实验室概念”迈入“临床验证”阶段，若后续试验顺利，将有望改写目前以抗生素、维A酸、激素为主的长期对症模式，提供一种更针对病因、疗程更短、并可望减少抗生素使用的全新手段。

| 痤疮，一个值得深挖的潜力市场

痤疮，通常被称为青春痘，是一种普遍的皮肤疾病。根据《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》，中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%。这意味着，背后可能是一个惊人的群体。

虽然相对无害，也并非所有的痤疮都需要治疗，但痤疮的严重程度还是对患者的心理健康、生活质量有明显影响。

按照粉刺数量等指标评估，痤疮可以分为轻度、中度、重度。总体而言，中/重度痤疮在各类型痤疮中截面占比约三成。这些，才是用药的核心群体。

不过，《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》指出，3%-7%痤疮患者会遗留瘢痕，有调查研究发现痤疮瘢痕会对他人印象有明显影响。

这也注定了，痤疮治疗需求并不弱，尤其考虑到痤疮好发于青少年群体。有数据统计显示，痤疮在国内相对好发于10-34岁人群，其中15-19、20-24两大群体占比达到38%、36%。

从实际调查情况来看，也是如此。中南大学的一项新研究揭示了痤疮患者对于治疗效果的视觉改善愿意支付的额外费用。这项基于网络的支付意愿调查展示了三组果酸治疗的前后对比照片，共获得454个有效数据点。结果显示，患者对于治疗效果最为明显的案例（Case 3）的支付意愿最高，平均支付金额达到401.7美元，这个数字几乎是湘雅医院及其分支机构治疗成本127.8美元的三倍。

这项研究不仅突出了患者对治疗效果的重视，也反映了医疗美学服务定价机制中的潜在市场力量。很显然，痤疮治疗市场是药企值得挖掘的领域。

| 赛诺菲、哥礼或率先撞线

尽管痤疮是全球最常见的疾病之一，但过去30年来，痤疮治疗的主要方法基本没有改变，且仍然没有可以预防和治愈这种疾病的有效治疗方法。

在新药研发中，痤疮疫苗是一个重要的方向。

2021年，赛诺菲成功收购了Origimm公司及其研发的用于治疗痤疮的重组蛋白疫苗ORI001。ORI-001是一种基于重组蛋白的治疗性寻常痤疮候选疫苗，通过中和CAMP毒素阻断中性粒细胞趋化及IL-8释放，理论上可降低由该毒素介导的炎症反应。在此基础上，Sanofi进一步开发出该疫苗的mRNA抗原版本SP0268，目前，SP0268正处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段。

除了疫苗，在痤疮治疗方面也有新的进展。

2025年6 月 4 日，歌礼宣布，其 同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的 III 期临床试验（NCT06192264）达到所有主要、关键次要及次要终点。歌礼已从Sagimet Biosciences 获得地尼法司他的大中华区独家授权。

在代谢途径的调控中，Winlevi（Clascoterone）是40年来首个新作用机制的痤疮药物，2020年获得FDA批准用于12岁以上患者。机制是通过阻断雄激素受体信号通路，减少皮脂分泌和炎症。

此外，三生制药引进的雄激素受体抑制剂1%克拉考特酮乳膏剂Winlevi，是首款外用雄激素受体抑制剂。相对口服制剂，显著增加了男性患者人群的依从性，因为可以避免全身吸收引起女性化特征。

科笛药业的CU-10201室一种米诺环素。作为一种用于治疗细菌感染及寻常痤疮的四环素抗生素，米诺环素通过阻止胺基酸进入核糖体，从而抑制细菌肽链的形成，在临床中较为常用。

这两种新药都已申报上市。不难预见，未来痤疮患者将会拥有更多拥有更多选择。

来源：百年传承健康养生