摘要：日前，国家药监局官网显示，科伦药业4款注射剂同日获批生产并视同过评，分别为左氧氟沙星注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液、结构脂肪乳注射液(C6-24)、长链脂肪乳注射液(OO)。今年以来，公司已有38个品种获批生产并视同过评，1款生物类似药国产首家获批上市，2款1类

日前，国家药监局官网显示，科伦药业4款注射剂同日获批生产并视同过评，分别为左氧氟沙星注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液、结构脂肪乳注射液(C6-24)、长链脂肪乳注射液(OO)。今年以来，公司已有38个品种获批生产并视同过评，1款生物类似药国产首家获批上市，2款1类新药获批新适应症。

左氧氟沙星注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液均为抗感染药。其中，左氧氟沙星注射液是一款喹诺酮类抗菌药，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速超过1200%；吗啉硝唑氯化钠注射液是翰森制药于2014年获批的1.1类新药，目前已有多款仿制药获批上市，该药2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元。

结构脂肪乳注射液(C6-24)、长链脂肪乳注射液(OO)均为肠外营养药。该类药物在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用，可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。目前科伦药业获批上市的肠外营养药已有10余个，覆盖单袋（瓶）、双室袋、三腔袋等包装形式。

米内网数据显示，今年以来科伦药业（不含联营公司）有38个品种获批生产并视同过评，集中在血液和造血系统药物（10个）、全身用抗感染药物（7个）、消化系统及代谢药（7个）等治疗领域。

今年以来科伦药业获批上市的仿制药

38个品种中，有多个品种为国内首批上市，其中芦曲泊帕片、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊等为国内首仿+首家过评，阿帕他胺片、枸橼酸钠血滤置换液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等为国产第2家获批等。

此外，今年以来，科伦药业还有1款生物类似药国产首家获批上市，为西妥昔单抗注射液，原研产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过30亿元；2款1类新药获批新适应症，分别为注射用芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）、塔戈利单抗注射液（PD-L1单抗）。

近年来中国三大终端六大市场西妥昔单抗注射液销售情况（单位：万元）

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月1日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网