摘要：2025年03月25日国家药监局正式发文，关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）「链接」2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10

2025年03月25日国家药监局正式发文，关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）「链接」2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。作为药品质量的"技术宪法"，2025版药典对中药饮片标准体系进行了系统性升级，其中涉及178个药材及饮片品种的质量标准修订。在这一背景下，饮片国家抽检（国抽）品种的遴选规则、检验标准及监管重点都将迎来深度调整，行业亟需未雨绸缪。

2025年国抽品种，主要有：赤芍，蔓荊子，桑白皮，野菊花，龙胆，葛根，桅子，红参片，白术，三七粉。

01 赤芍

关注项目：性状，基源。

02 蔓荆子

关注项目：性状、浸出物。

03 桑白皮

关注项目：性状、刮皮率。

04 野菊花

关注项目：性状（开花程度）、染色、杂质。

05 龙胆

关注项目：性状（地上部分）、总灰。

06 葛根

关注项目：性状（掺地上部分）、含量、总灰、二氧化硫。

07 栀子

关注项目：基原、性状、含量。

08 红参片

关注事项：性状、含量测定、还原糖含量。

09 白术

关注项目：农药残留、二氧化硫残留、一年生及鲜切片的性状有较大争议。

10 三七粉

关注项目：含量、微生物控制、辐照灭菌后的放射性残留（探索性研究）。

当25版药典遇上中药饮片国抽

1.标准对标工程

建立新版药典更新影响度评估模型"，对性状、含量测定、薄层鉴别等关键指标进行差距分析

2.质量控制前移

共建GAP基地，建立"原料预警机制"，对基原、农残、重金属生长激素调节剂能进行源头干预控制。

3.追溯体系再造

参照国家对药品追溯相关要求，改造ERP系统，确保与省级监管平台实时对接。实现产品来源可控、去向可追，责任可究。

来源：本草农夫