子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识（2025年版）更新解读

摘要：近年来消除子宫颈癌的策略和政策发生很大变化，人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）相关疾病及其防控研究也有新进展。本文将解读《2025版专家共识》及相较于2019版的关键更新，包括HPV相关疾病的流行病学和疫苗适应症更新、疫苗评价体系

*仅供医学专业人士阅读参考

总结与摘要

近年来消除子宫颈癌的策略和政策发生很大变化，人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）相关疾病及其防控研究也有新进展。本文将解读《2025版专家共识》及相较于2019版的关键更新，包括HPV相关疾病的流行病学和疫苗适应症更新、疫苗评价体系优化、接种策略的变化以及防控知识的更新等，并结合最新循证医学证据，以期为临床医生、疾病预防控制专业人员和接种人员在防控子宫颈癌等HPV相关疾病时提供参考，提高疫苗的科学使用并发挥其最佳预防作用。本共识更新五大核心要点：明确中国本土HPV感染疾病负担：HPV16/18/52/58/33等主要亚型不仅导致子宫颈癌，更会引发多种非子宫颈部位恶性肿瘤，接种疫苗具有重大疾病预防价值。
更新中国境内上市疫苗及适应症：基于中国境内最新获批HPV疫苗的适应症更新，临床选择应严格遵循循证证据，确保接种方案的科学性和针对性。
优化HPV疫苗评价体系：疫苗效力评估体系完成重要更新，新增中国人群真实世界研究数据，为临床决策提供更可靠的本土依据。
调整HPV疫苗接种关键策略：推荐男性接种，小年龄接种以及引入多种剂次接种方案，且多次强调越早接种，保护效果越好。
新增HPV相关疾病防控知识要点总结：基于循证方法梳理HPV相关疾病防控信息，为科学传播相关防控知识提供参考依据。

本共识5大更新亮点

亮点一：持续更新中国境内HPV感染现状，为扩大疫苗防护提供循证支持■ HPV可通过多途径感染人体：HPV的传染源是HPV感染者，尤其是生殖器皮肤或黏膜内含有HPV的感染者，它可通过性传播、垂直传播和皮肤粘膜接触等途径进行传播，并诱发疾病。

■ 低危型和高危型HPV感染均会导致男女患病2022年全国子宫颈癌新发和死亡病例分别为15.07万例和5.57万例，占全球22.75%和15.97%[1]。

*中国宫颈癌新发病例和死亡病例的全球占比：新发病例，15.07/66.23=22.75%；死亡病例，5.57/34.88=15.97%■ 中国境内HPV相关非宫颈部位疾病负担：多部位癌症及肛门生殖器疣发病特征2016年中国由HPV感染引起的其他癌症新发病例估计约1.2万例，占归因于HPV感染肿瘤新发病例总数的9.6%，包括肛门癌3598例、外阴癌676例、阴道癌1210例、阴茎癌2242例、口咽癌2340例、口腔癌910例和喉癌1077例，分别占各癌症新发病例的88.0%、24.1%、78.0%、48.0%、29.0%、4.3%和4.6%[2]。

中国国家性病监测点报告系统数据显示，2008-2016年中国肛门生殖器疣报告发病率为24.65/10万-29.47/10万；男性报告发病率为25.9/10万-29.0/10万，女性报告发病率为23.3/10万-30.0/10万；男性和女性肛门生殖器疣高发年龄段分别为25-34岁和20-29岁，与全球年龄分布特征一致[3]。

■ 中国HPV相关宫颈和非宫颈疾病中，九价HPV疫苗覆盖亚型#（HPV52/16/58/18/33/51）占据主导地位2023年ICO/IARC报告指出，在中国女性宫颈样本中常见的高危型HPV型别分别为HPV52（2.8%）、HPV16（2.7%）、HPV58（1.7%）、HPV18（1.1%）和HPV33（1.1%）[4]。

#九价HPV疫苗覆盖型别[1014]2025年一项中国男性HPV相关疾病（包括癌症、癌前病变、生殖器疣或复发性呼吸道乳头状瘤病）的HPV感染率的系统评价与Meta分析显示[5]，在纳入研究检测到的12种高危型HPV中，最常见的类型是HPV16型（10.18%）、HPV52型（5.04%）、HPV58型（4.35%）、HPV18型（4.11%）和HPV51型（3.65%）。

由此可见，HPV相关疾病负担日益严重，需响应国家相关政策进行综合防控。

中国子宫颈癌有比较完善的三级预防策略，其中健康教育和接种HPV疫苗是一级防控措施[6，这表明接种疫苗是实现一级预防，最有效、最安全、最便利的措施，也是符合成本效益的最佳措施之一。亮点二：科学完善HPV疫苗接种建议，为疾病防控提供新依据■ 中国境内上市疫苗及疫苗适应症更新[8,9,10,11,12,13]表1 我国国家药品监督管理局批准上市的HPV疫苗（截至2025年7月）

备注：AIS，宫颈原位腺癌；CIN，宫颈上皮内瘤样病变；AIN，肛门上皮内瘤样病变■ 需根据不同适应症合理选择HPV疫苗[7]现有证据表明从公共卫生学角度看，所有目前批准的双价、四价和九价HPV疫苗在预防主要由HPV16和HPV18感染引起的子宫颈癌前病变和癌症方面具有相当的免疫原性、效力和效果。在选择HPV疫苗纳入国家免疫规划时，需评估当地目前与HPV相关的公共卫生问题（子宫颈癌、其他HPV相关癌症和生殖器疣）的规模、批准的HPV疫苗使用人群范围及产品特征。■ 共识更新HPV疫苗评价标准，从效用、保护效力、保护效果、免疫原性、安全性五个方面进行评价[71819]。国外人群HPV疫苗效用评价：18-24岁女性接种HPV疫苗后HPV6/11/16/18感染率显著下降[20]。

国外人群HPV疫苗效用评价：引入性别中立接种后男性生殖器疣发病率减少45%，且年轻男性降幅更高[21]。

保护效力是在临床试验阶段评价有效性的金标准和直接证据，保护效力越高则表明疫苗保护作用越强。20-45岁中国女性PPE*人群1年内接种3剂次四价HPV疫苗（酿酒酵母）对HPV16/18相关的CIN1/2/3、AIS和子宫颈癌的保护效力为100%[15]。

亚洲人群HPV疫苗保护效力综合评价：16-26岁女性接种九价HPV疫苗(酿酒酵母)后对31/33/45/52/58型致细胞学异常防护率达92.1%[16]。

保护效果是评价疫苗上市后，在真实世界中对接种疫苗者的保护作用，已发表的真实世界疫苗效果证据证实HPV疫苗可有效预防HPV感染、生殖器疣、癌前病变和子宫颈癌。国外人群HPV疫苗保护效果综合评价：16-26岁男性接种HPV疫苗最高可降低74.9%肛门癌癌前病变风险[17]。

免疫原性是预测疫苗效力、识别免疫相关保护的重要指标。中国人群HPV疫苗免疫原性研究：9-45岁女性和9-15岁男性接种四价HPV疫苗（酿酒酵母）血清阳转率达96%以上[14]。

安全性是评估接种疫苗后，受种者是否发生不良反应以及发生不良反应的严重程度，是WHO评价疫苗的金标准之一。中国HPV疫苗安全性评价：HPV疫苗上市前后监测数据均显示安全性良好[22232425]。

不同价型HPV疫苗再接种安全性评价：既往接种四价HPV疫苗（酿酒酵母）的女性再接种九价HPV疫苗（酿酒酵母）后的总体耐受性良好。

亮点四：推进HPV疫苗广泛接种，为宫颈癌防控开辟新局面。共识多次提到，接种年龄越小，接种HPV疫苗的获益越大。[27]：在12-13岁和17岁接种者中预防3级子宫颈高级别病变的保护效果分别为86%（95%CI：75%-92%）和51%（95%CI：28%-66%）。一项多国长期随访研究显示[28]：丹麦≤16岁、17~19岁接种女性中，HPV疫苗预防子宫颈癌的效果分别为86%（95%CI：47%~96%）和68%（95%CI：28%-92%）。

■ 疫苗接种程序——调整剂次策略，扩大覆盖人群[8-13]

亮点五：新增HPV防控知识总结，为子宫颈癌科普提供科学依据■ 梳理HPV防控知识要点，为专业人士提供科学参考

总结与展望

共识立足中国本土HPV相关疾病流行现状，同步更新疫苗上市信息并完善评价体系，基于更多本土循证证据，推荐男女共防和小年龄接种策略，为全球发展中国家子宫颈癌防控提供了可借鉴的“中国方案”。

参考文献：

[1].Han B, et al. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53.

[2].元玫雯, 等. 中华流行病学杂志, 2022, 43(5) ：702-708.

[3].岳晓丽等.中华皮肤科杂志, 2017, 050(005):321-325.

[4].ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre) . Human papillomavirus and related diseases in China［EB/OL］. (2023-03-10) ［2024-11-10］. https：//hpvcentre.net/.

[5].Tao, Z et al. J Med Virol. 2025 Jul;97(7):e70469.

[6].陈飞主编. 中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书. 北京：人民卫生出版社. 2023.

[7].中华预防医学会等.中国预防医学志.2025;26(07):1-38

[8].四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书.

[9].九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书.

[10].双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)说明书.

[11].双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)说明书.

[12].双价人乳头瘤病毒吸附疫苗说明书.

[13].九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)说明书.

[14].Li R, et al. Vaccine. 2012;30(28):4284-4291.

[15].Wei L, et al. Vaccine. 2019;37(27):3617-3624.

[16].Garland SM, et al. J Infect Dis. 2018 Jun 5;218(1):95-108.