摘要：近日，《自然·医学》杂志刊登了一项双盲随机对照2a期临床试验的结果，这项临床纳入了49例轻度阿尔茨海默病（AD）患者，在使用间充质干细胞治疗后，治疗组与安慰剂组的治疗中安全性相似；与安慰剂组相比，治疗组的疾病进展和脑萎缩减缓，神经炎症减少，并表现出认知功能的改

▍ 《自然.医学》：干细胞治疗让脑萎缩减少近50%

近日，《自然·医学》杂志刊登了一项双盲随机对照2a期临床试验的结果，这项临床纳入了49例轻度阿尔茨海默病（AD）患者，在使用间充质干细胞治疗后，治疗组与安慰剂组的治疗中安全性相似；与安慰剂组相比，治疗组的疾病进展和脑萎缩减缓，神经炎症减少，并表现出认知功能的改善。结果显示：间充质干细胞治疗使患者全脑体积减少的速率减缓了48.4%，使得患者海马体的萎缩速度降低了61.9%在整个过程中未出现任何淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）的安全问题。

▍ 乐城管理局发布公告，公开遴选生物医学新技术转化应用项目

近日，根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施办法(暂行)》等有关要求，为规范乐城先行区内生物医学新技术转化应用管理，推动生物医学新技术转化应用高质量发展，依据“稳妥积极”的原则，结合乐城先行区发展的实际情况以及行业发展现状，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局发布公告面向各有关单位公开遴选生物医学新技术转化应用项目。

▍ 3.5亿美元！吉利德收购体内CAR-T公司

8月21日，吉利德旗下公司Kite宣布以3.5亿美元现金收购体内CAR-T公司Interius BioTherapeutics。Interius的体内平台可以在患者体内直接生成CAR-T细胞，且有望带来持久的治疗效果。Interius成立于2019年，致力于利用工程慢病毒载体开发体内细胞疗法，目前的核心管线包括INT2104及INT2106。 INT2104以慢病毒载体递送CAR转基因，从而在体内直接生成效应CAR-T细胞和CAR-NK细胞（载体靶向CD7，CD7是一种只存在于T细胞和NK细胞上的蛋白质）。生成的CAR细胞靶向CD20阳性B细胞以治疗B细胞恶性肿瘤。临床前研究显示，单次静脉给药后，人源化小鼠模型中的人B细胞被完全清除，肿瘤也被清除。

▍ 首款 TIL 细胞治疗产品在加拿大获批上市

近日，全球 TIL 细胞药物龙头企业 Iovance 宣布，首款 TIL 细胞治疗产品 Amtagvi 获得加拿大联邦政府药品监管机构 Health Canada 批准上市，用于治疗抗 PD-1 治疗疾病进展（若 BRAF V600 突变阳性，则需接受 BRAF 抑制剂治疗），且没有理想的替代治疗方案的无法切除或转移性黑色素瘤成年患者。 此次获批基于加拿大 Notice of Compliance with Conditions (有条件批准通知，NOC/c) 指导，是 Amtagvi 在海外的首次获批，标志着 Iovance 向前迈出了重要一步，也是近期 Iovance 和 TIL 行业的又一利好信息。

来源：湖南省细胞组织库