摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Janssen Research & Development, LLC等公司的一项在接受过膀胱内卡介苗（BCG）治疗的携带易感FGFR变异的高危非肌层浸润性膀胱癌受试者中评价TAR - 210厄达替尼膀胱内给药系统对照研

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Janssen Research & Development, LLC等公司的一项在接受过膀胱内卡介苗（BCG）治疗的携带易感FGFR变异的高危非肌层浸润性膀胱癌受试者中评价TAR - 210厄达替尼膀胱内给药系统对照研究者选择的膀胱内化疗的疗效和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20253493，首次公示信息日期为2025年8月29日。

该药物剂型为膀胱内给药系统，用法用量为每12周置入膀胱1次，用药时程约2年。本次试验主要目的是比较卡介苗（BCG）治疗后的受试者接受TAR - 210治疗与研究者选择膀胱内化疗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌（HR - NMIBC）的无病生存期。

TAR - 210为化学药物，适应症为非肌层浸润性膀胱肿瘤。这是指肿瘤未侵犯膀胱肌层的肿瘤，症状有血尿、尿频等。诊断依靠膀胱镜检查和病理活检，治疗常采用手术切除结合膀胱灌注化疗。

本次试验主要终点指标为无病生存期DFS；次要终点指标包括无复发生存期RFS、至下一线治疗的时间TTNI、至疾病恶化时间TTDW、至疾病进展时间TTP、总生存OS等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内18人、国际220人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

来源：新浪财经