摘要：今年以来，生物医药板块已成为了今年来A股和港股市场中股价翻倍最多的板块。基于行业趋势和业务突破双重获益，深耕糖尿病治疗领域的创新药企华领医药(02552)年初至今股价已翻倍，并于7月22日创下年内新高，达到4.17港元。
今年以来，生物医药板块已成为了今年来A股和港股市场中股价翻倍最多的板块。基于行业趋势和业务突破双重获益，深耕糖尿病治疗领域的创新药企华领医药(02552)年初至今股价已翻倍，并于7月22日创下年内新高，达到4.17港元。
事实上，华领医药股价的走高正是本轮港股创新药牛市的具象化体现。尽管近日出现技术性波动，但整体走势来看，华领的股价与市值依旧未触及本轮行情顶点，仍有巨大的持续走高空间。
原因在于，与上一轮创新药牛市受政策驱动不同，本轮港股创新药行情的核心驱动因素更看重企业本身，“硬核创新—全球化变现—业绩验证”成为判断创新药企“投资确定性”的关键逻辑，而这正是华领医药年内股价翻倍的重要原因，也是投资者分析公司新出炉的2025年中期业绩的出发点。
从最新披露的中期业绩及业务进展来看，华领医药不仅实现首次半年度盈利，核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)的商业化提速与研发管线的联用拓展，更展现出其在糖尿病治疗领域的战略定力与成长潜力。
智通财经APP了解到，2025上半年，华领医药实现财务数据与业务进展双突破，源于对核心产品商业化的全面掌控及成本效率优化。期内，华领医药实现总营收约2.174亿元，同比增长112%。因2025年1月1日终止与拜耳的独家推广服务协议确认12.435亿元一次性递延收入，公司上半年税前利润达11.839亿元。
与此同时，公司自今年起自主承担商业化责任，费用结构显著优化：销售费用占比为29.5%，远低于2024年同期的59.5%。同时，由于生产规模扩大和成本效率的提升，毛利率同比提升7.7个百分点至54.2%，盈利空间持续打开。此外，截至6月30日，公司持有现金余额10.228亿元，为后续研发与市场拓展筑牢资金基础。
就经营层面而言，公司的旗舰产品华堂宁®表现亮眼。自2025年开始，华堂宁®在中国的商业化责任过渡回华领医药后，在单价与去年同期持平的情况下，华堂宁®销量达176.4万盒，同比增108%;净销售额2.174亿元，同比增长112%。该产品市场放量的背后，是核心产品进入收获期及其商业化策略的精准落地，二者共同支撑起产品的长期渗透潜力。
智通财经APP了解到，华堂宁®作为全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)，凭借“修复血糖传感器”的创新机制，填补了全球GKA研发的空白。上市以来，华领积极开展多格列艾汀上市后真实世界研究(BLOOM)，在全国80家中心纳入2000例2型糖尿病患者，目前已完成1000余例患者的1年随访。在真实世界环境中，BLOOM研究进一步证明了多格列艾汀的有效性、泛用性和安全性。
市场拓展上，医保放量与国际化策略将共同构成华领业绩增长的“双引擎”。自2024年华堂宁®纳入国家医保后，2025年二级、三级医院处方量显著增加，提升患者可及性与用药粘性。同时，公司加速布局大中华区及东南亚，已在香港递交多格列艾汀75mg(MYHOMSIS®/華領片TM)注册申请，推动产品进入全球市场竞争。
值得关注的是，华领医药的长期竞争力，不仅只在于华堂宁®渗透现有市场，其更是围绕“糖尿病及代谢疾病”构建的研发管线：从复方制剂到联合用药，叠加二代GKA研发，管线布局的“深度”与“广度”正逐步显现。
首先是对现有产品的持续开发。针对“服用高剂量二甲双胍(>每日1500mg)仍无法控糖”的患者群体，公司正在开发多格列艾汀-二甲双胍固定复方制剂。此前DAWN临床研究已证实，二者联用可使患者糖化血红蛋白(HbA1c)降低超1%、餐后血糖降低超5mmol/L，且低血糖发生率仅0.8%，针对临床未被满足需求的潜力明确。2025年8月，公司已完成该复方制剂的IND前资料提交，预计2026年初启动生物等效性(BE)研究，若进展顺利，将成为继华堂宁®之后的又一核心产品。
其次是适应症与联合用药的拓展。公司正通过收集真实世界证据以及在动物模型中开展概念验证研究，探索多格列艾汀与GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂的联合用药方案。这种协同作用不仅能提升降糖效果，更有望将适应症拓展至肥胖症、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等其他代谢紊乱疾病，从而突破糖尿病治疗的单一赛道，切入更广阔的市场。
国际合作方面，由华领医药支持的一项研究者发起的I期临床研究正在宾夕法尼亚大学进行，旨在评估多格列艾汀在囊性纤维化相关糖尿病(CFRD)患者中的疗效和安全性，该试验已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，标志着公司在优势领域的国际化探索中迈出关键一步。
不仅如此，作为全球GKA研发领域的领先企业，华领医药并未止步于多格列艾汀的现有成果：截至目前，第二代GKA的全球研发已进入关键阶段。基于美国I期单剂量递增研究的初步成功，公司计划于2025年底或2026年初启动多剂量递增I期研究，这一动作将进一步巩固其在GKA领域的技术壁垒，为长期全球竞争奠定基础。
综合来看，华领医药2025上半年的业绩表现，本质是“商业化能力兑现”与“研发管线落地”的共振结果。从当前节点看，华领医药已通过上半年的业绩证明了其产品疗效和商业化落地的有效性，而研发管线的多维布局，也为其在代谢疾病领域的长期发展提供了更多可能性，值得投资者长期看好。
来源：智通财经APP一点号