摘要：2025年半年报显示，得益于公司在技术壁垒较高、市场需求刚性的药物产业链一体化优势，博瑞医药（688166.SH）2025年上半年主动调整、聚焦核心优势领域，总体经营保持平稳。
2025年半年报显示，得益于公司在技术壁垒较高、市场需求刚性的药物产业链一体化优势，博瑞医药（688166.SH）2025年上半年主动调整、聚焦核心优势领域，总体经营保持平稳。
该公司8月28日晚间披露的半年报显示，2025年上半年实现营业收入5.37亿元，同比减少18.28%；归属于上市公司股东的净利润1717.32万元，同比下滑83.85%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1436.86万元，同比下滑86.35%。
值得注意的是，该公司研发管线的进展，特别是三支全新的研发“箭矢”，让这家企业在竞争激烈的GLP-1赛道上吸引了更多的目光。
老项目稳步推进， 美国桥接实验获FDA反馈
记者注意到，博瑞医药在研发端的投入反而更加突出。2025年上半年，公司研发费用达到3.48亿元，同比大增144%，研发投入占营收的比重升至64.83%，显示出公司对创新药的长期押注决心。其中，创新药与吸入剂的研发投入占比超过九成，创新药单项投入同比增长超过六倍。
据悉，创新药板块依旧是重中之重。公司持续聚焦代谢疾病领域，围绕GLP-1类多肽药物展开布局，并探索口服化等新型给药方式，力图在慢性代谢疾病治疗中建立差异化优势。核心品种BGM0504注射液，作为GLP-1/GIP双重激动剂，具备降糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力。
截至目前，国内2型糖尿病和减重两大适应症的Ⅲ期临床均已完成全部入组，处于给药和随访阶段；BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了Type B End-of-Phase 2会议，在会议上讨论了Ⅲ期临床方案。
公司将根据FDA的建议完善Ⅲ期临床方案并提交，FDA可能需要3至6个月进行审查。截至目前，BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。
BGM0504注射液降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交IND申请，三期临床研究工作已正式启动；口服BGM0504片剂已在中国递交IND申请，美国递交的IND申请已获批，正在开展一项在80例非糖尿病超重或肥胖人群中给予BGM0504片20mg80mg不同剂量每日给药1次，连续给药5~8周的I期临床研究，旨在评估其安全性、耐受性以及PK和初步PD特征，以期进一步指导后续产品的临床开发。
创新药BGM1812注射液已在中国和美国同步递交IND申请，标志着该项目正式进入临床研发阶段。与此同时，口服BGM1812片也处于临床前研究阶段。
而在仿制药端，博瑞医药的吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报；噻托溴铵吸入粉雾剂已完成BE试验（生物等效性试验），目前临床试验申请已获批准；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg规格）已完成BE试验（生物等效性试验），目前处于验证性临床试验（III期临床试验）中；羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。
整体来看，研发主线保持稳步推进。
新项目三箭齐发，剑指GLP-1迭代、叠加与革命
除了此前已经公布的创新药研发进展，博瑞医药半年报带来的最大看点，在于其又增加了三款创新药研发，目前均处于临床前研究阶段。博瑞最新推出的三支“箭矢”分别是：BGM2101注射液、BGM2102注射液和口服BGM1812片。从他们的临床目标、剂型以及用药组合来看，它们不是孤立存在，而是建立在既有管线和平台之上的战略演化。
BGM2101注射液是一款复方制剂，可以理解为BGM0504与胰岛素的“组合拳”。GLP-1类药物在控制血糖和体重上表现优异，但在部分糖尿病患者中仍需胰岛素辅助。BGM2101的研发逻辑，就是通过两者叠加，形成更全面的糖尿病综合管理方案。
在国际市场，诺和诺德的Xultophy（GLP-1+胰岛素）已上市，验证了组合思路的可行性。博瑞医药的BGM2101是这一方向的国产化探索，未来若临床表现良好，有望满足国内庞大的糖尿病群体对“GLP-1+胰岛素”方案的需求。
BGM2102注射液则更像是一次“内部嫁接”，是BGM0504和BGM1812组合而成的复方制剂，它结合了BGM0504与BGM1812 的机制优势，目标是实现更好的减肥效果。根据7月3号博瑞医药在药物化学领域国际权威期刊《Journal of Medicinal Chemistry》杂志上在线发表的论文显示，在DIO模型中，BGM1812与BGM0504的联合用药方案体重减轻（28%）不仅比单独使用BGM0504（15%）或BGM1812（13%）更深入和更持久，还优于诺和诺德的CagriSema。这些结果均显示了BGM1812作为一款有前途的肥胖药物的潜力。BGM0504具备扎实的减重基础，BGM1812则带来更强效、更长效的代谢调控潜力，两者合并，有望在疗效、依从性和副作用控制上形成协同。
在参照系上，礼来的Mounjaro（GLP-1/GIP双靶点）已成为全球明星品种；信达生物、恒瑞医药等国内龙头也在积极布局双靶点和联合机制。博瑞医药的BGM2102注射液则是基于自身管线的“自我组合”，若能成功，将成为公司在国际竞赛中最具潜力的产品之一。
口服BGM1812片则是机制+剂型的双创新。口服BGM1812片并非单纯的“口服GLP-1”，而是博瑞医药基于AI/ML优化设计的新型Amylin类似物。Amylin是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素，在抑制食欲、延缓胃排空、调节血糖方面有独特作用。博瑞医药通过AI/ML对分子进行优化，赋予BGM1812更强效和超长效的特征。
在剂型上，BGM1812依托Macoral®口服多肽平台突破了“口服难题”，未来有望开发为每周一次口服制剂。这意味着它不仅改善患者依从性，还可能改变多肽药物的使用格局。诺和诺德的口服司美格鲁肽已经证明口服化的市场潜力，但在Amylin方向，全球范围仍属稀缺。博瑞医药的口服BGM1812片因此极具差异化意义。
如果细品博瑞医药的这三只“箭矢”，就会发现博瑞医药所图非小，而是在凭借一己之力技压群雄。
众所周知，GLP-1赛道的竞争，几乎可以说是过去两年全球医药市场最激烈的“战场”。
诺和诺德凭借司美格鲁肽率先占据高地。它不仅把GLP-1做成了全球明星单品，还率先将其延伸到口服剂型。口服司美格鲁肽的推出，直接打开了依从性和市场规模的天花板，证明了“去针剂化”的可行性。
紧随其后的，是礼来用Mounjaro掀起的“双靶点革命”。GLP-1/GIP双激动剂不仅在减重效果上远超单靶点，更在资本市场掀起狂潮。礼来的市值一路飙升，成为医药板块新的标杆，也让“双靶点”成为行业追逐的风口。
国内药企自然不会缺席。信达和恒瑞等本土巨头，正积极投入长效化与多靶点的探索，试图在这一代谢疾病赛道上缩小与跨国药企的差距。虽然目前大多仍处在临床早期，但动作频频，显示出中国药企不愿错过这个千亿级市场的决心。
放在这样的竞争格局下，再看博瑞就更有意思了。它并非简单追随，而是形成了自己的“三箭”路径：BGM2101是“组合拳”，对应诺和诺德的组合思路；BGM2102是“机制叠加”，呼应礼来的双靶点逻辑；口服BGM1812则是“机制+剂型双创新”，既与诺和诺德的口服路线相呼应，又在Amylin机制上另辟蹊径。不同的是，博瑞的打法更像是“内部嫁接”——充分利用已有的管线和平台，把自己变成一个有机演化的体系，而不是单点突破。
平台化初具规模 ，构建博瑞创新基石
如果说“三箭齐发”是博瑞创新研发的利剑出鞘，平台的搭建和完善则是不断培育利剑的创新基石。
经过多年积累，博瑞已经形成了三大自有平台。多肽技术平台是根基，借助AI分子设计不断优化结构，强化在GLP-1上的差异化优势；药械组合平台则让公司有机会切入吸入制剂、眼科喷雾、经鼻入脑这些高门槛领域；合成生物学平台则通过菌种改造与合成路线优化，既能降本增效，又能打开食品、化妆品等新赛道。三大平台叠加，构成了公司研发的内生护城河。
博瑞并不满足于此。它通过参股奥礼生物，引入了口服制剂平台，把Macoral® 技术纳入体系。这一举动相当于为自己安装了一个“外延加速器”，直接支撑了口服BGM1812片的研发。换句话说，博瑞不只是靠自己“从零造车”，也懂得借力合作，加速切入新方向。
这种“自有+参股”的双轮驱动，在中国创新药企中并不常见。大多数公司要么依赖外部license-in，要么专注单一平台。博瑞的做法则更像是“体系经营”，一方面有稳定的内生研发力，另一方面通过资本合作快速补齐短板。
半年报显示，博瑞在财务端承压，但研发管线正进入“群星闪耀”的阶段。老项目稳步推进，美国桥接试验进入与FDA深度沟通阶段；新项目三箭齐发，分别对应迭代优化、双靶点突破和口服化革命；平台层面，自有与参股双轮驱动，体系化护城河逐渐显现。
对投资者而言，一家医药企业最核心的投资价值，在于它是否具备清晰且可兑现的未来。博瑞的真正价值，正在于它已经逐步走上属于自己的创新药快车道，并且在研管线产品直接挑战礼来和诺和诺德两大全球跨国药企巨头的核心拳头产品，其全球竞争力和长期成长逻辑正在逐渐明晰。
来源：读创网