指南速览 | 时隔5个月再迎更新,V3版NCCN胃癌指南有哪些新亮点?

B站影视 电影资讯 2025-08-28 23:02 1

摘要:近日,美国国立综合癌症网络(NCCN)正式发布了2025.V3版胃癌诊疗指南,本次修订是继4月4日2025.V2版胃癌指南发布近5个月以来的首次更新。作为国际知名度与关注度“双高”的肿瘤诊疗指南,NCCN指南一向以快速反映领域内重磅突破而闻名。那么,新版指南有

前言

近日,美国国立综合癌症网络(NCCN)正式发布了2025.V3版胃癌诊疗指南,本次修订是继4月4日2025.V2版胃癌指南发布近5个月以来的首次更新。作为国际知名度与关注度“双高”的肿瘤诊疗指南,NCCN指南一向以快速反映领域内重磅突破而闻名。那么,新版指南有哪些更新亮点呢?医脉通特将指南更新内容整理如下,并与读者一起解读本次更新。

GAST-1:诊疗流程

本次更新中,诊疗流程的主要修订是将PD-L1检测由晚期/转移性疾病扩展到所有新确诊患者

新增条目“建议所有新确诊患者普遍进行PD-L1检测”;

修订条目11“若确诊或疑似晚期/转移性疾病,需进行HER2及PD-L1检测”;

修订对比(2025.V2 vs. 2025.V3)

GAST-2

修订“可手术切除的局部区域疾病(cT2或更高分期,任意N分期)”的治疗路径,由“围手术期化疗”修改为“围手术期全身治疗”,该修订同时适用于GAST-3。

GAST-B:病理学评估与生物标志物检测原则

GAST-B 1/7

修订针对活检样本进行的分析建议,由“建议所有新诊断的患者普遍进行基于PCR/NGS的MSI检测或基于lHC的MMR检测”修改为“建议所有新诊断的患者普遍进行基于PCR/NGS的MSI检测或基于lHC的MMR检测以及基于IHC的PD-L1检测”。

GAST-B 5/7

修订PD-L1检测的应用原则,由“可考虑对适用PD-1抑制剂的局部晚期、复发或转移性胃癌患者进行PD-L1检测”修改为“对于所有新诊断的胃癌患者,即PD-1或PD-L1抑制剂的适用患者,应普遍进行基于IHC的PD-L1检测。”

新增条目“CPS和TAP评分具有很高的一致性,或可互换使用。

GAST-B 7/7

GAST-F:全身治疗

GAST-F 3/20

围手术期全身治疗的首选方案新增条目,“FLOT+度伐利尤单抗,应用于CPS≥1或TAP≥1%的患者(1类证据)

脚注新增相关文献

新增脚注d,“MATTERHORN试验显示,弥漫型GC/GEJC患者接受FLOT+度伐利尤单抗未显示无事件生存(EFS)获益”,该脚注同时适用于GAST-F 6/20。

GAST-F 6/20

围手术期全身治疗,新增“FLOT + 度伐利尤单抗”作为首选治疗方案:

度伐利尤单抗1500 mg IV D1

5-FU 2600 mg/m² 持续静脉输注24小时 D1、D15

LV 200 mg/m² IV D1、D15

奥沙利铂85 mg/m² IV D1、D15

多西他赛50 mg/m² IV D1、D15

q28d,术前2周期+术后2周期(共4周期)

序贯度伐利尤单抗1500 mg IV D1,q4w,共10周期

更新解读

不难看出,本次更新主要基于本届ASCO年会中MATTERHORN研究的突破性进展。作为备受瞩目的重磅临床试验,该研究探索了度伐利尤单抗联合化疗在可切除GC/GEJC围手术期治疗中的应用。

图 研究设计

研究共纳入948例患者,针对主要研究终点EFS的分析显示,中位随访时间为31.5个月时,对照组的中位EFS为32.8个月,试验组未达到(NR),试验组存在显著获益(HR=0.71,95%CI:0.58-0.86,p<0.001)。

图 EFS分析

针对OS的分析显示,对照组和试验组的中位OS分别为NR和47.2个月(HR=0.78,95%CI:0.62-0.97,p<0.025),存在数值优势,但未达<0.0001的显著性阈值,如图4所示。

图 OS分析

试验组和对照组的pCR率分别为19%和7%,中位DFS分别为NR和39.8个月,均存在显著获益。

基于这一突破性成果,2025.V3版NCCN指南将该方案列入了围手术期全身治疗的首选方案,并将其证据级别评定为1类。同时,在PD-L1检测方面,新版指南扩大了检测的推荐适用人群,从以往的晚期患者修改为所有新确诊患者。

然而我们也要注意到,在针对EFS的亚组分析中,尽管各关键性亚组均展现出一致获益,但弥漫性肿瘤患者的HR仅为0.93,95%CI为0.66-1.32,未能显示出统计学意义。

图 EFS亚组分析

正因如此,新版指南在GAST-F 3/20的全身治疗原则中新增了脚注d,用以提醒该方案的适用范围。

总体而言,2025.V3版胃癌指南的更新内容不多,但新增的免疫治疗围手术期治疗方案意义重大, 且证据级别较高,期待这一临床治疗新选择为患者带来更多福音!

撰写:Babel

排版:Babel

执行:Babel

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来源:医脉通肿瘤科

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