摘要：分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。具体而言，通过分析DNA、RNA或蛋白质的表达，通过寻找遗传密码中的异常或变异，或确定特定基因的存在，以确定疾病的易感性或存在性，并将这些信息提供给医疗服务提供者，以进行
分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。具体而言，通过分析DNA、RNA或蛋白质的表达，通过寻找遗传密码中的异常或变异，或确定特定基因的存在，以确定疾病的易感性或存在性，并将这些信息提供给医疗服务提供者，以进行风险评估、诊断、预后和治疗。根据检测原理，分子检测可以分为PCR、原位杂交、基因芯片、基因测序四大类。
本文节选自华经产业研究院发布的《2023年全球及中国分子诊断行业现状及竞争格局分析，分子诊断在传染病筛查占据重要位置「图」》，如需获取全文内容，可进入华经情报网搜索查看。
由于医疗保健意识增强和医保覆盖面扩大，人们对传染病、肿瘤、遗传病的筛查更加关注，分子诊断也被更多使用。近年来，国家发布多项政策对分子诊断行业发展进行支持，《“十四五”生物经济发展规划》中就提出要推动生物技术与精密机械、新型材料、增村制造等前沿技术融合创新，大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品。
从分子诊断的产业链来看，上游为制造诊断试剂和诊断仪器的原料行业，下游为分子诊断的应用行业。上游原料主要有酶、引物、探针和底物的分子检测原料和仪器元件等，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。
中国分子诊断常规市场增长稳健，带动上游原料酶行业发展。根据统计，2016年中国分子诊断原料酶市场规模为14亿元，后增长至2020年的32亿元，2016-2020年期间CAGR为23.0%，预计到2025年，中国分子检测原料酶市场规模将达到52亿元，2020-2025年期间CAGR为10.0%。
华经产业研究院为助力企业、科研、投资机构等单位了解分子诊断行业发展态势及未来趋势，特重磅推出《2025-2031年中国分子诊断行业市场竞争格局及投资前景展望报告》，本报告由华经产业研究院研究团队对分子诊断行业进行多年跟踪研究，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面解读分子诊断行业市场发展现状、上下游产业、竞争格局及重点企业等相关因素；科学运用研究模型，多维度对行业投资风险进行评估后精心研究编制。
报告目录：
第1章 分子诊断行业综述及数据来源说明
1.1 分子诊断行业界定
1.1.1 体外诊断（IVD）的界定与分类
1.1.2 分子诊断界定
1.1.3 分子诊断相似概念辨析
1.1.4 《国民经济行业分类与代码》中分子诊断行业归属
1.2 分子诊断行业分类
1.3 分子诊断专业术语说明
1.4 本报告研究范围界定说明
1.5 本报告数据来源及统计标准说明
第2章 中国分子诊断行业宏观环境分析（PEST）
2.1 中国分子诊断行业政策（Policy）环境分析
2.1.1 中国分子诊断行业监管体系及机构介绍
（1）中国分子诊断行业主管部门
（2）中国分子诊断行业自律组织
2.1.2 中国分子诊断行业标准体系建设现状
（1）中国分子诊断现行标准汇总
（2）中国分子诊断重点标准解读
2.1.3 中国分子诊断行业发展相关政策规划汇总及解读
（1）中国分子诊断行业发展相关政策汇总
（2）中国分子诊断行业发展相关规划汇总
2.1.4 国家“十四五”规划对分子诊断行业发展的影响分析
2.1.5 政策环境对中国分子诊断行业发展的影响总结
2.2 中国分子诊断行业经济（Economy）环境分析
2.2.1 中国宏观经济发展现状
2.2.2 中国宏观经济发展展望
2.2.3 中国分子诊断行业发展与宏观经济相关性分析
2.3 中国分子诊断行业社会（Society）环境分析
2.3.1 中国分子诊断行业社会环境分析
2.3.2 社会环境对分子诊断行业的影响总结
2.4 中国分子诊断行业技术（Technology）环境分析
2.4.1 中国分子诊断行业技术工艺及流程
2.4.2 中国分子诊断行业关键技术分析
2.4.3 中国分子诊断行业研发投入与创新现状
2.4.4 中国分子诊断行业专利申请及公开情况
2.4.5 技术环境对中国分子诊断行业发展的影响总结
第3章 全球分子诊断行业发展现状及分子诊断市场
3.1 全球分子诊断行业发展历程介绍
3.2 全球分子诊断行业宏观环境背景
3.2.1 全球分子诊断行业经济环境概况
3.2.2 新冠疫情对全球分子诊断行业的影响分析
3.3 全球分子诊断行业发展现状及市场规模体量分析
3.3.1 全球体外诊断（IVD）行业发展现状概述
3.3.2 全球体外诊断（IVD）行业市场规模体量
3.3.3 全球分子诊断市场分析
3.4 全球分子诊断行业区域发展格局及重点区域市场研究
3.4.1 全球分子诊断行业区域发展格局
3.4.2 全球分子诊断行业重点区域市场发展状况
3.5 全球分子诊断行业市场竞争格局及重点企业案例研究
3.5.1 全球分子诊断行业市场竞争格局
3.5.2 全球分子诊断企业兼并重组状况
3.5.3 全球分子诊断行业重点企业案例
3.6 全球分子诊断行业发展趋势预判及市场前景预测
3.6.1 全球分子诊断行业发展趋势预判
3.6.2 全球分子诊断行业市场前景预测
3.7 全球分子诊断行业发展经验借鉴
第4章 中国分子诊断行业发展现状及市场痛点分析
4.1 中国分子诊断行业发展历程
4.2 中国分子诊断行业进出口贸易状况
4.2.1 中国分子诊断行业进出口贸易概况
4.2.2 中国分子诊断行业进口贸易状况
（1）分子诊断行业进口规模
（2）分子诊断行业进口价格水平
（3）分子诊断行业进口产品结构
（4）分子诊断行业进口来源地
4.2.3 中国分子诊断行业出口贸易状况
（1）分子诊断行业出口规模
（2）分子诊断行业出口价格水平
（3）分子诊断行业出口产品结构
（4）分子诊断行业出口目的地
4.2.4 中国分子诊断行业进出口贸易影响因素及发展趋势分析
4.3 中国分子诊断行业市场主体类型及入场方式
4.4 中国分子诊断行业市场主体数量规模
4.5 中国分子诊断行业市场供给状况
4.5.1 中国分子诊断行业市场供给能力分析
4.5.2 中国分子诊断行业市场供给水平分析
4.6 中国分子诊断行业招投标市场解读
4.7 中国分子诊断行业市场需求状况
4.8 中国分子诊断行业市场规模体量
4.9 中国分子诊断行业市场痛点分析
第5章 中国分子诊断行业竞争状况及市场格局解读
5.1 中国分子诊断行业波特五力模型分析
5.1.1 中国分子诊断行业现有竞争者之间的竞争分析
5.1.2 中国分子诊断行业关键要素的供应商议价能力分析
5.1.3 中国分子诊断行业消费者议价能力分析
5.1.4 中国分子诊断行业潜在进入者分析
5.1.5 中国分子诊断行业替代品风险分析
5.1.6 中国分子诊断行业竞争情况总结
5.2 中国分子诊断行业投融资、兼并与重组状况
5.2.1 中国分子诊断行业投融资发展状况
5.2.2 中国分子诊断行业兼并与重组状况
5.3 中国分子诊断行业市场竞争格局分析
5.4 中国分子诊断行业市场集中度分析
5.5 中国分子诊断企业国际市场竞争参与状况
5.6 中国分子诊断行业国产替代布局状况
第6章 中国分子诊断产业链全景梳理及布局状况研究
6.1 中国分子诊断产业结构属性（产业链）分析
6.1.1 中国分子诊断产业链结构梳理
6.1.2 中国分子诊断产业链生态图谱
6.2 中国分子诊断产业价值属性（价值链）分析
6.2.1 中国分子诊断行业成本结构分析
6.2.2 中国分子诊断行业价值链分析
6.3 中国分子诊断行业上游原材料及设备供应状况分析
6.3.1 中国分子诊断行业上游市场概述
6.3.2 中国分子诊断行业上游价格传导机制分析
6.3.3 中国分子诊断试剂原料供应市场分析
6.3.4 中国分子诊断仪器零部件供应市场分析
6.3.5 中国分子诊断行业上游供应的影响总结
6.4 中国分子诊断试剂市场分析
6.4.1 中国分子诊断试剂分类
6.4.2 中国分子诊断试剂市场供需状况
6.4.3 中国分子诊断试剂市场竞争状况
6.4.4 中国分子诊断试剂细分市场分析
6.5 中国分子诊断仪器市场分析
6.5.1 中国分子诊断仪器分类
6.5.2 中国分子诊断仪器市场供需状况
6.5.3 中国分子诊断仪器市场竞争状况
6.5.4 中国分子诊断仪器细分市场分析
6.6 中国分子诊断行业中游细分市场格局
6.7 中国基因检测市场分析
6.8 中国液体活检市场分析
6.9 中国无创产前诊断（NIPT）
6.10 中国分子诊断行业下游应用市场需求潜力分析
6.10.1 中国分子诊断适用场景及下游应用领域分布
（1）中国分子诊断适用范围/场景
（2）中国分子诊断下游应用领域分布
6.10.2 中国医疗机构分子诊断服务市场需求潜力分析
6.10.3 中国第三方独立实验室（ICL）分子诊断服务市场潜力分析
6.10.4 中国区域体检中心分子诊断服务市场潜力分析
第7章 中国分子诊断企业布局案例研究
7.1 中国分子诊断企业布局梳理
7.2 中国分子诊断企业布局案例分析
7.2.1 深圳华大基因股份有限公司
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
7.2.2 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
7.2.3 广州达安基因股份有限公司
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
7.2.4 广东凯普生物科技股份有限公司
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
7.2.5 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
7.2.6 上海之江生物科技股份有限公司
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
第8章 中国分子诊断行业市场及战略布局策略建议
8.1 中国分子诊断行业SWOT分析
8.2 中国分子诊断行业发展潜力评估
8.3 中国分子诊断行业发展前景预测
8.4 中国分子诊断行业发展趋势预判
8.5 中国分子诊断行业进入与退出壁垒
8.6 中国分子诊断行业投资风险预警
8.7 中国分子诊断行业投资价值评估
8.8 中国分子诊断行业投资机会分析
8.8.1 分子诊断行业产业链薄弱环节投资机会
8.8.2 分子诊断行业细分领域投资机会
8.8.3 分子诊断行业区域市场投资机会
8.8.4 分子诊断产业空白点投资机会
8.9 中国分子诊断行业投资策略与建议
8.10 中国分子诊断行业可持续发展建议
来源：华经情报网
