摘要：日前，齐都药业抗病毒领域迎来大突破——齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液获批生产并视同过评。帕拉米韦是目前广泛人群适用的抗流感注射方案，适用于全年龄段、疾病进展全周期、以及不适宜口服或吸入的患者。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗
日前，齐都药业抗病毒领域迎来大突破——齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液获批生产并视同过评。帕拉米韦是目前广泛人群适用的抗流感注射方案，适用于全年龄段、疾病进展全周期、以及不适宜口服或吸入的患者。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗流感化药销售额超过70亿元，2025年一季度超过40亿元。
齐都药业大突破！抗流感注射剂首仿上市
7月29日，齐都药业抗病毒感染领域产品线实现重大突破——齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液（100ml:300mg/900mg；100ml:150mg/900mg）获批上市并视同过评，为国内首仿上市。早前（今年4月），齐都药业的齐力韦®帕拉米韦注射液（60ml:300mg）获批上市并视同过评。
帕拉米韦是一种神经氨酸酶抑制剂（NAI），通过抑制流感病毒神经氨酸酶，阻断子代流感病毒从被感染宿主细胞释放，从而阻止其他细胞被感染。该类药物是WHO推荐治疗流感病毒感染的首选药物之一，也是国家卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案(2025)》等多部权威指南共识推荐的抗流感药物之一。
在抗病毒感染领域，齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液主要能够为临床带来五大方面的获益：
①国内唯一静脉抗流感药物
现有抗流感药物多为口服剂型，需每日多次用药。受限于剂型与药理特点，起效与症状缓解速度有限，且对于儿童、存在恶心呕吐等不适宜口服情况的患者用药依从性较差，或无法合理应用并保证药效。帕拉米韦为国内唯一静脉抗流感药物，起效迅速，每日仅需用药一次，还能弥补口服剂型上的不足。
②起效迅速，更快缓解咳嗽咳痰、流涕腹泻等症状
流感通常伴有发热、头痛、咳嗽、咳痰、腹泻、肌痛等症状，影响人们的健康及日常生活。循证证据[1]显示，帕拉米韦体外抗甲型、乙型流感病毒效果优于或等于其他常用NAI，且起效迅速，在缓解咳嗽、咳痰、流涕、腹泻等流感相关症状上具有显著优势。
③儿童及成人全年龄段适用
儿童免疫力低下，是流感的高发人群。现有抗流感药物大多数不适用于2周龄以下儿童，该类患儿面临无药可用或用药选择少的局面。帕拉米韦适用于全年龄段患者，尤其能够缓解2周龄以下患儿症状，弥补临床需求缺口。一项帕拉米韦静脉滴注与奥司他韦口服治疗儿童流感的临床疗效和安全性的Meta分析结果[2]显示，帕拉米韦组临床有效率高于奥司他韦组（IRR=1.16,95%CI(1.11,1.21),P
④严重并发症及重症患者适用
虽然流感具有自限性，但部分人群容易蔓延至肺部，引发肺炎，发展成重症甚至死亡。对于重症或有严重并发症的流感患者，帕拉米韦更有利于缩短住院时间，降低医疗费用，避免并发症。一项帕拉米韦与其他NAI临床疗效和安全性的Meta分析结果[3]显示，帕拉米韦组症状消除时间平均差明显优于非帕拉米韦组（MD=-11.214h，P=0.005），且治疗18岁及以下患者有效性也显著优于其他NAI（MD=-12.809h，P=0.018）；同时安全性较高，帕拉米韦组在不良反应、严重不良反应风险上均与奥司他韦组无显著差异（P=0.900，P=0.759）。
⑤不适宜口服或吸入患者唯一选择
对于有呼吸道疾病、潜在呼吸道疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺疾病）的患者，以及有恶心、呕吐、吞咽困难、无法肠内给药的患者，不适宜使用口服或吸入的给药方式，注射剂就成为了唯一的选择。帕拉米韦作为国内唯一静脉抗流感药物，为上述患者提供新的治疗选择。
抗流感药超70亿市场，帕拉米韦跻身前三
流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道疾病，具有较强的传染性与传播性，多在冬春季节高发，免疫力低下的儿童及老年人为高发人群，及早给予有效的抗病毒治疗，可降低肺炎等并发症的发生率、缩短治疗时间。
目前临床使用的抗流感药物主要有以下几类：1、神经氨酸酶抑制剂，代表药物有奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦等；2、RNA聚合酶抑制剂，代表药物有玛巴洛沙韦、法维拉韦等；3、离子通道阻滞剂，代表药物有金刚烷胺等；4、血细胞凝聚素抑制剂，代表药物有阿比多尔等。
米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗流感化药销售额超过70亿元，2025年一季度超过40亿元。从分季度销售看，由于流感多在冬春季节高发，因此抗流感药多在第一、第四季度迎来销售高峰。
2024Q1-2025Q1中国三大终端六大市场抗流感药物销售情况（单位：万元）
从2025年一季度中国三大终端六大市场抗流感化药通用名排名看，有50家企业在销的奥司他韦排在首位，罗氏的新药玛巴洛沙韦紧接在后，有9家企业在销的帕拉米韦排位第三，阿比多尔、法维拉韦（法匹拉韦）、金刚乙胺、扎那米韦等销售占比较低。
2025Q1中国三大终端六大市场抗流感化药通用名TOP8
从目前临床常用的抗流感药物看，帕拉米韦适用于全年龄段患者、疾病进展全周期、以及不适宜口服或吸入的患者，是广泛人群适用的抗流感注射方案，有助于解决部分患者无药可用或用药选择少的局面。
齐都药业齐力韦®的获批，一方面能够更好地弥补临床需求缺口，为临床合理应用抗病毒药物提供更高效、更安全、更丰富的药物选择；另一方面也进一步丰富了齐都药业抗感染与呼吸系统产品线，提升齐都品牌在抗感染领域的影响力。
参考文献
[1] 成人流行性感冒抗病毒治疗共识专家组,蒋荣猛,金荣华,张文宏,韩冰,王森.成人流行性感冒抗病毒治疗专家共识[J].中华传染病杂志,2022,40(11):641-655.
[2] 王新花，方静，吴青，等。帕拉米韦与奥司他韦治疗儿童流行性感冒的临床疗效及药物经济学对比的Meta 分析[J].实用心脑肺血管病杂志，2020,28(11):77-82.
[3] Chen JY,Wei SK,Lai CC,Weng TS,Wang HH.A Meta-Analysis Comparing the Efficacy and Safety of Peramivir with Other Neuraminidase Inhibitors for Influenza Treatment.Medicina(Kaunas).2020 Feb 5;56(2):63.
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
来源：米内网
