摘要：根据《天津市加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》，药品经营企业需在2025年10月1日前（批发企业、零售连锁总部）及2026年1月1日前（零售药店）全部入驻持有人追溯系统，实现所有赋码药品入出库扫码率和数据上传率100%，并完成历史库存未赋码药品清理工
根据《天津市加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》，药品经营企业需在2025年10月1日前（批发企业、零售连锁总部）及2026年1月1日前（零售药店）全部入驻持有人追溯系统，实现所有赋码药品入出库扫码率和数据上传率100%，并完成历史库存未赋码药品清理工作。
主要影响分析
经营流程重构：需在药品采购、验收、入库、储存、出库、销售全环节增加扫码追溯操作，改变传统经营模式。#药品追溯#系统建设投入：需升级或新建符合要求的追溯信息系统，实现与上游持有人追溯系统的数据对接。运营成本增加：包括系统采购维护费用、扫码设备购置、人员培训、数据存储等成本上升。合规风险加大：未按要求扫码追溯将面临警告、罚款（10万-50万元），追溯信息与实物不符药品入库将被依法查处。库存管理压力：需在2025年10月底前完成未赋码药品清理，可能产生库存减值损失。上下游协同要求提高：需与上下游企业实时共享追溯数据，信息不对称可能导致经营效率下降。应对策略建议
制度体系建设：制定《药品追溯管理办法》，明确各部门职责分工将追溯工作纳入质量管理体系，修订质量管理制度建立追溯数据审核和问题处置流程，确保数据真实完整#药品追溯码#信息系统升级：评估现有ERP/WMS系统追溯功能，必要时采购第三方追溯解决方案确保系统符合《药品经营企业追溯基本数据集》要求实现与上游持有人追溯系统的数据实时交互操作流程优化：重新设计药品验收入库流程，增加追溯码扫描核验环节优化出库扫码操作，确保与销售单据信息一致建立追溯数据异常处理机制，及时与上下游企业沟通库存清理计划：开展全面库存盘点，建立未赋码药品专项台账制定清理时间表，优先销售或退回未赋码药品设置过渡期药品专柜，实行专区存放、专门登记、专项核验人员能力提升：组织全员追溯政策和操作培训，重点培训验收员和保管员开展扫码操作技能竞赛，提高操作熟练度建立追溯工作考核机制，将扫码准确率纳入绩效供应链协同管理：与主要供应商签订追溯数据共享协议建立上下游企业追溯联系人名单，确保沟通畅通定期与上下游企业开展追溯数据核对，确保链条完整合规风险管理：定期开展追溯合规自查，重点检查扫码率和数据上传率保存追溯相关数据至少5年，以备监管部门检查建立追溯系统应急预案，应对系统故障等突发情况来源：嘉华汇诚
