摘要:5月8日,祐森健恒生物医药(上海)有限公司的IL-17A口服小分子抑制剂新药UA026在杭州市第一人民医院顺利完成了首例受试者给药。该项目自2025年4月25日获批药物临床后,短短的两周内就实现了FHD。UA026是国内首个进入临床阶段的口服小分子制剂,是潜在
转自:美迪西Medicilon
5月8日,祐森健恒生物医药(上海)有限公司的IL-17A口服小分子抑制剂新药UA026在杭州市第一人民医院顺利完成了首例受试者给药。该项目自2025年4月25日获批药物临床后,短短的两周内就实现了FHD。UA026是国内首个进入临床阶段的口服小分子制剂,是潜在的BIC药物。
上海美迪西生物医药股份有限公司作为祐森健恒的合作伙伴,为UA026的临床前研发提供了药代动力学、安全性评价服务,以专业高效的技术,为该药快速获批临床奠定了坚实基础。
IL-17A小分子抑制剂UA026
有望为银屑病患者带来便捷高效新选择
银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病。目前中、重度患者的临床治疗手段以生物制剂为主,其中靶向IL-17A的生物制剂市场规模超过百亿美金,根据F&S预测,中国IL-17A市场将于2030年达到106亿元的规模。然而,生物制剂在治疗中面临多重技术经济瓶颈,包括高昂的治疗费用、免疫原性导致的疗效衰减、生物制剂的逃逸现象、注射给药的不便等,均说明了患者亟需新的安全高效便捷的治疗选择。
当前全球尚无口服IL-17A制剂获批上市,祐森健恒自主研发的IL-17A小分子抑制剂UA026有望填补空白。UA026通过抑制IL-17A与受体结合,抑制其诱导的多种细胞因子、集落刺激因子和趋化因子的表达,从而有效控制炎症反应,减轻皮肤病变,缓解银屑病临床症状。临床前研究已展现了UA026的高活性、高选择性、安全性好等特点,有望为银屑病患者提供更佳疗效且便捷的治疗选择。
作为自身免疫疾病创新药研发领域的深耕者,祐森健恒始终聚焦前沿技术,旨在为患者提供更有效、更安全的治疗选择。UA026 I期临床的首例受试者成功给药,不仅是该项目的一个重要里程碑,充分展示了祐森健恒在自身免疫疾病领域的创新实力与差异化竞争优势,也是美迪西临床前研发服务平台的又一赋能成果。
MEDICILON
美迪西临床前研发服务平台
加速创新药研发进程
在创新药物临床前研发领域,美迪西已深耕超过20年,积累了丰富的经验与深厚的技术底蕴,构建起极具竞争力的临床前研发服务体系:
一站式临床前研发:从药物发现、CMC研究到临床前研究(药效学、药代动力学、安全性评价),提供无缝衔接的一站式研发方案,加速研发进程。
440+种肿瘤模型和250+种非肿瘤模型:可根据客户需求进行灵活选择,用于检测药物的有效性,为新药研发提供了强有力的支持。
全球多国申报支持:拥有2.9万㎡GLP实验室,符合FDA、TGA、EMEA等国际标准,为全球药企提供高效合规支持。
丰富赋能研发经验:已助力约520件IND获批临床,包括28件ADC药物、34件抗体药物、5件PROTAC药物、5件细胞治疗药物、1件核酸药物、12件GLP-1药物等获批临床。
美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药,期待IL-17A小分子抑制剂临床试验进展顺利,为银屑病患者带来切实有效的治疗选择。未来,美迪西将持续完善临床前研发服务平台,不断提升技术创新能力与服务质量,为全球创新药研发事业贡献更多美迪西力量!
来源:新浪财经