摘要：评估“痰瘀同治降压方干预正常高值血压人群的临床疗效”的前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究。本项目由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头,将在北京四家三甲医院同时开展，目前正在首都医科大学附属北京中医医院招募受试者。本研究已通过中国中医科学院中医临床基础医学
项目简介
评估“痰瘀同治降压方干预正常高值血压人群的临床疗效”的前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究。本项目由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头,将在北京四家三甲医院同时开展，目前正在首都医科大学附属北京中医医院招募受试者。本研究已通过中国中医科学院中医临床基础医学研究所伦理审查委员会的批准，并计划招募166例正常高值血压患者。这项研究对于早期干预血压水平,进而预防高血压病的发生具有重要意义。
招募条件
如果您符合以下条件，可参加筛选:
（1）自愿参加并签署知情同意书；
（2）18岁≤年龄＜65岁；
（3）血压水平130-139/85-89 mmHg的正常高值血压人群；
（4）≥3项心血管危险因素，其中至少有1项为腹型肥胖或肥胖或血脂异常；
（5）中医辨证为痰瘀互结证；（
6）近1月内未服用任何降压药物（包括西药、中成药及中药以及静脉制剂），未进行以降压为目的的针刺、艾灸、穴位贴敷等外治疗法。
如果您有以下提及的几种情况之一，则不宜参加本研究:
（1）既往发生过脑出血、缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死等脑血管疾病；（2）合并冠心病、心肌梗死、心绞痛、心力衰竭病史，合并心律失常病史，如房颤、预激综合征、传导阻滞等，以及合并其他无论使用目的需长期使用的药物与降压药物重合的疾病；
（3）合并慢性肾脏病CKD≥3期、外周动脉疾病、视网膜病变、糖尿病、血液系统、自身免疫性疾病、甲亢、恶性肿瘤、认知障碍及精神障碍性疾病；
（4）近1年内有手术病史；
（5）肝功能严重异常：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）超过3倍以上；
（6）由于合并病情需要需服用激素、抗抑郁药物治疗患者；
（7）妊娠或哺乳期妇女；
（8）过敏体质者；
（9）同时参与其他药物临床研究者；
（10）研究者判断不适宜参加试验的其他情况。
参加研究您可获得：
（1)与本研究相关的免费体格检查、实验室检查和心电图检查；
（2)免费获得1份生活方式干预指导手册和1年的随访评估，这对于控制您的血压进展具有重要意义和价值。
您需要做以下方面的配合：
（1）入组前空腹来院登记基本信息,进行免费体检,包括采集血样、进行生化检验(血常规、肝肾功、血脂、血糖、血尿酸、同型半胱氨酸)、检查(体格检查、心电图),签订《知情同意书》,发放试验药品和受试者日记卡;
（2）服药1月±5天、服药2月±5天和服药3月±5天后，各来门诊进行一次信息采集;（3）连续3个月,每日1次，早饭后30～40分钟开水冲服试验药品;
（4）服药期间填写受试者日记卡，记录您的症状和体征变化。
重点提示
如果您有意向参加研究，或想要了解本研究的更多信息，请联系以下研究人员。
来源：北京中医医院一点号1
