阿斯利康MEDI5752启动II期临床 适应症为结直肠癌

B站影视 电影资讯 2025-08-28 12:31 2

摘要:药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项评价新型研究治疗和联合治疗在结直肠癌受试者中的安全性和有效性的开放性、多中心、II期研究主方案(CA

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项评价新型研究治疗和联合治疗在结直肠癌受试者中的安全性和有效性的开放性、多中心、II期研究主方案(CANTOR)子研究1已启动。临床试验登记号为CTR20253276,首次公示信息日期为2025年8月27日。

该药物剂型为注射剂,用法为静脉输注。本次试验目的是评价新型研究治疗和联合治疗在CRC受试者中的安全性和有效性。

MEDI5752为生物制品,适应症为结直肠癌。结直肠癌是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤,早期多无症状,中晚期可出现腹痛、便血、排便习惯改变等症状。诊断主要依靠结肠镜检查及病理活检。

本次试验主要终点指标包括无进展生存期(PFS);发生不良事件(AE)的受试者人数。次要终点指标包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、至第二次疾病进展或死亡的时间(PFS2)、实测峰浓度(Cmax)、下次给药前的实测最低浓度(Ctrough)、抗药抗体(ADA)阳性的患者人数。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数为国内12人、国际120人,国际已入组人数13人。

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来源:新浪财经

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