摘要：今年上半年创新药行业春风骤起，高歌猛进，使得诸多biotech/biopharma得到了市场关注重新回到聚光灯下。其中，君实生物不说风光无限，但至少从基本面上看也是稳步朝上。业绩和研发双突破是其向上的坚实支撑。
今年上半年创新药行业春风骤起，高歌猛进，使得诸多biotech/biopharma得到了市场关注重新回到聚光灯下。其中，君实生物不说风光无限，但至少从基本面上看也是稳步朝上。业绩和研发双突破是其向上的坚实支撑。
一方面，随着商业化的进一步发力，君实的亏损不断缩窄，向盈亏平衡继续冲刺；另一方面，君实也披露了更多的潜力管线，其中包括潜力巨大的PD-1/VEGF双抗JS207，PD-1/IL-2融合蛋白JS213等。
经过近两年的重整变革，君实的经营向好趋势进一步明确，正在朝着成为优质biopharma一步步迈进。
剖析君实的财报，如图所示，君实生物在2022年和2023年经历了两年的营收平台期，营收都维持在15亿元左右，而在2024年，君实营收突破了平台期，进一步增长至接近20亿元。
而今年上半年，君实生物延续了去年的增长态势。早在Q1就可以窥出端倪，2025Q1君实生物的营收达到了5.01亿元，同比增长31.46%。如今，H1过去，君实生物增长势头并没有减弱。根据半年报，君实在2025H1营收达到了11.68亿元，同比增长49%。
从研发投入来看，2025Q1其研发费用达到3.51亿元，同比增长26.89%。整个上半年君实生物继续加码，研发投入共计7.06亿元，同步增长29%，重点管线正紧锣密鼓的推进。
2025H1君实生物的销售费用率为41.71%，而2024H1的销售费用率为54.39%，同比下降了12.68个百分点，销售效率明显提升。管理费用1.95亿元，同比下降18.6%。
利润端，2025Q1同比2024Q1亏损缩窄0.48亿元，而在2025年上半年净亏损缩窄到了4.13亿元，同比降低2.32亿元；2025年Q2单季度同比减亏1.84亿元，这也是君实生物连续第6个季度实现减亏。
君实这两年的主线任务“提质、降本、增效”，都一一落实反映在了这份业绩报表上。
除此之外，对于biotech而言还有一项非常重要的指标——资金储备，这决定了biotech可持续经营的能力。大多biotech都亡于现金流枯竭，但对于君实生物，截至2025年6月底，其现金及现金等价物余额达到了35.07亿元，相对充裕。
君实生物的财报报表解剖大致如此，而在报表背后更需要解剖的，是君实目前的经营情况。
商业化方面，君实生物目前在进一步发力，以特瑞普利单抗为核心构建商业化产品矩阵，进一步实现放量。
特瑞普利单抗能够持续放量，和医保覆盖的适应症进一步增加有关：2025年起，特瑞普利单抗新增4项适应症纳入新版国家医保目录，由此医保内适应症达到了10项，而且在黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌的免疫治疗方面都是独家。
特瑞普利单抗的适应症也在持续扩张。2025年1月，特瑞普利单抗就迎来了开门红：其用于后线治疗黑色素瘤的适应症由附条件批准转为常规批准。随后在3月和4月，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于肝癌一线治疗，以及单药用于黑色素瘤一线治疗2项适应症获批上市。8月，特瑞普利单抗又有新的进展：其第13项新适应症上市申请——联合维迪西妥单抗用于尿路上皮癌一线治疗获NMPA受理。
另一点非常值得关注的是，在强化临床影响的循证证据方面，君实非常扎实。特瑞普利单抗不仅是首个同时获得CSCO、NCCN、ESMO三大权威指南推荐的国产PD-1，还在2025年CSCO指南会上斩获多项I级推荐，覆盖鼻咽癌、头颈肿瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、胆道恶性肿瘤、肾癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等多个领域。今年以来，特瑞普利单抗的期刊发表数量已超过90篇，合计影响因数超过500分。这些权威背书都验证了特瑞普利单抗的优异产品力，不断夯实其肿瘤治疗中的临床地位。
多种因素综合作用之下，使得特瑞普利单抗销量进一步爬坡，上半年销售额达到了9.54亿元，同比增速达42%。
不止于国内市场，特瑞普利单抗在全球市场不断进击，成为国内创新药企业的领军者。
今年1月，特瑞普利单抗在澳大利亚获批，成为澳洲首个用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物；3月，在新加坡获批鼻咽癌一线治疗，同样填补当地市场临床空白；6月，在阿联酋、科威特相继获批鼻咽癌和食管鳞癌一线治疗。截止目前，特瑞普利单抗已经在全球40个国家和地区获批上市。另外，在巴西、哥伦比亚、泰国、印尼等十多个地区的上市申请已经提交/受理。
在海外注册获批之前，君实就已经着手为特瑞普利单抗铺设全球商业化网络。2021年至2024年间，君实生物先后与Coherus、Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等达成商业化战略合作，共同拓展海外市场。2025年上半年，君实又将特瑞普利单抗在欧盟、瑞士、英国的商业化权益授予了欧洲老牌药企利奥制药，获得1500万欧元首付款和销售净额两位数百分比的销售分成。
可以说，君实生物把本土创新药出海玩到了极致。特瑞普利单抗在全球的商业化网络已经拓展至六大洲的80多个国家和地区，成为全球覆盖最广的国产PD-1之一。
除了特瑞普利单抗外，其他的商业化产品迎来好消息，今年5月，昂戈瑞西单抗（抗PCSK9单抗）新增了两项适应首在中国获批，分别用于: 1）杂合子型家族性高胆固醇血症2）他汀类药物不耐受或禁忌使用的非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常，截至半年报时间，该药已经在国内获批3项适应症，是首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
2025年1月，民得维®于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者的适应症获得NMPA同意，由附条件批准转为常规批准。
以上进展，使得君实生物朝着盈亏平衡又近了一步。
而目前大家或许更加关注的，是君实生物管线中还藏着哪些宝藏。
君实生物现在管线中最受关注的当属PD-1/VEGF双抗JS207。它是IgG4抗体，比同类的IgG1抗体的亲和力高出10倍以上。
（图片来源：Characterization and functional evaluation of JS207, a novel bispecific antibody against human PD-1 and VEGFA）
而且有趣的是：外源性VEGFA增强了JS207的细胞结合和抗PD-1活性，多种机制可能导致这一现象，但这诸多因素都指向一个结果，那就是PD-1和VEGF组成双抗，可以达到协同治疗作用，做到1+1＞2的效果。
JS207在临床前动物试验中表现出的强大抗肿瘤活性印证了这一点。在等效摩尔剂量下，JS207表现出优于PD-1单药治疗或PD-1联合VEGF-DotAb治疗的抗肿瘤活性。
目前JS207还没有看到临床数据，但临床前数据确实非常优秀，根据同类产品目前披露的数据，也许JS207能够克服剂量方面的挑战。
君实的另一条宝藏管线是JS212，这是一款EGFR/HER3双抗ADC。众所周知，双抗ADC是ADC赛道的下一代发展趋势，它能够克服目前普通ADC的诸多问题，例如内化更容易，更难耐药，这些都能在双抗ADC中得到解决。
EGFR/HER3双抗ADC的代表为百利天恒的BL-B01D1，该药在内化和耐药性上皆表现出了相对于单抗ADC的优势。众所周知，BL-B01D1不仅收获了与BMS的巨额大BD，并且在临床试验上展现出了优异的疗效。
而目前，JS212正处于I/II期临床阶段，或将在临床阶段得到验证。
近期PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白的热度较高，君实的JS213是全球第二个披露临床研究结果的PD-1/IL-2靶点分子。根据早期临床数据，16例晚期实体瘤患者接受JS213单药剂量递增治疗（0.3,0.6,1 mg/kg，Q2W），其中6例患者既往接受过抗PD-(L)1治疗。结果显示：2例患者达到部分缓解（PR），包括1例抗PD-1原发性耐药的胸腺癌患者和1例抗PD-1获得性耐药的胸腺瘤患者；另外6例患者达到疾病稳定（SD），其中3例患者靶病灶分别缩小5%，19%和24%。
疗效值得进一步观察。
此外，还有一条最近数月被大家注视的管线——DKK1小分子抑制剂JS015。作为国内首个公布临床研究结果的DKK1单抗，JS105在今年的AACR大会上披露的早期数据吸引了众多关注：38例晚期结直肠癌二线患者（2L-CRC）中，客观缓解率（ORR）为31.6%，疾病控制率（DCR）达94.7%；9例晚期结直肠癌一线患者（1L-CRC）中，ORR达100%；15例晚期胃癌一线患者（1L-GC）中，ORR为66.7%，DCRO为93.3%。这些数据显示了JS015在胃肠道肿瘤治疗中的巨大潜力。
结语：毫无疑问，君实生物如今已经走出寒冬。正是它在逆境中的坚守，用有限的资源坚定投入创新，才有了目前精简却有梯度的管线。而之后的春秋里，也期待君实生物能够开花结果。
来源：价值事务所所长
