摘要:作为国内首个在Ⅲ期临床中确证成人、青少年及甲流、乙流治疗疗效与安全性的抗流感新药,其治疗乙型流感的效果更优于国际同类药物玛巴洛沙韦(速福达),临床数据表现优异,有望成为全球抗流感治疗领域的重磅创新产品。
好消息,好消息
嘉兴南湖高新区
在抗流感新药研发领域
又取得了重大突破
为我国流感防治
提供了“中国方案”
捷报
嘉兴安帝康生物科技有限公司(以下简称“安帝康生物”)自主研发的1类创新药玛氘诺沙韦片(代号:ADC189)的上市申请(NDA)正式获国家药品监督管理局(NMPA)受理。玛氘诺沙韦片,是安帝康生物依托其差异化代谢新药研发体系打造的核心产品。
作为国内首个在Ⅲ期临床中确证成人、青少年及甲流、乙流治疗疗效与安全性的抗流感新药,其治疗乙型流感的效果更优于国际同类药物玛巴洛沙韦(速福达),临床数据表现优异,有望成为全球抗流感治疗领域的重磅创新产品。
值得一提的是,针对儿童流感患者群体的玛氘诺沙韦颗粒也在紧锣密鼓地推进研发进程中,目前已完成 Ⅲ期临床入组和随访工作,相关临床研究数据即将公布。接下来,公司还将开展玛氘诺沙韦颗粒用于2岁及以上人群的甲型乙型流感暴露后预防的临床试验,是国内首个开展该领域临床试验的创新药,有望填补儿童流感“一袋预防”的空白。
近年来,嘉兴南湖高新区紧扣长三角G60科创走廊战略机遇,始终将生物医药产业作为区域高质量发展的重要引擎,目前已形成了以创新药、高端医疗器械为核心的生物医药产业生态。区内科研、产业平台云集,生物医药领域高层次人才集聚,上下游产业链日益完善。
安帝康生物作为区域重点培育企业,去年,嘉兴南湖高新区协助安帝康生物对接资本,参与并促成企业A轮超2亿元融资。此次NDA获受理,既是政府精准施策与企业创新突破深度融合的典范之作,也是嘉兴南湖高新区以“产研融合”为路径构建生物医药产业生态的里程碑式成果。
未来,嘉兴南湖高新区将携手安帝康生物等领军企业,加速推进创新药研发与产业化进程,推动区域生物医药产业蓬勃发展。
◇国产首创“儿童抗流感药”,重大突破!
责编 | 李继升
审核 | 鲁赟
来源:南湖发布