摘要：8月21日，一品红披露2025年半年度报告。公司上半年实现营业收入约5.84亿元，亏损幅度环比2024年下半年明显收窄；现金净流入0.35亿元，较上年同期的净流出1.45亿元大幅改善。公司多个新药研发管线快速推进，在创新药迎来产业及政策双重利好的当下，正迎来可
8月21日，一品红披露2025年半年度报告。公司上半年实现营业收入约5.84亿元，亏损幅度环比2024年下半年明显收窄；现金净流入0.35亿元，较上年同期的净流出1.45亿元大幅改善。公司多个新药研发管线快速推进，在创新药迎来产业及政策双重利好的当下，正迎来可观发展前景。
同日晚间，一品红还公告称，公司参股公司Arthrosi组织开展的AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊用于治疗痛风和痛风石全球关键性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，标志着该药物全球同步研发的进程取得了又一重大进展。
聚焦儿童药及慢病药，积极丰富品类
一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药等领域。目前，一品红拥有200个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种87个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。
按类别看，在儿童药领域，一品红目前共有27个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种。公司在研儿童药有16个儿童药项目。2025年上半年，一品红实现儿童药收入为3.57亿元。
慢病药方面，一品红现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，在研慢病药项目25个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。2025年上半年，公司慢病药收入为1.33亿元。
除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。上半年，公司新增获批甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计5个产品，进一步丰富了公司产品品类。
AR882全球研发进入重要里程碑节点
AR882是一品红受到广泛关注的具备全球竞争力的一款1类创新药，由一品红与美国Arthrosi合作研发。作为选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，AR882（通用名：氘泊替诺雷）具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。
AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。目前AR882国内外所有试验均取得优异结果。
2024年，AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），同时被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种。
2025年上半年，AR882在全球范围内研发推进达到多个重要里程碑。3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组。截至8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。
3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。
上半年，AR882（通用名：氘泊替诺雷）溶解痛风石临床试验成果还亮相了2025年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。研究表明，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。
8月21日，一品红公告称，AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊用于治疗痛风和痛风石全球关键性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，标志着AR882全球研发达到重要里程碑节点。按照试验计划，随着两项Ⅲ期临床试验预计将于2026年第二季度和第四季度分别披露这两项Ⅲ期试验的数据，为氘泊替诺雷（AR882）的新药上市申请（NDA）提供支持。
AR882全球Ⅲ期临床试验是由两个独立平行的REDUCE 1和REDUCE 2试验组成。该试验是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究，旨在评估AR882的疗效。REDUCE 1和REDUCE 2各预计招募约750例患者，患者被随机分配到三个治疗组之一，分别接受AR88250mg、AR88275mg或安慰剂治疗。主要终点为第6个月时血清尿酸（sUA）降低情况，次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。
据报道，在2025年西普会（中国健康产业生态大会）上，一品红董事长李捍雄发表了题为《痛风市场有望诞生全球大单品》的主题演讲。李捍雄说，在全球医疗创新加速的背景下，真正满足临床需求，并具备全球大单品潜力的创新药，往往能成为企业跨越周期、实现持续增长的关键抓手。全球痛风治疗存在巨大的未满足临床需求，基于卓越的有效性和安全性，AR882具备成为全球大单品的潜力。
聚焦差异化创新管线完善布局
作为医药企业，创新产品管线是发展的重要源动力。近年来，一品红研发投入逐年提升，2025上半年公司自主研发投入约9,420.10万元，占公司营业收入的16.14%。截止本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有61项（不含技术改造类项目）。2025年至今公司新增产品注册批件10个。目前公司已形成了聚焦代谢及内分泌、免疫炎症、神经系统等领域的差异化研发管线，包含14个创新药项目。
其中，用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段，另外还有在子宫内膜异位症等内分泌领域布局的APH03621等处于临床前研究等。
按品种具体来看，APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。
APH03621是一品红自主研发的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-ant），拟用于子宫内膜异位症治疗。2025年8月，创新药物APH03621片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。
此外，一品红在中报中披露，上半年，公司研究团队联合中山大学在国际权威药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了一篇题为“发现APH02174作为一种高选择性、口服生物利用度良好的IRAK4降解剂用于炎症性疾病治疗”的研究论文。该研究通过基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术，成功设计并合成了一系列新型的IRAK4降解剂，并从中发现了具有高选择性、良好口服生物利用度的先导化合物APH02174。该化合物在体内外均展现出显著的抗炎活性，为炎症性疾病治疗提供了新的潜在药物候选物。未来，公司将进一步探索APH02174在临床前和临床阶段的治疗潜力，为炎症性疾病的治疗提供新的策略和手段。
产业与政策共振，板块景气度上行
今年来，医药板块再度成为市场高度关注的热点赛道，其中创新药表现尤其亮眼。数据显示，截至8月19日，港股创新药ETF年内收益率超108%，是年内全市场规模最大的“翻倍基”。
这一火热行情背后是产业和政策等多方面趋势向好的共振。据银河证券研报，2025年7月24日，国家医保局明确不再简单以最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性。关于第十一批药品集采，医保局明确提出坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则，表明集采政策将转向“质量优先+合理价格”双重导向。有望有效抑制恶性低价竞争、防止价格战挤压产品质量。
银河证券预计，第十一批集采平均降幅或将有所收窄，具备创新能力的药品及器械企业利润率水平有望率先企稳。
研报还显示，据国家医保局7月发布的2025年医保目录调整方案，首次新增商业健康保险创新药品目录，聚焦高临床价值但超出“保基本”定位的创新药，为高价创新药提供新支付路径，加速商业化放量，布局肿瘤、罕见病管线的创新药企有望显著受益。
国内药企的对外BD交易是另一提振因素。2025年上半年，三生制药PD-1/VEGF双抗于5月授权辉瑞，取得超12亿美元首付款，刷新首付款金额记录。西南证券指出，2025年上半年中国创新药BD出海交易超50起，总金额超480亿美元，态势火热；国产双抗/多抗、GLP-1RA、ADC等类型创新药出海为中国药企注入新增量，价值加速重估。
多重向好趋势指向了拥有研发创新能力的药企。一品红作为拥有具备全球竞争力的在研新药品种、完善的研发平台和自研实力的药企，今年来持续受到关注，年初至今股价区间涨幅已达到290%。随着公司新药管线的不断推进，一品红的估值提升机会值得关注。
来源：银柿财经一点号
