科创领航，同兴出海3月19日，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”，股票代码：688302.SH）与科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”，股票代码：688136.SH）在深圳举办“科创领航，同兴出海”出海战略合作签约仪式，双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作，共同推进国产创新药走向国际。海创药业创始人/董事长陈元伟、运营副总裁/董秘代丽、商务部副总监张桃、科兴制药总裁赵彦轻、副总裁邵珂出席了本次签约仪式。摘要：科创领航，同兴出海3月19日，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”，股票代码：688302.SH）与科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”，股票代码：688136.SH）在深圳举办“科创领航，同兴出海”出海战略合作签约仪式，双方将围绕合作产品的国
创新驱动
打造全球竞争力
海创药业作为一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，持续引领行业前沿。海创药业凭借国际化视野，坚持“立足中国、辐射全球”的战略，实行全球同步开发，已建立中国、美国、澳大利亚等全球分支机构，深度融入国际创新生态。
海创药业现已布局9条具备全球竞争力的产品研发管线，其自主研发的AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）新药上市申请已于2023年11月获NMPA受理，目前正在评审中。如果获批，HC-1119将成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的 mCRPC 的国产创新药物，有望填补该治疗领域的空缺市场。海创药业另一核心产品HP518（PROTAC靶向AR降解剂）作为中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，其用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅱ期临床试验正在进行中。
深耕国际化
构建全球商业平台
科兴制药近年来围绕“创新+国际化”战略核心，在药品研发和海外商业化上持续发力，依托20余年生物药出海经验优势，陆续与多家知名药企达成出海战略合作，通过技术转移、独家代理、商业许可等多种合作模式累计引进十多款重磅药物的海外商业化权益，并已逐步形成抗肿瘤、自免、糖尿病等治疗领域的产品矩阵，打造了“全球选品+全球覆盖”的出海模式。
科兴制药海外营销渠道已覆盖全球70多个国家和地区，人促红素EPO在巴西、菲律宾等国家市场占有率领先，高端肿瘤药白蛋白紫杉醇也已顺利进入欧盟医药市场，科兴制药独特的出海平台价值已逐渐显现。此次携手海创药业，旨在将海创在前沿技术领域的突破性成果，与自身成熟的国际营销网络结合，加速创新药触达新兴市场。
双向赋能，携手出海
本次签约仪式上，科兴制药总经理赵彦轻表示：“海创药业在PROTAC技术、氘代药物等前沿领域的突破性成果，与科兴制药成熟的国际化营销网络高度契合。此次合作不仅是企业间的资源共享，更是中国创新药企打破国际壁垒、参与全球竞争的战略实践。”
海创药业董事长陈元伟博士也表示：“与科兴制药携手出海，是加速推动双方国际化进程的良好机遇。科兴在海外多国的渠道覆盖与本地化运营能力，将助力海创的创新药快速触达新兴市场；而海创的尖端研发成果，可为科兴的全球产品矩阵注入差异化竞争力。双方优势互补，有望在癌症、代谢性疾病等领域打造多个‘中国智造’标杆产品，让更多国产好药惠及全球患者。”生态共赢
破局全球生物药市场
据海关统计数据，2024年我国全年医药产品进出口额为1993.8亿美元。其中，出口额1079.6亿美元，同比增长5.9%。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年生化药出口额40.2亿美元，同比增长4.6%。进入2025年，国产创新药出海热潮更盛。在全球医药产业链重构的背景下，中国药企正从单一产品出海转向生态化协作出海。科兴制药与海创药业的战略合作，将实现双方优势资源的互补，有助于双方在海外市场取得更大成功。关于海创药业
海创药业(688302.SH)是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有9项在研产品。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企。
公司现有产品管线：
AR抑制剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理。
URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验，正在积极推进Ⅱ/Ⅲ期临床试验，HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获美国FDA批准；HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他)的IND申请，已于2024年4月获中国NMPA批准。
HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者给药，中国Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成，澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。2024年6月，HP518用于AR阳性三阴乳腺癌获美国FDA授予快速通道认定。
用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服PROTAC药物HP568片临床试验申请于2024年10月获得NMPA批准，2025年1月完成首例受试者入组。HP568片同适应症临床试验申请已于2024年12月获美国FDA批准。
用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的HP515片中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准，2025年1月完成首例受试者入组。HP515用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请于2024年9月获得美国FDA批准。
用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准，同适应症临床I/II期试验申请于2024年7月获美国FDA批准。
用于治疗骨髓纤维化的HP560片中国临床试验申请于2024年7月获NMPA批准。
来源：动态宝