摘要：2025年8月22日，浙江中医药大学孙秋华教授团队近期开展了针对透析合并肌少症患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，试验成果发表在《Phytomedicine》期刊（医学一区，IF=8.3）上。

2025年8月22日，浙江中医药大学孙秋华教授团队近期开展了针对透析合并肌少症患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，试验成果发表在《Phytomedicine》期刊（医学一区，IF=8.3）上。

研究旨在评估中医药膳配方“参芪膏”（SQP）在透析合并肌少症患者的疗效和安全性。一起详细看看！

中医药膳配方“参芪膏”临床试验研究设计

本项临床试验涉及两个中心，专注于接受透析治疗的肌少症患者。

研究通过便利抽样方法，于2024年4月1日起从中国杭州两家三级医院的血液净化中心（杭州中医医院和杭州市下沙第一人民医院）招募接受维持性血液透析治疗的患者。

P（Population）研究对象：纳入45–89岁维护性血液透析≥3个月，诊断为肌少症（基于亚洲肌少症工作组2019标准，包括SMI握力FTSST≥12秒至少两项），并伴有中医脾肾虚证的117名患者。

I（Intervention）试验组：服用参芪膏，剂量为15 g/支，一天两次，口服12周。

C（Comparison）对照组：服用外观、气味、规格相同的安慰剂（含1/30 参芪膏+银耳梨汁），同样一天两次，持续12周。

试验期间，所有参与者保持低强度运动（如八段锦或甩手操，20–30 min/天，3–4天/周，避开透析日）。

O（Outcome）结局：主要观察指标为肌少症相关变化，包括SMI（骨骼肌质量指数）、握力和FTSST（五次坐立测试）；

次要指标包括营养状态（MNA-SF）、虚弱（FRAIL）、活动水平（IPAQ-SF）、睡眠质量（PSQI）、生活质量（SF-36）、TCM症候分数，以及血清标志物如MSTN、Irisin、CRP、TNF-α等；安全指标包括不良事件和实验室参数。

S（Study design）研究类型：两中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验。

中医药膳配方“参芪膏”

参芪膏（SQP）是一种基于中医“药食同源”理论的膳食配方，由八种既可作药又可作食的物质组成，分别为：

黄芪（Astragalus membranaceus）

党参（Codonopsis pilosula）

杜仲叶（Eucommia ulmoides）

黄精（Polygonatum kingianum）

山药（Dioscorea opposita）

茯苓（Poria cocos）

红曲（Fermentum Rubrum）

麦芽（Hordeum vulgare）

制备方法为将这些原料浸水、提取、沉淀、过滤并浓缩，随后煎煮成膏。

中医讲究辨证论治在这项研究的体现：

中医在治疗肌肉疾病和补益膳食方面已有两千多年的应用历史，是中国文化遗产的重要组成部分。中医理论认为，透析相关肌少症根本上归因于脾肾不足，其表现为化生与精气输布功能受损，最终导致肌肉消耗。

SQP 的设计旨在补益脾肾、和胃健脾、助消化、养筋益骨，用于治疗肌少症。

参芪膏显著提高肌肉质量

主要疗效指标分析显示：

关于肌肉量，SQP 组在 12 周后其骨骼肌质量指数（SMI）显著高于对照组（t = -0.384，[95% CI，-0.66 至 -0.109]，P = 0.007）。此外，SQP 组的 SMI 与干预前相比在干预后显著增长（t = -0.248，[95% CI，-0.37 至 -0.127]，P

关于肌力，两组的握力均出现下降（P 干预 12 周后 SQP 组的握力仍显著高于对照组（t = -2.113，[95% CI，-3.755 至 -0.123]，P = 0.037）。

关于身体功能，两组的五次起立坐下测试（FTSST）均有改善，组间无显著差异，但 SQP 组与干预前相比出现了显著改善（t = 2.336，[95% CI，0.257 至 3.297]，P = 0.023）。

次要指标分析显示，参芪膏干预对多种健康指标有显著积极影响，与对照组相比，SQP 干预组：

简易营养评估量表-简表（MNA-SF）得分显著增加（P

匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）、中医证候评分均显著下降（P

国际体力活动问卷-短表（IPAQ-SF）得分的变化具有统计学意义（P = 0.026）。

两组在疲劳、抗阻能力、有氧能力、疾病与体重减轻（FRAIL 量表）得分、SF-36 得分无显著差异（P > 0.05）。

血清标志物中，与对照组相比，SQP 干预组C-反应蛋白水平显著下降（P 0.05）。

总之，本研究首次依据“药食同源”理论，在透析患者中应用 SQP 治疗肌少症，并采用双中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计。

结果表明，SQP 具有增加骨骼肌质量、减缓握力下降，以及改善营养状况、睡眠质量和总体生活质量等非运动症状的潜力。

同时，它似乎还能通过增强握力和提高身体活动水平来改善运动功能，并具有良好的安全性和耐受性，提示其在临床长期应用中的潜力。

此外，SQP 的疗效与 MSTN 和 CRP 水平的降低相关，进一步支持其作为治疗干预的前景。

参考文献：Xiaoyan Li, Rongyun Wang, Keda Lu, Luchen He, Lin Li, Rulin Yong, Ting Liu, Lijiangshan Hua, Zhuoer Hou, Qiuhua Sun,Efficacy and safety of Shen-Qi Paste, a Traditional Chinese Medicine, in dialysis patients with sarcopenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial,Phytomedicine,2025,157190,ISSN 0944-7113,https://doi.org/10.1016/j.phymed.2025.157190.

来源：郑老师讲统计