摘要：作为我国首个全人源抗IL-17A单克隆抗体，同时也是重庆市首个生物创新药，赛立奇单抗的诞生不仅打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断格局，更在短短一年时间内，为上万名中国银屑病及强直性脊柱炎患者带来显著的临床获益和新的治疗希望。

8月20日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)自主研发的1类生物创新药——赛立奇单抗注射液(商品名：金立希®)迎来上市一周年。

作为我国首个全人源抗IL-17A单克隆抗体，同时也是重庆市首个生物创新药，赛立奇单抗的诞生不仅打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断格局，更在短短一年时间内，为上万名中国银屑病及强直性脊柱炎患者带来显著的临床获益和新的治疗希望。

打破垄断 双适应症引领国产创新

2024年8月，赛立奇单抗注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗中、重度斑块状银屑病。其上市一举打破了外资药企在抗IL-17A单抗治疗领域的长期垄断，为中国银屑病患者提供了高质量的国产解决方案。2025年1月，赛立奇单抗第二个适应症——强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)也正式获得NMPA批准，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂，进一步拓宽了其治疗范围，为更多深陷病痛的强直性脊柱炎患者带来新的希望。

作为一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，赛立奇单抗通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，从而从源头上抑制炎症信号通路的激活和疾病的发展。该药物采用全人源IgG4结构设计，依托智翔金泰独有的双载体噬菌体呈现技术平台，并通过特异性改造IgG4铰链区，显著提升了抗体结构的稳定性。

赛立奇单抗注射液的临床研究成果频频亮相国际舞台，以硬核数据获得权威认可。今年9月，赛立奇单抗还将携4项研究成果亮相欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会，进一步验证其临床应用价值。

创新价值卓著，商业化成果斐然

凭借显著的创新性和临床价值，赛立奇单抗注射液在上市一年间，接连斩获“2024年药品创新奇璞提名奖”“2024年度重庆市十大科技进展”“首届长江经济带高价值专利转化运用大赛金奖”等多项重磅荣誉，并入选国家工信部“2024年未来产业创新发展优秀典型案例”。

此外，商业化进程同样蹄疾步稳。通过与京东健康达成战略合作，共同打造线上线下一体化的“医-患-药”全方位服务新模式，极大提升了银屑病患者用药的可及性和便利性。智翔金泰快速推进全国渠道网络布局，与华润医药、圆心科技、重药集团、上药控股等国内领先的医药商业伙伴建立战略合作，加速新药的市场渗透，确保药物及时、广泛地触达有需要的患者。

上市一年来，赛立奇单抗已实现超30个省份(除西藏外)的市场覆盖，惠及超万名中国患者，帮助他们摆脱病痛困扰。(徐粘琴)

来源：金台资讯