贵州百灵:新药研发项目正式提交上市申请前必须与国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通交流

B站影视 欧美电影 2025-08-26 05:38 2

摘要:有投资者在互动平台向贵州百灵提问:“您好,早前公司称黄连解毒丸项目已经在上市冲刺阶段。可是这么长时间过去了,也没看见关于黄连解毒丸的上市申请。能麻烦解释一下具体情况吗?”

金融界8月25日消息,有投资者在互动平台向贵州百灵提问:“您好,早前公司称黄连解毒丸项目已经在上市冲刺阶段。可是这么长时间过去了,也没看见关于黄连解毒丸的上市申请。能麻烦解释一下具体情况吗?”

针对上述提问,贵州百灵回应称:“感谢您对公司的关注。新药研发项目正式提交新药上市申请(NDA)申请前必须与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通交流,提交沟通交流资料后,CDE会对申请新药的情况进行上市前评估,公司会根据CDE回复意见和建议整理准备正式申报材料,核准无误后提交NDA申请。您可以查阅《药品注册管理办法》的相关规定。谢谢!”

本文源自金融界

来源:潮鞋客Ailce

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