摘要：近日，BioSpace盘点了2024年销售额最高的10大医药产品。这份名单中既有热门品种如诺和诺德的Ozempic，也有几种面临专利悬崖却设法保持了其市场主导地位的产品，如艾伯维的Humira，以下为这10款药物的简要介绍。

近日，BioSpace盘点了2024年销售额最高的10大医药产品。这份名单中既有热门品种如诺和诺德的Ozempic，也有几种面临专利悬崖却设法保持了其市场主导地位的产品，如艾伯维的Humira，以下为这10款药物的简要介绍。

01、帕博利珠单抗

默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda连续第二年位居制药公司最畅销产品榜首。2024年，Keytruda同比增长18%，销售额达到294.8亿美元。

鉴于Keytruda已成为拥有40多种癌症适应症的疗法，包括各种形式的肺癌和妇科癌症等，因此这一销售额并不令人惊讶。2024年9月，FDA批准Keytruda用于胸膜间皮瘤的一线治疗，根据2024年8月的一份IMARC报告，这一市场到2034年的价值可能超过120亿美元。

但Keytruda的关键专利将于2028年到期，这将使其面临生物类似药竞争，进而瓜分销售额。

监管部门对Keytruda的广泛使用以及更广泛的PD-1抑制剂的担忧似乎也越来越严重。2024年9月，FDA咨询小组以压倒性多数投票决定缩小Keytruda以及百时美施贵宝的Opdivo和Yervoy在胃癌和食管癌中的标签，限制它们在PD-1表达水平低的患者中的使用。但FDA尚未发布正式指令。

默沙东正在尽其所能保持Keytruda的市场主导地位。默沙东公司正在准备开发Keytruda的皮下制剂。2024年11月，默沙东宣布了PD-1抗体Keytruda皮下给药制剂关键的3期MK-3475A-D77试验的阳性顶线结果。如果开发成功，该产品的推出有望延续产品生命周期。

02、司美格鲁肽（Ozempic）

广受欢迎的2型糖尿病药物Ozempic是2024年表现最好的药物之一。诺和诺德在其全年业务报告中透露，GLP-1疗法去年的收入超过1200亿丹麦克朗，约合169亿美元。

相对于2023年，Ozempic的销售额增长了26%——并且有望在未来几年看到更大的上升趋势。Ozempic最初于2017年获得批准以改善血糖控制，并于2020年获得额外批准以降低心血管风险，并于2025年1月获得额外批准以降低患慢性肾病的新适应证。

然而，阻碍Ozempic增长的是《通货膨胀削减法案》（IRA）。今年早些时候，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）选择了GLP-1药物Ozempic以及Rybelsus（口服司美格鲁肽）进行第二轮药品价格谈判。在过去的一年里，诺和诺德收到了几次电话，要求降低Ozempic的标价。

面对Ozempic价格上限的前景，诺和诺德已要求美国第三巡回上诉法院加快其对IRA的持续投诉的诉讼程序，诺和诺德声称价格谈判侵犯了其宪法权利。然而，这一论点迄今未能说服法官。

03、比克恩丙诺

吉利德的抗逆转录病毒药物Biktarvy扩大了HIV市场的规模，该药物在2024年增长了13%，带来了134.2亿美元的销售额，该制药公司将这一增长归因于对该药物的“更高需求”。

Biktarvy目前是吉利德HIV业务的基石。它占据了美国HIV市场50%以上的份额，与Keytruda和Ozempic不同，Biktarvy在不久的将来没有明显的阻力。该药物的关键专利保护将在未来几年保持不变，并将在2033年之前使仿制药竞争对手无法进入市场。同时，Biktarvy也不在美国医保与医助服务中心的第二轮药品谈判名单之列。

04、阿哌沙班

血液稀释剂Eliquis通过百时美施贵宝和辉瑞之间的紧密合作，在2024年实现了133亿美元的收入，销售额同比增长9%。

长期以来，这种药物一直是两家公司的宝贵资产，但这可能很快就会结束。Eliquis将在2026年失去市场独占权——几种仿制药已经排队等候，渴望进入美国市场并蚕食该药物的收益。其中包括来自Mylan Pharmaceuticals和Micro Labs Limited的仿制药产品，FDA于2019年12月初批准了这些产品。

Eliquis也是去年进行CMS药品价格谈判的第一批药物之一，价格为231美元，定于2026年生效，比原始标价低56%。

为了应对Eliquis可能造成的收入损失，BMS启动了一项数十亿美元的节流计划，目标是到2025年底削减15亿美元的成本，到2027年再削减20亿美元的成本。辉瑞正在采取类似的方法，在2024年设定了35亿美元的节流目标，并在2027年底之前再实现减少15亿美元成本的目标。

05、度普利尤单抗

赛诺菲和再生元正在联合将免疫学重量级产品Dupixent商业化，特应性皮炎、哮喘该公司去年的收入为130.72亿美元，同比增长23%。

与Biktarvy一样，Dupixent似乎没有与专利和IRA相关的问题。该药物将在2031年之前保持市场独占权。FDA于2024年9月批准Dupixent用于治疗慢性阻塞性肺病，预计将于今年推出。此前，Dupixent已被批准用于特应性皮炎、哮喘。因此，该产品前景光明。

06、利生奇珠单抗

艾伯维（AbbVie）抗IL-23疗法Skyrizi，是这份名单上增长最快的资产。Skyrizi的销售额同比增长50.9%，到2024年为公司赚取了117.18亿美元。

修美乐（Humira）多年来一直是世界上最畅销的药物。2024年第三季度，尽管Humira的销售额持续下降，但Skyrizi以及JAK抑制剂Rinvoq的销售额帮助AbbVie以微弱优势超过分析师的预期。这一趋势一直持续到第四季度。

在2月的一份报告中，针对该制药公司的全年业务报告，分析师表示，Skyrizi和Rinvoq将为艾伯维“迎来一个新的增长时代”，艾伯维终于完全摆脱了Humira的依赖。

Skyrizi市场独占性将持续到2031年。

7/8、达雷妥尤单抗&乌司奴单抗

强生在2024年有两款最畅销的药物：一款是Darzalex（达雷妥尤单抗），另一款是Stelara（乌司奴单抗）。

Stelara是一种用于各种炎症性疾病的抗IL-12和IL-23抗体，于2023年9月失去了关键专利保护。此后，其生物类似药进入了美国市场，虽然尚未完全取代Stelara，但已经侵蚀了其市场份额。2023年，该生物制剂的收入为108.6亿美元。去年，销售额下降4.6%至103.4亿美元。

为了弥补收入损失，强生公司正在依靠其癌症药物Darzalex，这是一种被批准用于多发性骨髓瘤的抗CD38溶细胞抗体。2024年，Darzalex带来了116.7亿美元的收入，同比增长近20%。根据相关报告，Darzalex将帮助推动强生的癌症治疗药物（包括其CART疗法Carvykti以及双特异性抗体Tecvayli和Talvey）复合年增长率达到15.3%，到2029年销售额达到271亿美元。

强生继续致力于扩大Darzalex的标签，包括2024年9月向FDA提交申请，允许该药物用于不符合干细胞移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者，以及2024年11月提交高危冒烟多发性骨髓瘤申请。Darzalex将保护关键专利保护到2029年。

09、阿达木单抗

Humira的销售额同比下降37.6%，现在显然已经过了其巅峰时期。2024年，这款曾经占主导地位的抗炎疗法为艾伯维带来了89.93亿美元的收入。

修美乐失宠的罪魁祸首显然是日益激烈的生物类似药竞争。自从该药物在2023年失去关键专利保护以来，一些仿制产品进入市场，包括安进的Amjevita、Celltrion的Yuflyma、Cordavis和Sandoz的Hyrimoz以及勃林格殷格翰的Cyltezo。

修美乐市场侵蚀的另一个主要驱动因素是CVS Caremark（美国最大药品零售商）于2024年4月将该品牌药物从其主要国家处方集中删除，转而支持生物类似药，包括其Cordavis阿达木单抗品牌Hyrimoz。Cordavis是CVS Caremark的子公司，于2023年8月成立。

不过，在2025年第一季度版的三星BioEPIS生物类似药市场动态报告中，Humira仍然是最大的阿达木单抗品牌，控制着72%的市场。在同一报告的2024年第三季度版本中，Humira拥有82%的市场份额。

10、Gardasil

这份名单上唯一的疫苗——默沙东的人瘤病毒疫苗Gardasil在2024年的销售额下降了3%，共创造了85.8亿美元的收入。

Gardasil关键专利保护将于2028年到期，尽管没有生物类似药的出现，疫苗的前景看起来并不乐观。随着著名的疫苗批评者小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）担任卫生与公众服务部长。对默沙东和Gardasil来说，更重要的是关注美国卫生当局将如何处理疫苗的问题。

此外，Gardasil最近在中国被批准用于男性。相关回顾：国内首款！男性HPV疫苗正式获批，默沙东搅动市场风云。2月默沙东公司宣布，由于中国疫苗库存居高不下，将暂停向中国运送Gardasil。

参考资料：

1.https://www.biospace.com/business/10-best-selling-drugs-of-2024-rake-in-billions-amid-exclusivity-threats

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来源：药渡数据库