摘要：2025年3月18日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）与丸红株式会社（以下简称“丸红”）共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司（以下简称“复红康合”） 宣布，与Meiji Seika Pharma株式会社（以下简称“明治制果药业”）合作

2025年3月18日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）与丸红株式会社（以下简称“丸红”）共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司（以下简称“复红康合”） 宣布，与Meiji Seika Pharma株式会社（以下简称“明治制果药业”）合作开展的一项针对新型β-内酰胺酶抑制剂（通用名：Nacubactam；以下简称“该新药”）针对复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者的双盲对照试验（OP0595-5试验）取得良好结果。

OP0595-5试验是以复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者为对象，评估头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的有效性及安全性，并与碳青霉烯类抗菌药物亚胺培南与西司他丁的联合给药（以下简称“亚胺培南/西司他丁”）进行对比的国际多中心III期临床试验。针对主要评价指标（治疗结束后第7天的综合临床疗效），头孢吡肟/该新药对比亚胺培南/西司他丁的非劣效性及优效性均得到证实；同时，氨曲南/该新药的非劣效性亦获证实。在安全性方面，头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的不良事件发生率与亚胺培南/西司他丁相当，未观察到需临床重大关注的安全性隐患。

详细结果及数据拟通过学术会议或论文等形式进行报告。

该新药将继续开展以碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）感染患者为对象的国际多中心III期临床试验（OP0595-6试验），复红康合将继续推进该新药的全球开发，致力于尽早为受耐药菌感染困扰的患者提供治疗，并为应对被称为“无声大流行”的全球性挑战——抗菌药物耐药性（AMR：Antimicrobial resistance）做出贡献。

关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，并不断聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发，持续提升管线价值。复星医药的创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，并重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台。在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略指导下，复星医药秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续推进创新转型，积极布局国际化，强化业务的分线聚焦，推动整合式运营和效率提升，致力于成为全球领先的医疗创新整合者。

关于明治制果药业

公司成立于1916年，总部设在日本东京，是明治控股株式会社旗下以医药产品制造为主营业务的公司。作为一家在抗感染领域的专业市场领导者，拥有丰富的产品，其中包括在预防阶段的疫苗，以及治疗阶段的抗生素产品。公司凭借先进的科学技术和研发能力提供创新而可靠的药品的同时，也通过制造高品质的仿制药来提高药品的可及性及促进药品开支的合理化。

关于复红康合

复星医药与丸红的合资公司。公司成立于2018年，总部设在江苏泰州并在上海设有分公司。迄今为止，公司已经成功协同多家日本制药企业在中国进行产品的开发和商业化。OP0595在中国境内（不包括港澳台）的临床开发由复红康合负责执行。作为中日两国的友好合作桥梁，以及在医药医疗创新领域的排头兵，公司一直以来秉承为更多患者提供高品质的治疗产品及服务的目标，致力于为中日两国的患者带来更多创新医疗健康产品。

来源：动态宝