摘要：阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，3期临床试验CALYPSO的顶线结果显示，在研甲状旁腺激素（PTH）受体1激动剂eneboparatide（AZP-3601）在患有慢性甲状旁腺功能减退症（HypoPT）的成人中，于24周时与安慰剂组相比，达到试验主

▎药明康德内容团队编辑

阿斯利康多肽疗法达3期临床主要终点

阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，3期临床试验CALYPSO的顶线结果显示，在研甲状旁腺激素（PTH）受体1激动剂eneboparatide（AZP-3601）在患有慢性甲状旁腺功能减退症（HypoPT）的成人中，于24周时与安慰剂组相比，达到试验主要终点。主要终点为校正白蛋白后的血清钙水平正常化以及无需依赖维生素D和口服钙治疗的复合终点。

HypoPT是一种罕见内分泌疾病，由于PTH缺乏所致，其特点为血液中钙水平降低而磷水平升高。PTH信号通路的失调可引发多种临床表现，包括对肾脏和骨骼的不利影响。Eneboparatide是一种用于治疗慢性HypoPT的在研PTH受体1多肽激动剂，它旨在以高亲和力与PTH受体1的特定构象结合，从而恢复PTH功能以控制HypoPT症状，同时保护肾功能和骨骼健康。Eneboparatide已获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，并获得欧洲药品管理局的孤儿药资格，用于治疗HypoPT。

超11亿美元，Taiho收购下一代抗体偶联药物新锐公司

Taiho Pharmaceutical与Araris Biotech今日宣布，双方已签订最终协议，根据该协议，Taiho将收购Araris，囊获其3款下一代抗体偶联药物（ADC）。

Araris致力于开发下一代ADC，其核心技术为专有的ADC连接子平台AraLinQ，该平台已生成高度均一、稳定且具有强效抗肿瘤作用的ADC候选药物，在临床前研究中显示出更广泛的安全性和增强的抗肿瘤效果。除此之外，Araris正在推进三款基于其独特AraLinQ技术开发的用于治疗血液肿瘤及实体瘤的产品，这些产品预计将在2025年至2026年间进入临床试验。

根据协议条款，Taiho将支付4亿美元预付款，并有可能支付最高达7.4亿美元的额外里程碑款项。

潜在变革细胞疗法，阿斯利康囊获体内递送技术平台

阿斯利康今日宣布，已与EsoBiotec达成最终协议，将收购这家致力于在体内制造细胞疗法的生物技术公司。EsoBiotec的工程化纳米抗体慢病毒（ENaBL）平台通过在体内改造免疫细胞，可能使更多患者在仅几分钟内完成变革性细胞疗法的递送，而现有流程则需耗时数周。

ENaBL利用高靶向性的慢病毒载体将遗传指令递送至特定免疫细胞，例如T细胞，从而使其识别并摧毁肿瘤细胞以治疗癌症，或识别并消灭产生自身抗体的细胞以用于治疗免疫介导疾病。该方法使疗法可通过简单的静脉注射施用，无需预先清除体内已有的免疫细胞。

传统细胞疗法需从患者体内采集细胞，在体外进行基因工程改造后，再回输到患者体内，整个过程通常需耗时数周。通过在患者体内直接对免疫细胞进行工程化改造，EsoBiotec的方法有望解决传统细胞疗法所面临的诸多障碍，减少复杂性和缩短生产周期，从而提高疗法的可及性。

晚期癌症疾病控制率超80%！阿斯利康ADC疗法最新试验结果公布

日前，阿斯利康在2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会中，公布其在研B7-H4靶向抗体偶联药物puxitatug samrotecan（AZD8205）在1/2a期研究BLUESTAR当中的最新结果。分析显示，该药物在晚期或转移性子宫内膜癌患者中展现出初步疗效，并具有可控的安全性。

在可评估的患者中，接受2.0 mg/kg剂量治疗的26名患者和接受2.4 mg/kg剂量治疗的26名患者的客观缓解率（ORR）分别为34.6%和38.5%；相应的12周疾病控制率分别为80.8%（95% CI：60.6-93.4）和84.6%（95% CI：66.1-95.6）。在中位随访时间约4个月时，2.0 mg/kg组与2.4 mg/kg组患者的中位无进展生存期（PFS）均为7.0个月（2.0 mg/kg组，95% CI：4.5-9.0；2.4 mg/kg组，95% CI：5.5-9.2）。大多数治疗相关的不良事件（TRAEs）主要表现为胃肠道和血液学毒性。

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参考资料：

[1] Eneboparatide met primary endpoint of normalising serum calcium in adults with hypoparathyroidism at 24 weeks in CALYPSO Phase III trial. Retrieved March 17, 2025, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/eneboparatide-phase-iii-trial-met-primary-endpoint.html

[2] Puxitatug Samrotecan Demonstrates Efficacy, Manageable Safety in Advanced/Metastatic Endometrial Cancer. Retrieved March 17, 2025, from https://www.onclive.com/view/puxitatug-samrotecan-demonstrates-efficacy-manageable-safety-in-advanced-metastatic-endometrial-cancer

[3] AstraZeneca to acquire EsoBiotec to advance cell therapy ambition. Retrieved March 17, 2025, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/astrazeneca-to-acquire-esobiotec.html

[4] Taiho Pharmaceutical to Acquire Next-Generation ADC Drug Discovery Company Araris Biotech. Retrieved March 17, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/17/3043425/0/en/Taiho-Pharmaceutical-to-Acquire-Next-Generation-ADC-Drug-Discovery-Company-Araris-Biotech.html

[5] Gaillard S, Guo R, Finkelstein K, et al. Safety and preliminary efficacy of puxitatug samrotecan (AZD8205) in patients with endometrial cancer: a first-in-human Phase 1/2a study. Presented at: 2025 SGO Annual Meeting on Women’s Cancer; March 14-17, 2025; Seattle, WA. Abstract 933087

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来源：小王说健康