宝石花医药科技：助力集团医院临床试验，推动综合发展

摘要：简介：通用技术宝石花医药科技（北京）有限公司（以下简称“宝石花医药科技”）是在中国医药创新发展的背景下成立的一家专业公司，旨在赋能集团所属医院，协助医院开展临床试验，建立、健全临床试验相关各项制度和标准操作规程，引入适合的临床试验项目，带动医院学科建设和人才培

CXO公司详情

通用技术宝石花医药科技（北京）有限公司

地址：北京市

类型：CRO、CDMO

简介：通用技术宝石花医药科技（北京）有限公司（以下简称“宝石花医药科技”）是在中国医药创新发展的背景下成立的一家专业公司，旨在赋能集团所属医院，协助医院开展临床试验，建立、健全临床试验相关各项制度和标准操作规程，引入适合的临床试验项目，带动医院学科建设和人才培养，促进医院综合发展。

精准服务：

目前，集团有河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院共 3 家国家药物临床试验机构，专业涵盖肿瘤、呼吸、目前，集团有河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院、盘锦辽油宝石花医院共 3 家国家药物临床试验机构，专业涵盖肿瘤、呼吸、消化、神内、心血管、内分泌、免疫、妇科、普外、骨科、感染、泌外等领域，其中河北中石油中心医院、华北石油管理局总医院分别设立了I 期临床研究试验病房，医疗用房分别达到2400 平方米和2900平方米，观察床位分别为 78 张和 100 张。3 家医院自2019 年10 月获批药物临床试验机构以来，累计承担注册性药物临床试验300 余项，临床试验合同额上 1 亿元，位居同类医院前列。目前仍有10 余家宝石花所属二甲以上医院正在积极备案中。临床试验服务平台、真实世界研究中心、转化医学研究中心、大数据与 AI 应用中心。

，优化延伸药品上市销售后的长期收益链条。南京礼威生物医药有限公司（创新药研发）：聚焦创新药特色细分领域，打造合成多肽药物开发与产业化技术平台，小分子药物发现与开发平台-PROTAC 技术，重组多肽/蛋白/单抗技术平台。南京西默思博检测技术有限公司（分析检测）：在生物分析、药物分析、中药农残检测等业务板块持续深耕，建立全面覆盖所有板块的CNAS质量体系。南京威诺德医药技术有限公司（中间体开发与销售）：定制合成、API及相关中间体的生产销售。（2）临床试验：江苏礼华生物技术有限公司（临床 CRO）：涵盖大临床、早期临床及一致性评价业务，积极培育医学稽查及撰写业务；探索上市后的真实世界研究、器械临床、疫苗临床、注册业务等；随着近些年整体临床行业服

深圳市简一生物科技有限公司

地址：深圳市

类型：CRO

简介：深圳市简一生物科技有限公司成立于2017 年，是国内生物医药企业临床试验用药供应服务商，在北京、上海、杭州设有分部，天津、成都、石家庄等地均设有服务网点。公司专注于为国内大型生物制药研发机构及制药企业提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务，为国内众多知名生物制药公司节约了大量参比制剂的采购时间和临床时间，从而大大加快了国内药品申报上市的速度。简一生物拥有丰富的项目经验和领先的行业资源，截至 2023 年底，简一生物共计为国内外2000+家客户提供了超过 6000+项药品临床供应等相关服务，尤其是仿制药项目经营中的占比，在临床药品供应行业中居于前列。简一生物还参与了多个进口原研参比制剂的项目，经受了原研企业和药品监管机构严格的质量审计与稽查。同时简一生物也拥有丰富的创新药项目研究经验，助力多家头部企业与上市公司的产品通过一致性评价。为解决临床试验用药采购困难的行业痛点，经过多年的渠道积累，简一生物已与全国 300+DTP 药房及商业公司达成临床试验用药供应合作，成功搭建了一个遍布全国的临床试验用药供应体系，实现了多省份临床试验用药一站式匹配、多品种临床试验用药一站式服务，为多企业的多种合作模式提供一站式解决方案。

精准服务：

（1）临床试验药品委托采购服务、临床医疗器械销售、国内外参比制剂、临床药品仓储服务及运输、可载药栓塞微球、临床保险、临床招募、临床药品初级包装、临床药品编盲、药品回收及销毁。

（2）临床药品供应链解决方案、全球多中心供应管理解决方案、化学原料药一次性进口。

北京易启医药科技有限公司

地址：北京市

类型：CRO

简介：易启医药以早期临床试验为特色，特别是创新药物首次人体试验、仿制药一致性评价、生物等效性试验、心脏毒性临床评价（ IQT 和 TQT 试验）等。服务项目包括项目注册和战略咨询、方案设计和医学事务管理、Ⅰ-Ⅳ期项目管理和监查、项目稽查、数据管理、生物统计、临床电子数据采集（EDC ）等。近几年，公司核心团队完成近百项临床试验，包括50 多项创新药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验，十余项首次人体试验及国内首个符合国际标准（E14）心脏毒性临床评价（TQT 试验），并且通过了几十家国内外制药企业各种项目稽查和监查、药监部门的核查和视察。易启医药核心团队 2010 年曾参与 CFDA“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则”和“药物临床试验生物样本分析实验室管理规定”起草，2011年12月颁布；2013 年曾参与 CFDA“首次人体临床试验指导意见”起草；2014 年曾参与 CFDA“QTc 研究在早期临床试验指导意见”讨论。易启医药具有一个专业、精干而又和谐的团队,是支持我们满足客户需求的根基。医学专家有着 20 多年多种治疗药物领域的丰富临床试验经历; 临床药理学专家有着 10 多年的药代/药效动力学临床研究经验。公司质量保障体系（SOPs）完全遵循ICH-GCP 及相关管理法规，在实际工作中生成，并且通过了几十家国内外制药企业各种项目稽查和监查、药监部门的核查和视察。

精准服务：

易启医药根据不同客户的各种需求, 制定相应的解决方案, 提供全方位一站式服务, 以资深医学专家和临床药理学专家及其丰富的临床试验经历, 向国内外制药企业提供全程技术支持,包括但不限于:

上海凌仕医疗科技有限公司

地址：上海市

类型：CRO

简介：上海凌仕医疗科技有限公司（LINKS CRO）是一家专注创新、高风险、植（介）入医疗器械临床试验的CRO 公司，为企业在医疗器械研发过程中提供全过程、一站式的临床试验解决方案。LINKS 意为“链接”，凌仕医疗的服务寓意于此，旨在成为连接申办方、研究机构、研究者之间的桥梁，通过全面的服务体系和领先的质量标准，为企业提供专业服务，助力企业提升研发效率、降低注册风险，确保研究项目高质量交付，加速产品市场化进程。LINKS 总部位于上海，下设北、上、广、深分公司及十个办事处。现有专业技术团队人员占整体人员的85%以上，团队稳定，素质高，解决问题能力强。主要服务范围：临床评价策略咨询、CRO 服务、CER 服务、稽查服务、上市后研究、海内外注册、核心实验室、创新申报、国家局答辩辅导、海外企业代理人服务等。主要治疗领域：心脏领域、神经血管领域、外周血管领域、手术系统领域、肿瘤、眼科、医疗美容，以及其他领域如骨科等，每年提供近300个项目咨询及顾问服务。

精准服务：

武汉普渡生物医药有限公司

地址：武汉市

类型：CRO

简介：武汉普渡生物医药有限公司深耕于临床研究领域，致力于为生物制药和医疗器械公司提供高质量、高效率的临床研究服务，是行业领先的 CRO 公司。公司汇聚全球智慧、跨越学科界限的多元化专家团队，通过多年的积累与实践，在创新药 I-Ⅳ期临床方案设计与特殊制剂、复杂制剂、新型给药系统的临床评价方面形成了独特的技术优势。临床业务范畴与技术特色：临床业务范畴：注册I-Ⅳ期临床研究，生物等效性试验研究、真实世界研究、Meta 分析、PK/PD建模与仿真、基于 PK 参数的创新药早期成药性评价以及仿制药处方与工艺的改进。

精准服务：

临床业务：注册 I-Ⅳ期临床研究，生物等效性试验研究、真实世界研究、Meta 分析、PK/PD 建模与仿真、基于PK参数的创新药早期成药性评价以及仿制药处方与工艺的改进。