加筑实据,净彩未来:加格列净真实世界研究全国启动会圆满召开

B站影视 韩国电影 2025-08-16 19:27 2

摘要:2025年8月15日,由南京鼓楼医院毕艳教授牵头的“脯氨酸加格列净片治疗2型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究”(GLOW-RWS研究)全国启动会在江苏南京圆满召开。

2025年8月15日,由南京鼓楼医院毕艳教授牵头的“脯氨酸加格列净片治疗2型糖尿病的多中心、前瞻性、观察性研究”(GLOW-RWS研究)全国启动会在江苏南京圆满召开。

全国16个省份的权威专家与临床研究者参加此次启动会,与多中心研究各成员单位展开深入探讨和交流,为提升研究设计与项目质量建言献策,并对后续方案执行提供了进一步的指导,开启了国产创新钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂真实世界证据体系建设的重要征程。

图1 会议现场

开篇明义:共启循证新征程

主要研究者、南京大学医学院附属鼓楼医院副院长毕艳教授担任会议主席并致辞指出:在上市前Ⅲ期临床研究中,已观察到加格列净的降糖疗效与代谢获益;但在真实世界的复杂诊疗环境中,2型糖尿病患者的长期用药管理及特殊人群用药数据仍需高质量本土证据支撑。本项研究正是为填补这一关键证据空白而生:通过系统评估3000例中国T2DM患者的综合临床结局,为创新药物的精准应用绘制“中国图谱”。

图2 毕艳教授致辞

图3 启动仪式

分子革新:加格列净药学价值解析

启动仪式后,来自江门市人民医院的梁焯辉教授深入剖析了国产原研SGLT2抑制剂——脯氨酸加格列净的分子设计逻辑。该药物通过双环[3.1.0]己烷高张力桥烷结构与L-脯氨酸基团的创新组合,实现了精准靶向(受体选择比6887)[1]与长效代谢(药物半衰期21~23h)[2]的双重进阶;而这种基于片段药物设计(FBDD)的策略,使得加格列净在保持强效降糖的同时(Ⅲ期研究显示HbA1c显著改善),同步观察到体重、血脂、血压和胰岛素敏感性等代谢指标的积极变化[3]。从分子构型创新到医保普惠落地,再到多项大型临床研究的立项开展,加格列净正积极从糖尿病治疗“单靶点干预”向“代谢综合管理”跃迁,为临床提供更贴合中国人群特征的用药选择。

图4 梁焯辉教授汇报

指南引领:SGLT2抑制剂应用探索

杭州市红十字会医院牟新教授就SGLT2抑制剂国内外多部指南共识的核心要点进行了专题分享。牟教授强调,临床中应用SGLT2抑制剂需结合患者个体特征,充分考虑药物代谢动力学差异及长期治疗获益,科学制定个体化方案。牟教授还梳理了SGLT2抑制剂在特殊人群中的应用注意事项,提示临床工作者需持续关注最新研究证据以优化治疗决策;在推动SGLT2抑制剂规范使用的同时,应进一步加强真实世界研究,完善用药监测体系,为患者提供更精准的全程管理。

图5 牟新教授汇报

实践融通:项目执行与患者管理经验分享

会上,研究团队对GLOW-RWS研究的方案设计与执行要点进行了详细解读。研究团队设计了灵活的数据采集方案,既能适应不同医院诊疗习惯,又能确保关键指标的科学记录,为创新药物的实际应用效果提供真实参考。

杨凌示范区医院胡文华教授带来患者管理经验的深度分享:针对代谢性疾病长周期研究特点,需建立多维度的患者支持体系,涵盖用药教育、不良反应监测、代谢指标动态评估等环节,同时通过优化访视流程减轻受试者负担,保障研究数据的完整性和可靠性。

图6 胡文华教授汇报

笃行致远:共筑中国证据里程碑

在会议的最后,南京市中医院的陆源源教授对本次会议进行了总结。通过本次会议,与会专家认为加格列净在糖尿病综合管理领域展现出了潜力与价值,为患者带来了全新的治疗选择。除真实世界研究外,加格列净在心血管保护、肾脏获益、脂肪肝、心-肾-代谢综合征等领域的研究也正在积极立项开展中,未来将通过多学科协作进一步完善加格列净在糖尿病全程管理中的应用。

图7 陆源源教授总结

图8 与会专家合影

参考文献

[1]中国专利:CN104761522A. 2015.07.08

[2]脯氨酸加格列净片说明书

[3]Ji, Linong, et al. Diabetes, Obesity and Metabolism 25.5 (2023): 1229-1240

本视频/资讯/文章的内容不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。医脉通是专业的在线医生平台,“感知世界医学脉搏,助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品,全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

来源:医脉通内分泌科

相关推荐