摘要:药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Novartis Pharma AG、诺华(中国)生物医学研究有限公司和Lonza AG的一项在中重度特应性皮炎患者中评估试验性化合物的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期平台研究已启动。临床试验登记号为
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Novartis Pharma AG、诺华(中国)生物医学研究有限公司和Lonza AG的一项在中重度特应性皮炎患者中评估试验性化合物的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期平台研究已启动。临床试验登记号为CTR20253287,首次公示信息日期为2025年8月15日。
该药物剂型为注射液,用法为皮下给药,用药时程持续治疗至52周。本次试验主要目的为评价多种化合物在中重度特应性皮炎(AD)受试者中的作用。
GHZ339为生物制品,适应症为中重度特应性皮炎(AD)。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据临床表现和病史,治疗常需综合用药及日常护理。
本次试验主要终点指标为第16周时EASI评分较基线的百分比变化;次要终点指标包括第16周时IGA应答(第16周时IGA评分为0(清除)或1(基本清除)且较基线IGA评分降低至少2分)、第16周时EASI - 75应答(第16周时EASI评分应答较基线降低(改善)≥ 75%)。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数为国内14人、国际224人,国际已入组人数1人。
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来源:新浪财经