摘要：《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）是柳叶刀旗下一本开放获取期刊，是促进“世界各地平等获取优质卫生保健服务”这一柳叶刀全球倡议的一部分。本刊的终极目标是改善西太平洋地区人群
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《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）是柳叶刀旗下一本开放获取期刊，是促进“世界各地平等获取优质卫生保健服务”这一柳叶刀全球倡议的一部分。本刊的终极目标是改善西太平洋地区人群的健康结局，并将致力于推动西太平洋地区临床实践的改善和卫生政策的进步与发展，最终期望能够提高该区域及相关国家的卫生质量。柳叶刀特别推出《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》精选论文合辑，分享给读者。
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论文精选
1
中国儿童近视和高度近视的患病率及时间趋势：一项系统综述和meta分析，及2020-2050年趋势预测
背景
过去几十年来，中国的近视率有所上升。目前已有新的近视预防和控制策略，了解中国儿童青少年近视和高度近视的患病率和未来趋势可能有助于了解实施这些措施的影响。本研究旨在提供儿童近视和高度近视患病率的最新数据，并预测中国2020-2050年近视和高度近视患病率的时间趋势。
方法
对PubMed、Web of Science、Science Direct、中国知网（CNKI）、万方、中文科技期刊数据库（CSTJ）多个中英文数据库进行了系统综述和meta分析，检索日期限制为2010年1月1日至2024年11月23日。纳入基于人群或学校的中国研究，均基于散瞳验光确定了20岁以下儿童的近视患病率。排除应答率
结果
在6,555份报告中，纳入了82项研究，包括218,794名参与者。近视总患病率为36.6%（95%CI：36.4%，36.8%），其中0-4岁为2.6%，5-9岁为22.0%，10-14岁为45.4%，15-19岁为67.2%。高度近视总患病率为5.3%，其中0-4岁为0.1%，5-9岁为1.1%，10-14岁为3.0%，15-19岁为9.5%。在最小增长、基于经验和最高增长的情景下，对2030年患病率的预测分别为26.8%、46.2%、56.0%；对2040年患病率的预测分别为19.6%、54.4%、65.6%；2050 年分别为14.4%、61.3%、71.9%。
解释
中国儿童近视的流行情况严重且可能继续恶化。这些信息将为指导实施和评估现有和新的全国性近视预防与控制计划的有效性提供数据。
2
中国成年糖尿病患者慢性肾病患病率：一项全国人群横断面研究
背景
迄今为止，中国糖尿病成人患者慢性肾病（CKD，糖尿病最常见的并发症）的分布情况尚缺乏全面数据。此外，我国成人糖尿病患者中，在了解CKD与心血管健康（CVH，生活方式和代谢控制的综合指标）之间的关系方面存在研究差距。
方法
2018-2020年进行了一项全国社区横断面调查。在全国范围内，邀请了58,560名18-74岁已确诊的糖尿病患者，本研究纳入了其中52,000名有完整CKD数据的参与者。CKD的诊断依据是蛋白尿（尿白蛋白与肌酐比值≥30mg/g）和/或估算肾小球滤过率（eGFR，
结果
CKD、蛋白尿和eGFR降低的加权患病率（95%CI）分别为32.6%（31.3%-33.8%）、30.8%（29.6%-32.1%）和5.5%（5.1%-5.9%）。在CKD患者中，25.7%患有糖尿病视网膜病变（DR），22.3%患有心血管疾病（CVD）。蛋白尿和eGFR降低的加权患病率在南方居民、农村居民和DR较严重且有CVD病史的人群中最高（所有p随着LE8分数的增加，按性别、年龄、环境和地理区域分组的亚群中，患蛋白尿或eGFR降低的几率差异显著减少，在某些情况下甚至消失。
解读
中国糖尿病成人患者慢性肾病负担重。优化心血管健康是降低不同亚群患慢性肾病风险的核心。
3
1990-2021年中国及各省呼吸道癌症负担：2021年全球疾病负担研究的系统分析
背景
尽管中国出台了早期癌症筛查等许多国家政策，但呼吸道癌症仍是我国所有癌症中发病率和死亡率最高的一项公共卫生挑战。监测中国及各省呼吸道癌症负担对于完善健康战略至关重要。
方法
本研究基于全球疾病负担研究（GBD）估计，分析了1990-2021年中国呼吸道癌症发病率、患病率、死亡率和伤残调整寿命年率（DALYs）的年龄-性别特定模式变化情况，以及估计年百分比变化（Estimated Annual Percentage Change，EAPC）、年龄标准化发病率（Age-Standardized Incidence Rate，ASIR）和年龄标准化死亡率（Age-Standardized Mortality Rate，ASMR）。
结果
1990-2021年，中国呼吸道癌症负担呈上升趋势，新发病例从274,752例（95%UI：234,741-315,112）激增至934,704例（750,040-1,136,938），增长了240.20%（156.05-342.29）。归因至呼吸道癌症的死亡人数同样从278,235例（238,518-322,013）增加至814,121例（652,231-994,858）。2021年，华东和东北地区的发病率和死亡率最高。其中山东新发病例最多，为77,225例（58,842-101,352），而西藏、青海和澳门最低。在喉癌方面，广东发病率最高，为3,466例/10万人年（2,230-4,934）；海南的ASIR最高，为3.46例（2.10-5.11）/10万人年，ASMR最高，为2.11例（1.37-3.09）/10万人年。同期，气管、支气管和肺癌ASIR的EAPC为0.88（0.63-1.14），ASMR的EAPC为0.29（0.05-0.62），呈上升趋势。相反，喉癌的ASIR保持稳定，EAPC为0.04（-0.22至0.30），ASMR下降，EAPC为-1.69（-1.80至1.59）。气管、支气管和肺癌负担存在明显的性别差异，男性ASIR为62.63/10万人年（46.50-79.90），女性ASIR为28.16/10万人年（22.22-34.90）。在喉癌方面，男性的ASIR为3.12/10万人年（2.34-4.04），女性的ASIR为0.58/10万人年（0.35-0.79）。吸烟和空气污染是导致气管癌、支气管癌和肺癌的主要危险因素，分别占死亡人数的61.58%（30.00-82.95）和25.98%（16.94-35.00）。相比之下，吸烟对喉癌导致死亡的贡献更大（76.70%[65.55-85.15]），其次是酒精使用（14.52%[7.70-20.99]）。
解释
过去三十年来，中国呼吸道癌症的负担不断增加，如果不加以干预，相关健康损失可能会进一步加剧。这一疾病负担主要影响东部省份，尤其是老年男性。研究结果呼吁根据地区和性别差异制定有针对性的预防、筛查和干预策略。
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热浪预警减轻了热相关疾病导致的长期心血管疾病风险：一项真实世界的前瞻性队列研究
背景
全球变暖正在加剧，相关健康问题愈加明显。热相关疾病（heat-related illness）是热浪期间的一个重大风险，对公共卫生有重大影响，但其长期健康影响仍知之甚少。本研究建立了一个队列来研究这些健康影响，并探究热浪预警的缓解作用。
方法
这项队列研究招募了来自中国深圳1,332家医院和922家初级保健中心的9,658,745名基线时无心血管疾病（CVD）的参与者。从2017年1月1日至2023年7月31日对该队列进行了观察和随访。采用Cox比例风险回归模型分析热相关疾病的患者与未患热相关疾病的参与者的CVD发病率，并使用工具变量方法进一步评估因果关系。采用分层逻辑回归来探究热浪预警政策的保护作用。
结果
在9,658,745名随访6年的参与者中，238,278人（2.47%）患上了CVD。CVD患者通常年龄较大、男性、受教育程度较高，并且在基线前住院次数较多。热相关疾病与CVD有关，与未患热相关疾病的患者相比，热相关疾病患者的CVD风险比为2.526（95%CI：2.301-2.773），工具变量分析表明存在因果关系。发布热浪预警可减少因热相关疾病住院的人数（OR[95%CI]=0.902[0.832-0.977]）和未来CVD风险（OR[95%CI]=0.964[0.946-0.982]）。热浪预警的缓解作用表明存在延迟效应，对于因热相关疾病入院的缓解作用在发布后一至两天达到最大，对CVD的缓解作用在发布后三至四天达到最大。
解释
研究表明，热相关疾病对未来心血管疾病发病率具有重大的长期影响，可以通过热浪预警来缓解。
5
基于hrHPV全基因分型检测（SMART-HPV）的宫颈癌筛查风险分层和管理机器学习模型的开发、验证和临床应用：一项模型研究
背景
宫颈癌筛查中高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）全基因分型检测有助于风险分层和更高效的宫颈癌筛查，在各种筛查环境中已被广泛地验证和采用。我们的研究目的是在筛查率低的环境中使用hrHPV全基因分型等筛查数据，开发一个宫颈癌预测模型，指导临床阴道镜检查的转诊。
方法
我们开发、比较和验证了四种机器学习模型（极端梯度提升[XGBoost]、支持向量机[SVM]、随机森林[RF]和朴素贝叶斯[NB]）用于宫颈癌发病风险预测，使用来自中国267个医疗中心的国家宫颈癌筛查项目的数据。宫颈上皮内瘤变2级或更严重（CIN2+）和CIN3+分别是主要和次要结局。在中国多地区的不同筛查环境中进行外部验证，使用受试者工作特征曲线下面积（AUROC）、敏感性、特异性、精确召回曲线下面积（AUPRC）和准确性评估预测模型的病变鉴别性能。使用Brier评分、校准曲线和决策曲线分析（DCA）评估预测模型的校准能力和临床效用。
发现
本研究共招募1,112,846名女性，其中599,043名使用hrHPV全基因分型的参与者纳入最终分析。其中，254,434名（年龄[岁，中位数，IQR]：48, 42-54）、297,479名（49, 43-55）、38,500名（37, 32-44）、1,950名（38, 33-46）、1,590名（53, 47-58）、779名（38, 31-49）和4,311名（40, 33-50）参与者最终分别纳入开发队列、时间验证队列和外部验证队列1- 5。最终简化的临床风险预测模型所采用的包括hrHPV结果、HPV感染基因型数量、宫颈细胞学结果、HPV16结果、HPV18结果、年龄、HPV52结果、HPV39结果和妇科检查结果。在五个外部验证集中，最终XGBoost模型用于预测CIN2+病变表现出极好的疾病鉴别能力（AUROC，最大值0.989[0.987-0.992]；最小值0.781[0.74-0.819]）和校准能力（Brier评分，最大值0.118[0.099-0.137]）。DCA分析显示预测CIN2+时，XGBoost模型的临床决策阈值概率小于0.80时，模型提供了良好的标准化净收益。XGBoost模型在预测CIN3+病变也获得了类似的结果。
解释
我们开发了一个用于宫颈癌筛查转诊的风险预测模型，该模型使用hrHPV全基因分型检测和其他简单的筛查结果，实现了很好的宫颈癌筛查中阴道镜转诊前的风险预测和分层管理。这个预测工具特别适用于低筛查率地区。
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监管灵活性平衡了中国进口抗癌药物审批中未满足的需求、利益和风险：2012年-2021年的队列研究
背景
中国历来依赖进口新药来满足国内临床需求。然而，对这些进口药物的国内临床试验的严格要求往往会导致上市审批延迟，限制患者及时获得药物。为了解决这个问题，中国在某些情况下实施了灵活监管，允许在适当的情况下加快审批流程。本研究旨在从关键试验特征、临床获益、安全性以及未满足的医疗需求等方面，评估2012年至2021年符合中国灵活审批条件的新型抗癌药物的特点。
方法
这项队列研究确定了2012年至2021年国家药品监督管理局（NMPA）批准的所有新进口抗癌药物及其适应症。符合标准的适应症被归为常规审批，而由来自中国患者的有限临床数据支持的适应症被归为灵活审批。从公开的审查文件和药品标签中提取了开发策略、关键试验特征和临床结果。根据两个维度对未满足的医疗需求进行评估：标准治疗的可获得性和药物的创新性。使用卡方检验比较了灵活和常规审批之间的关键试验特征、疗效终点、安全性（严重不良事件）和未满足的临床需求程度。进行了随机效应meta回归分析，以探究灵活状态与总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的风险比（HR）之间的关联。
结果
在2012年至2021年期间获批进口到中国的59种新型抗癌药物中，根据审查文件的可获得性，本分析纳入了56种产品（92种适应症）。其中，48种适应症（52%）获得灵活审批，44种适应症（48%）获得常规审批。灵活审批数据集中涉及的中国患者中位数明显低于常规审批数据集（27[IQR 0-62] vs. 165[IQR 99-245]，p其中缓解率常被用作主要终点（24/61 vs. 1/60，p灵活审批与OS改善相关（HR：0.61 vs. 0.72，p灵活审批组的严重不良事件发生率略高于常规审批组（43% vs. 35%，p=0.06），但差异并不显著。灵活审批更有可能适用于尚无可用药物的疾病（31/48 vs. 10/44，p
解释
由于中国在批准进口抗癌药物方面的监管灵活性，人们能够在国内临床数据有限的情况下获得治疗。在很大程度上，这些决定与更大的临床获益潜力以及解决未满足医疗需求的有关。该方法为全球监管实践的监管考虑提供了宝贵见解。通过采取类似的监管灵活性，其他国家也可以提高药物的可及性，并促进更具适应性的监管实践。
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以社区人群为基础的队列研究弥补中国人口痴呆研究的空白
中国人口约占全球的五分之一，并且由于人口迅速老龄化，面临着沉重的痴呆疾病负担。独特的历史事件、遗传背景、社会文化因素、生活方式以及COVID-19大流行进一步影响了中国人群的认知健康状况。我们检索PubMed、Web of Science和Embase数据库中与中国社区人群痴呆和认知健康相关的队列研究，发现并总结了过去25年中39个队列的特征、方法学和主要发现。根据这些结果，我们发现了现存的队列研究不足之处，并提出了未来的研究方向，包括：增强样本代表性和推动全球合作研究、研究中国特有的风险因素、将暴露测量扩展到整个生命历程、收集采用客观数据指标、开发推广便于使用的全面认知评估、采用病理学诊断标准、建设标准化生物样本库、验证多模态生物标志物、研究社会和遗传环境因素的作用，以及监测COVID-19流行后的认知健康，以提高痴呆和认知健康研究的质量，为人群卫生政策制定提供有力证据，并促进全球的脑健康研究。
题图Attribution：Ms Desiree Tse from HKGI
中文翻译仅供参考，一切内容以英文原文为准。
来源：柳叶刀TheLancet
