摘要：8月6日，博济医药在互动平台上回复投资者称，中药研发服务是公司特色业务领域，公司是目前市场极少数能够提供中药研发一体化服务的CRO公司。近几年公司中药业务发展迅速，服务项目、订单及收入稳步增加，随着国家对中医药产业的重视程度不断提升，中医药行业也将迎来发展的新
【制药网 市场分析】8月6日，博济医药在互动平台上回复投资者称，中药研发服务是公司特色业务领域，公司是目前市场极少数能够提供中药研发一体化服务的CRO公司。近几年公司中药业务发展迅速，服务项目、订单及收入稳步增加，随着国家对中医药产业的重视程度不断提升，中医药行业也将迎来发展的新机遇。
分析认为，这一趋势的背后，是政策、市场、技术等多方面因素的共同驱动。近年来，国家对中医药产业的重视程度持续提升，一系列利好政策的出台为中药CRO行业注入了强劲动力。2023年国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》，通过“三结合”模式细化中药研制要求，大幅缩短了审批时间，降低了中药研发企业的成本和上市难度，这直接刺激了中药企业对CRO服务的需求，促使大量药企投身中药新药研发，而专业的CRO服务成为他们高效推进研发进程的关键支撑。《“十四五”中医药发展规划》的印发则进一步明确了中医药发展的方向和目标，为中药CRO行业的发展提供了清晰的政策指引。与此同时，医保目录对中药的持续扩容，以及中药医保谈判中较高的成功率和温和的降价幅度，不仅拓展了中药的市场空间，更让中药企业有了更多资源投入到研发环节，间接为中药CRO行业带来了增长红利。
市场需求的不断增长是中药CRO行业蓬勃发展的另一重要引擎。2023年药审中心受理的中药注册申请数量增幅明显，达到176.25%，共1163件，其中IND(新药临床试验申请)75件，NDA(新药上市申请)26件，这一数据直观反映了中药研发热度的持续上升。随着中药在治疗慢性疾病、疑难杂症等方面的独特优势逐渐被认可，以及人们对天然药物的需求日益增加，中药研发的市场需求不断扩大，为中药CRO企业带来了大量的业务机会。国家中医药管理局公布的324首经典名方，具备免除药效学及临床试验直接申请上市的资格，这为中药CRO企业提供了丰富的项目资源，对经典名方进行二次开发、优化剂型等需求，将进一步推动中药CRO市场规模的扩张。此外，《古代经典名方目录(第二批)》中包含的217首民族医药方剂，以及医保政策对民族药支持力度的加大，让民族药的研发和推广有望成为中药CRO的新增长点，进一步拓宽市场空间。
从行业发展空间来看，中药CRO的潜力不容小觑。随着国内中成药市场的持续扩容，中药CRO的市场规模有望达到百亿级别，据保守估计，未来三年这一规模便可实现。在整个CRO市场中，中药CRO的占比有望逐步提高，市场规模将呈现持续扩大的态势。同时，中药CRO的服务范围也在不断拓展，从传统的药材采购、制剂研发、新药研发等，逐渐向上市后临床研究、药物再评价等全生命周期服务延伸。
技术创新为中药CRO行业的发展提供了有力支撑。CRO企业不断加大技术研发投入，将传统中药研究方法与现代科学技术深度融合，大数据、人工智能等技术在中药研发中的应用日益广泛。通过大数据分析，能够更好地挖掘中药的临床应用数据和潜在价值；人工智能则可用于中药靶点预测、药物设计等环节，大幅提升中药研发的效率和质量。现代分析技术如色谱、质谱等的应用，让中药多组分分析和质量控制更加精准；基因编辑技术、细胞模型等则有助于深入研究中药的作用机制，为中药研发提供更坚实的技术支持，这些都在不断增强中药CRO企业在市场中的竞争力。
国际市场的拓展为中药CRO行业带来了新的增长极。随着中医药在国际上的认可度逐渐提高，中药出海的需求越来越大。为了迎合海外的用药习惯，中药需要标注化学分子，这对中药CRO企业提出了新的要求，同时也创造了巨大的市场需求。中药CRO企业可以通过与国际药企合作、开展国际多中心临床试验等方式，积极拓展国际市场，提升自身的国际影响力。此外，中国文化的国际影响力不断扩大，中医药作为中国文化的重要组成部分，也受到了更多国际关注，这为中药CRO企业在国际市场的发展提供了良好的文化氛围和机遇，有助于推动中药产品和服务走向世界。
当然，中药CRO行业在发展过程中也面临一些挑战。技术壁垒高导致的人才短缺问题较为突出，中药研发涉及多组分分析、药材质量控制等复杂环节，对高端人才的需求旺盛，目前行业内研发总监、经理等技术骨干岗位缺口大。同时，随着更多企业涌入中药CRO赛道，可能会出现价格战和低端竞争加剧的情况，行业规范和标准尚不完善，也在一定程度上影响了行业的整体发展。但总体而言，在政策持续利好、市场需求增长、技术创新推动等因素的共同作用下，中药CRO市场前景十分广阔，有望成为推动中药创新发展的核心力量，在未来的医药市场中占据越来越重要的地位。
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文章来源：制药网
来源：俞林鑫心理工作室
