它为终结艾滋病流行带来希望

摘要：艾滋病流行一直是全球公共卫生领域面临的重大挑战。每年130万新增感染病例让世界距离实现联合国设定的2030年终结艾滋病这一宏伟目标依然遥远。然而，一款创新药物的临床试验成果为预防艾滋病和终结艾滋病流行带来了前所未有的希望。试验结果显示出高效的预防效果，每半年一

艾滋病流行一直是全球公共卫生领域面临的重大挑战。每年130万新增感染病例让世界距离实现联合国设定的2030年终结艾滋病这一宏伟目标依然遥远。然而，一款创新药物的临床试验成果为预防艾滋病和终结艾滋病流行带来了前所未有的希望。试验结果显示出高效的预防效果，每半年一次的注射给药则提供了更加便捷的预防选择。这项突破性研究为全球公共卫生事业注入了一剂强心针。

我们能否终结艾滋病的流行？

自20世纪80年代艾滋病首次暴发以来，这个问题一直困扰着全球——每年仍有130万新增感染病例，世界距离实现联合国设定的2030年终结艾滋病这一宏伟目标还很遥远。然而，一项创新药物的临床试验成果为人们带来了前所未有的希望。

■ 图为药物来那卡帕韦（lenacapavir），这种用于预防艾滋病的药物，通过每年两次注射给药，在试验中显示出在抑制艾滋病方面具有显著效果 / Nardus Engelbrecht/AP

一种名为来那卡帕韦（lenacapavir）的新药在预防艾滋病性传播方面展现了令人振奋的潜力。由美国加州生物科技公司吉利德科学赞助的PURPOSE 2临床试验显示，该药物预防艾滋病病毒感染的有效率高达96%。

这项跨国临床试验规模庞大，共纳入了3,200多名参与者，包括顺性别男性、跨性别男性和女性，以及与被指定为男性出生的伴侣发生性行为的非二元性别人群。试验地点遍布阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国，覆盖了多元且广泛的人群。

这一突破性研究不仅为终结艾滋病流行提供了新的希望，也标志着艾滋病防治领域的一个重要里程碑。对于全球公共卫生事业来说，这无疑是一个激动人心的进展。

在慕尼黑举行的第25届国际艾滋病大会上，吉利德科学公布了一项引人注目的研究成果。继PURPOSE 1临床试验之后，该公司透露，在南非和乌干达的5,300名顺性别女性中，自2021年8月试验开始以来，接受该药物的女性中没有一人感染艾滋病，显示出100%的预防效果。

约翰斯·霍普金斯大学医学院助理教授埃塞尔·韦尔德将这些研究结果形容为艾滋病预防领域的“振奋人心的突破”。

来那卡帕韦通过每半年一次的注射给药，为当前艾滋病预防的标准护理提供了一种新的选择——不再需要每天服用舒发泰（Truvada）。尽管这类称为艾滋病暴露前预防（PrEP）的药物在临床试验中显示出99%的阻断艾滋病性传播的效果，但在现实世界中的情况可能并非如此理想。

■ 自40多年前首例艾滋病病例出现以来，对艾滋病毒携带者的歧视在延缓或完全阻碍着终结这一流行病的进展 / UNICEF/Giacomo Pirozzi

人们并不总是能够坚持服药。在南非的一项研究中，女性表示服用这种药物存在污名化问题——性伴侣可能会认为她们已经感染艾滋病或有其他性伴侣。此外，男男性行为者在服用艾滋病暴露前预防药物时也面临着障碍，包括药物可及性、服用不便以及认为没有必要等。一项研究表明，在某些人群中，比如30岁以下的男性，口服艾滋病暴露前预防药物的有效性低至26%。

韦尔德指出，在PURPOSE 1和PURPOSE 2两项试验中，值得注意的是，被随机分配接受每日口服艾滋病暴露前预防药物而非来那卡帕韦的参与者表现出较低的服药依从性。

“对个人而言，每日服药是一种负担，尤其是对于感觉良好的健康人群来说，这种负担可能更重，”韦尔德说。“研究表明，每年两次注射在预防艾滋病方面提供了高效和便捷的选择，减少了个人在整个生命周期内为保护自身而必须采取的服药行为。这让来那卡帕韦更接近于疫苗接种等其他预防范式。”

有潜力的“游戏规则改变者”

倡导团体对此也表现出了极大的支持和期待。人民医药联盟（People’s Medicines Alliance）——一个覆盖33个国家、由100多个组织组成的全球联盟——发表声明称，来那卡帕韦将是“真正的革命性突破”，特别是对于在低收入和中等收入国家面临污名和歧视的人群来说。

蒙特利尔大学的艾滋病病毒研究员塞西尔·特伦布雷特别强调了该药物在撒哈拉以南非洲地区遏制疫情的潜力。这一地区仅占全球人口的10%，但却集中了全球三分之二的艾滋病病毒感染者——在全球约3,840万艾滋病病毒感染者中，有2,570万位于此区域。在非洲，每周大约有4,000名青少年女孩和年轻女性新感染艾滋病病毒。

■ 艾滋病病毒感染率在非洲地区居高不下 / UN

“来那卡帕韦不仅有效，而且其效力已在受疫情影响最严重的撒哈拉以南非洲女性人群中得到了证实，”特伦布雷说，“相比之下，口服艾滋病暴露前预防药物由于受到污名化和歧视的影响，在这些群体中的效果并不理想。”

来那卡帕韦并非新药。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2022年批准其用于治疗多重耐药的艾滋病患者。然而，PURPOSE 1和PURPOSE 2是首次针对艾滋病预防开展的临床试验。

根据吉利德科学公司的计划，这两项试验的数据将用于支持全球范围内的监管申请，预计从2024年底开始提交，目标是在2025年内将来那卡帕韦推向市场作为预防性药物使用。

不过，最终获得批准并实现广泛使用仍面临诸多挑战。在第24届国际艾滋病大会上的一项分析指出，以南非为例，若要让艾滋病暴露前预防药物成为负担得起的选择，每位患者每年的成本需低于54美元。而2023年来那卡帕韦在美国作为治疗药物的成本为每位患者每年42,250美元。相比之下，口服艾滋病暴露前预防药物的成本仅为每位患者每年不到48美元。