摘要:2024年8月,盘龙药业落地西安高新区——盘龙药业生命科学产业园,总投资10亿元。
重大事件:
1、2024年8月,盘龙药业落地西安高新区——盘龙药业生命科学产业园,总投资10亿元。
2、2024年10月,新通药物自主研发的慢性乙肝重磅靶向创新药甲磺酸普雷福韦片(新舒沐)成功获批上市,实现了陕西省1类创新药“零”的突破。
一、企业主体篇
截至2024年,西安市累计拥有生物医药企业765家,规上医药制造业工业总产值(2022年)288.44亿元,其中生产化药的企业有85家,中药企业有84家,生物制品企业有8家,原料药企业有25家,医疗器械企业有529家,药包材企业有35家,药用辅料企业有12家,保健品企业有117家。(按照企业产品管线统计,企业统计指标范围主要为生产研发型企业,下同)
图1 西安市生物医药产业企业分布情况
图片来源:药智数据
从企业资质分布看,在生物医药产业领域,西安市累计拥有高新技术企业204家,专精特新企业33家,瞪羚企业11家,专精特新小巨人企业10家。
图2 西安市生物医药企业规模分布情况
图片来源:药智数据
从企业区域分布情况看,西安市生物医药产业企业数量排名前十区域如下:雁塔区248家,未央区115家,长安区96家,鄠邑区93家,碑林区49家,莲湖区42家,灞桥区32家,高陵区29家,临潼区15家,周至县15家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的77.15%,排名第一的雁塔区生物医药类企业数量约占全城市总数的31.84%。
图3 西安市各区县生物医药类企业数量
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二、创新动态篇
(一)药品申报与临床试验
从药品临床试验看,2016年至2024年,西安市的药品试验总数为152个(以品种计)。在全国所有城市中,西安市排第34名。
图4 西安市药品临床试验数量情况
图片来源:药智数据
从药品批准上市看,2016年至2024年,西安市的药品批准上市总数为89个(以品种计)。在全国所有城市中,西安市排第26名。
图5 西安市药品批准上市数量情况
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(二)医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械
从2016年至2024年,西安市的中国器械创新和优先审批为10个,在全国所有城市中,西安市排第28名。其中2024年,西安市器械创新和优先审批为1个,与去年同期相比下降50%。
图6 西安市器械创新和优先审批数量情况
图片来源:药智数据
2.医疗器械注册与备案
2024年,西安市医疗器械产品注册数量为174件,与去年同期相比增长34.88%;产品备案数量为65件,与去年同期相比下降45.38%。
图7 西安市医疗器械产品注册趋势
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图8 西安市医疗器械产品备案趋势
图片来源:药智数据
(三)专利成果
1.专利申请
2024年,西安市新公开生物医药相关发明申请专利1933条(以公开(公告)号计)。
图9 西安市发明申请专利情况
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2.专利授权
2024年,西安市新公开生物医药相关发明授权专利756条(以公开(公告)号计)。
图10 西安市发明授权专利情况
图片来源:药智数据
按申请(专利权)人分,2024年,西安市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中国人民解放军空军军医大学(198)条、西安交通大学(68)条、西安交通大学医学院第一附属医院(43)条、西北工业大学(24)条、西安电子科技大学(23)条。
三、资本运作篇
从2016年至2024年,西安市的累计投融资金额为28.44亿元(未公布金额的不在统计范围内),在全国所有城市中,西安市排第41名;累计投融资事件72起,排第19名。
从2016年至2024年,西安市的累计并购金额为0.81亿元(未公布金额的不在统计范围内),在全国所有城市中,西安市排第86名;累计并购事件4起,排第45名。
四、产业政策篇
2024年10月,陕西省发展和改革委员会印发《陕西省培育千亿级生物产业创新集群行动计划》,明确提出打造千亿级生物产业创新集群,建设具有全国竞争力的生物技术和生物经济高地。在专业园区建设行动中指出西安高新区生物医药产业园、西咸新区秦汉大健康产业园是行动计划中“一基地多片区”的重点园区,并提到将重点支持西安生物医药产业持续壮大规模、深化医工融合。
2024年11月,西安市人民政府办公厅发布《西安市中医药强市三年行动方案(2024—2026年)》,提出加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力、推动中医药传承创新、弘扬中医药文化、加快发展中药产业五大方向共26项具体任务。计划到2026年,使中医药强市建设取得重大成效,覆盖全民全生命周期的中医药服务体系基本建成,中医药服务能力、传承创新能力及产业链规模得到显著提升。
注:
1.企业数量统计依据产品管线,即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计,主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”,多个企业联合申报的药品,会按企业拆分,分开统计。
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