摘要:1952年,美国被脊髓灰质炎疫情席卷,这是一种由脊髓灰质炎病毒引发的急性传染病,主要感染者是半岁到五岁大的孩子,短短时间,就在全美造成了巨大的破坏。
如果没有成熟的技术和高度的责任心,疫苗带来的灾难可能超过疫情本身,这是有前车之鉴的。
1952年,美国被脊髓灰质炎疫情席卷,这是一种由脊髓灰质炎病毒引发的急性传染病,主要感染者是半岁到五岁大的孩子,短短时间,就在全美造成了巨大的破坏。
一年里,因患病就医的儿童就高达57628人,在这群人中,后期瘫痪者高达21269人,还有3175人死亡,一时间,所有美国家长都被吓坏了。
被感染者会出现四肢无力,接着,呼吸肌肉无力,再发展下去就是缺氧死亡,可1952年的美国医疗系统却束手无策。
那时候,医学对脊髓灰质炎的防治并没有确切手段,这种病在被感染初期无法判断,感染后又无有效的治疗办法,于是,1952年的夏天,美国全境出现了罕见的场景。
往年人满为患的游泳池空无一人,夏令营没人报名了,听说脊髓灰质炎病毒可以通过飞沫、粪便、口水传播,让所有公共设施都被清空,所有街道都不见儿童的身影,更可怕的是,疫情给美国人带来了强烈的震撼。
看到活下来的孩子拄着拐杖,坐着轮椅,有些需要呼吸机帮助存活,康复后肢体畸形者比比皆是,那种震撼,确实令人揪心。
医学界在加班,既然治疗起来困难,为什么不研发疫苗呢?
于是,一场医学豪赌开始了,疫苗的研发有其特定的难度,周期也比较长,毕竟,这玩意打进人体可就取不出来了,出了事,谁也负责不了,可军情如火,就不能特事特办吗?
干练的美国人是很大胆的,说干就干。
一款疫苗的研发周期原本需要8-15年,其中就包括3年基础研究阶段,了解脊髓灰质炎病毒的生物学特性,寻找抗原靶点,再用3年做临床,测试疫苗安全性,然后是5-10年的临床试验,分三期完成,最后1-2年注册审批,可在肆虐的疫情下,全部流程硬是在3年内走完了。
1955年,美国科学家乔纳斯.索尔克团队的脊髓灰质炎灭活疫苗被批准上市,在疫情恐慌下,这无异于救世之光降临美利坚。
美国联邦根本等不及了,4月12日,美联邦三个部门将脊髓灰质炎灭活疫苗的生产任务交给五家公司,并向它们颁发生产及销售许可证,而把救人变成害人的卡特制药厂正是其中之一。
4月23日,各家制药厂加班加点制造疫苗之际,全美各大学校也在排队注射,而当天,美国总统艾森豪威尔在白宫动情地对发明人索尔克说:
“感谢您的付出,是您拯救了美利坚的孩子,我向您表达最高的敬意!”
艾森豪威尔亲自把勋章带在索尔克脖颈上,而同一时间,危机正在酝酿。
两天后的4月25日,美国部分地区医院陆续开始接收瘫痪的儿童,他们都在4月里注射了脊髓灰质炎灭活疫苗,整个医疗系统都紧张起来。
虽然疫苗的研发仓促了些,但基本安全都论证过了呀?
这些被注射了疫苗的孩子,反而感染了脊髓灰质炎,说明疫苗有问题!
美国卫生部门开始紧急排查,而到27日,身体不适的儿童被塞满各大医院,他们全部注射了卡特药厂的灭活疫苗,有些病情危重的患者直接死亡。
4月27日,卡特药厂的生产线被紧急冻结,华盛顿官员飞往药厂检查,而此时,卡特出品的疫苗已经注射进几十万美国儿童身体里,这几乎是灭顶之灾。
经过调查发现,在四月生产的两批疫苗出现问题,是生产环节中灭活失败造成的。
疫苗制备过程中,需要甲醛作为灭活剂,而卡特药厂对甲醛溶液的配置浓度不达标,浓度过低时,无法杀死病毒,浓度太高,又会影响疫苗的免疫原性,其次,卡特生产线并未严格遵守灭活时间要求。
在制备疫苗过程中,如果未达到灭活时间,则病毒与甲醛无法充分反应,病毒的复制能力和感染性就无法被破坏,而卡特药厂为了加快生产,私自缩短了灭活时间,还有个关键因素。
卡特药厂还没有精准控制灭活温度,加上出厂时,检测技术不完善,监管缺失,让两批多达几十万剂灭活失败的疫苗注射进儿童身体里。
这可是掉头的大事,在疫苗灾难出现后调查,有22万美国儿童注射了卡特药厂疫苗,不久,有7万个病例汇报发生肌肉无力症状,而到1954年底,已经造成164人瘫痪,10人死亡,在家长们的愤怒声讨中,美国法院做出了判决。
这判决着实令人看不懂,首先,负责制造疫苗的卡特制药厂不存在刑事犯罪,而应该对此负责的是另外两个人,锡布雷尔和霍比。
前者是美国卫生研究院生物控制实验室主管,后者是卫生与公众服务部负责人,判决让两人丢掉了饭碗。
但事件带来的正面影响是,美国开始反思,并建立起严格的疫苗监管体系。
仓促上阵的东西难免漏洞多,研发,生产,运输保存,监管环节都可能出问题,疫苗一旦注射进体内,可就拿不出来了,您说对吧。
来源:木头快坐下