摘要：信迪利单抗联合XELOX方案治疗组的中位OS为19.2个月，显著优于安慰剂联合化疗组的12.9个月，延长幅度达6.3个月（风险比HR=0.587，95% CI: 0.467–0.738；P
信迪利单抗联合XELOX方案治疗组的中位OS为19.2个月，显著优于安慰剂联合化疗组的12.9个月，延长幅度达6.3个月（风险比HR=0.587，95% CI: 0.467–0.738；P
信迪利单抗联合化疗组的3年生存率为29.0%，而安慰剂联合化疗组仅为10.7%，绝对获益提升18.3%。
| 指标 | 信迪利单抗+化疗组 | 安慰剂+化疗组 | 获益幅度|
| 中位OS（月） | 19.2 | 12.9 | 延长6.3个月 |
| 3年OS率 | 29.0% | 10.7% | 提升18.3% |
| 死亡风险降低（HR） | 0.587 | - | 风险降低41.3% |
| 中位PFS（月）| 7.7 | 5.8 | 延长1.9个月 |
既往单纯化疗时代，晚期胃癌患者中位OS仅约12个月。信迪利单抗联合方案将PD-L1 CPS≥5人群的OS提升至19.2个月，且3年生存率近30%，意味着近三分之一患者实现长期生存，接近部分实体瘤“慢性病管理”目标。
HR=0.587（P
信迪利单抗在总体人群（包括CPS尤其适合PD-L1检测不可及或低表达患者。
不良事件以血液学毒性为主（如血小板减少、贫血），与化疗重叠且无新发安全信号，支持长期维持治疗。
ORIENT-16是全球首个针对中国晚期胃癌人群的Ⅲ期免疫治疗研究，纳入患者中92%为转移性、72% ECOG评分1分，更贴近中国真实世界特征。
研究结果于2023年登顶JAMA（IF:120.7），奠定信迪利单抗作为中国晚期胃癌一线治疗新标准的循证地位。
2024版《CSCO胃癌诊疗指南》将信迪利单抗联合XELOX列为PD-L1 CPS≥5患者的Ⅰ级推荐（IA类证据），CPS。*
ORIENT-16研究证实，信迪利单抗联合XELOX在HER2阴性晚期胃癌PD-L1 CPS≥5人群中实现中位OS 19.2个月、3年OS率29.0%的生存突破，且全人群持续获益。其显著疗效、可控安全性及医保覆盖优势，推动中国晚期胃癌治疗进入“精准免疫+可及性”并重的新阶段。未来需进一步探索生物标志物优化、耐药机制及联合靶向治疗等方向，以提升获益人群比例。来源：eric28846一点号