摘要：此次批准是基于III期研究MARIPOSA的数据，接受埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗的患者，3年生存率达到60%，预计中位总生存期将在4年以上，超过奥希替尼对照组1年以上[1]。

近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准埃万妥单抗联合兰泽替尼用于晚期EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗，国内的肺癌患者又迎来一种新疗法。

此次批准是基于III期研究MARIPOSA的数据，接受埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗的患者，3年生存率达到60%，预计中位总生存期将在4年以上，超过奥希替尼对照组1年以上[1]。

埃万妥单抗是一种双特异性抗体药物，同时靶向EGFR和MET两个靶点。在EGFR突变肺癌中，MET的异常激活正是EGFR靶向治疗耐药的一个重要原因。埃万妥单抗相当于在治疗EGFR突变肺癌的同时，堵上了最重要的一条耐药途径。

此前，埃万妥单抗就已经获批用于3代靶向药耐药的患者。那EGFR突变的肺癌患者，能否一线直接应用埃万妥单抗？

MARIPOSA研究一共纳入了1074名未接受过治疗的EGFR突变（19del或L858R）局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，按2:2:1随机分配接受埃万妥单抗+兰泽替尼联合治疗（429人）、奥希替尼单药治疗（429人）或兰泽替尼单药治疗（216人）。

此前的数据中，埃万妥单抗+兰泽替尼就已经显示出更好的无进展生存期，中位无进展生存期达到23.7个月（奥希替尼组为16.6个月），较奥希替尼进一步减少了30%的疾病进展或死亡风险。

而在今年3月的欧洲肺癌大会上，MARIPOSA研究的最终总生存期数据公布。中位随访37.8个月后，埃万妥单抗+兰泽替尼组患者仍未达到中位总生存期，奥希替尼组的中位总生存期则为36.7个月。两组患者的3年总生存率分别为60%和51%。

根据这些数据，研究人员估计埃万妥单抗+兰泽替尼组患者的中位总生存期将至少比奥希替尼组患者长12个月，达到4年以上。

不过在目前，相比于仅需口服的奥希替尼，需要静脉注射的埃万妥单抗在患者用药上还存在较多不便。但好在皮下注射的埃万妥单抗也已经进入临床研发，首次给药时间从静脉注射的5小时缩短到皮下注射的5分钟，输液反应和动脉栓塞的发生率也比静脉注射更低。

本次埃万妥单抗+兰泽替尼一线治疗新方案的获批，将让中国EGFR突变非小细胞肺癌进入“长生存”的时代。而未来随着埃万妥单抗皮下制剂的上市，这些患者的长生存还将变得更有质量。

参考文献：

[1].Yang J C H, Kim Y J, Lee S H, et al. 4O: Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line (1L) EGFR-mutant (EGFRm) advanced NSCLC: Final overall survival (OS) from the phase III MARIPOSA study[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2025, 20(3): S6-S8.

[2].Rosenfeld R. Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC[J]. The New England journal of medicine, 2025, 392(6): 619-620.

来源：咚咚肿瘤科一点号