摘要：国务院新闻办公室3月4日发布的《中国的芬太尼类物质管控》白皮书指出：“舒芬太尼、瑞芬太尼和阿芬太尼先后研发上市，与芬太尼一起成为目前国际社会用于医疗用途的4种芬太尼类药品。……据统计，芬太尼类药品已占中国麻醉药品与第一类精神药品市场份额的66%左右。”那么，长

国务院新闻办公室3月4日发布的《中国的芬太尼类物质管控》白皮书指出：“舒芬太尼、瑞芬太尼和阿芬太尼先后研发上市，与芬太尼一起成为目前国际社会用于医疗用途的4种芬太尼类药品。……据统计，芬太尼类药品已占中国麻醉药品与第一类精神药品市场份额的66%左右。”那么，长久以来占据国内国外公众视线的芬太尼类药品名称从何而来？

芬太尼（fentanyl）由比利时杨森制药公司创始人保罗·杨森于1960年首次合成。保罗·杨森一生致力于新型镇痛药的研究，他从结构相对简单的哌替啶（pethidine）入手，成功合成出芬太尼——一种强效的μ阿片受体激动剂，其镇痛效果比吗啡强，但副作用小。世界卫生组织1966年11月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录06》正式采纳fentanyl作为其国际非专利药品名称。

芬太尼问世后，在临床麻醉及疼痛治疗领域迅速获得推广。1968年，美国食品药品监督管理局批准爱克龙药业公司生产的Innovar（音译为“英诺佛”）上市，其活性成分为氟哌利多（2.5mg/ml）、枸橼酸芬太尼（0.05mg/ml，以芬太尼计）。

1968年2月19日，美国食品药品监督管理局批准Rising医药公司生产的枸橼酸芬太尼注射液（0.05mg/ml，以芬太尼计）上市，商品名Sublimaze。其后，其他剂型的芬太尼药品被开发出来。

1990年8月7日，美国食品药品监督管理局批准杨森公司生产的芬太尼透皮贴剂上市，商品名Duragesic（音译为“多瑞吉”），规格有12.5mcg/hr、25mcg/hr、37.5mcg/hr、50mcg/hr、75mcg/hr、100mcg/hr。1993年10月4日，美国食品药品监督管理局批准瑟法隆公司生产的枸橼酸芬太尼片上市，规格有0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.4mg（均以芬太尼计）。

2011年1月7日，美国食品药品监督管理局批准Sentynl Theraps公司生产的枸橼酸芬太尼舌下片上市，商品名Abstral，规格有0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.4mg、0.6mg、0.8mg（均以芬太尼计）。

舒芬太尼（sufentanil）由杨森公司于1974年合成。世界卫生组织1977年10月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录17》正式采纳sufentanil作为其国际非专利药品名称。1984年5月4日，美国食品药品监督管理局批准Rising医药公司生产的枸橼酸舒芬太尼注射液（0.05mg/ml，以舒芬太尼计）上市，商品名Sufenta（音译为“苏芬塔”）。2018年11月2日，美国食品药品监督管理局批准Vertical制药公司生产的枸橼酸舒芬太尼舌下片（0.03mg，以舒芬太尼计）上市，商品名Dsuvia。

阿芬太尼（alfentanil）由杨森公司于1976年合成。世界卫生组织1982年6月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录22》正式采纳alfentanil作为其国际非专利药品名称。1986年12月29日，美国食品药品监督管理局批准爱克龙药业公司生产的盐酸阿芬太尼注射液（0.5mg/ml，以阿芬太尼计 ）上市，商品名Alfenta（音译为“奥芬他”）。

瑞芬太尼（remifentanil）由英国葛兰素威康公司于1990年合成。世界卫生组织1993年9月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录33》正式采纳remifentanil作为其国际非专利药品名称。1996年7月12日，美国食品药品监督管理局批准迈兰公司生产的盐酸瑞芬太尼冻干粉上市，商品名Ultiva，单剂量小瓶，规格有1mg、2mg、5mg（均以瑞芬太尼计）。

1990年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中首次收载“枸橼酸芬太尼”“枸橼酸芬太尼注射液”，并延续至今。2015年版《中国药典》新增“枸橼酸舒芬太尼”“枸橼酸舒芬太尼注射液”“盐酸瑞芬太尼”“注射用盐酸瑞芬太尼”，并延续至今。《中国药典》至今未收载阿芬太尼。

目前以上4种芬太尼类药品在我国均有上市，具体制剂情况如下：

枸橼酸芬太尼注射液，规格有2ml：0.1mg、10ml：0.5mg（均以芬太尼计）2种。其生产企业有宜昌人福药业有限责任公司、国药集团工业有限公司廊坊分公司、江苏恩华药业股份有限公司3家。

芬太尼透皮贴剂，规格有2.5mg/贴；5mg/贴；2.062mg/3.75cm2/贴，12.5μg/h；4.125mg/7.5cm2/贴，25μg/h；8.250mg/15cm2/贴，50μg/h；12.375mg/22.5cm2/贴，75μg/h；16.500mg/30cm2/贴，100μg/h等7种。其国内生产企业有常州四药制药有限公司、河南羚锐制药股份有限公司两家。此外，还有从比利时杨森制药公司进口的芬太尼透皮贴剂，中文商品名“多瑞吉”，规格有6种。

枸橼酸舒芬太尼注射液，规格有2ml：10μg、10ml：50μg、1ml：50μg、2ml：100μg、5ml：250μg、10ml：5mg（均以舒芬太尼计）等6种。其生产企业有宜昌人福药业有限责任公司、江苏恩华药业股份有限公司、国药集团工业有限公司廊坊分公司3家。

盐酸阿芬太尼注射液，规格有2ml：1mg、5ml：2.5mg、10ml：5mg（均以阿芬太尼计）等3种。其生产企业有宜昌人福药业有限责任公司、江苏恩华药业股份有限公司两家。

注射用盐酸瑞芬太尼，规格有1mg、2mg、5mg（均以瑞芬太尼计）等3种。其生产企业有宜昌人福药业有限责任公司、国药集团工业有限公司廊坊分公司、江苏恩华药业股份有限公司3家。

检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知，山东省人民医院外科编、1964年出版的《外科护理》一书提到“芬太尼”。谢荣主编、1983年出版的《中国医学百科全书 47 麻醉学》一书提到“阿芬太尼”。《国外医学：药学分册》1985年第2期《舒芬太尼枸橼酸盐：一种新型麻醉用镇痛剂》一文的标题中提到“舒芬太尼”。陈文彬、罗德诚主编、1989年出版的《临床药物治疗学》一书提到“瑞芬太尼”。以上依次为“芬太尼”“阿芬太尼”“舒芬太尼”“瑞芬太尼”词语的最早出处。

芬太尼类药品的管制情况如何？在我国，1979年公布的《麻醉药品管理条例细则》附件《麻醉药品品种范围及每季购用限量表》中有“枸橼酸芬太尼注射液”。1988年公布的《卫生部关于贯彻执行〈麻醉药品管理办法〉的通知》附件《麻醉药品品种表》中有“枸橼酸芬太尼注射液”“噻哌苯胺（苏芬太尼） sufentanil”“四唑芬太尼 alfentanil”。1996年版《麻醉药品品种目录》有“芬太尼”“舒芬太尼”“阿芬太尼”。2005年版、2007年版、2013年版《麻醉药品品种目录》均将“芬太尼”“舒芬太尼”“阿芬太尼”“瑞芬太尼”列入麻醉药品管理。上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（含透皮贴剂）。2019年5月1日，我国在全球范围内率先整类列管芬太尼类物质。在美国，芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼4种药品都被《管制物质法案》列入附表Ⅱ管理。

根据我国原国家食品药品监督管理局2004年颁布的《非法药物折算表》规定：每克芬太尼折算为海洛因40克；每克舒芬太尼折算为海洛因40克；每克阿芬太尼折算为海洛因15克；每克瑞芬太尼折算为海洛因40克。

来源：陕西禁毒