摘要：2025年3月7日-3月11日，皮肤病学界的重磅国际学术会议——美国皮肤病学会（American Academy of Dermatology，AAD）在美国佛罗里达州奥兰多隆重召开。作为全球皮肤病领域标志性的学术盛会，汇聚了来自世界各地的顶尖皮肤科专家、学者
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艾玛昔替尼Ⅲ期研究事后分析重磅发表，刁庆春教授在AAD现场带来详细解读！
2025年3月7日-3月11日，皮肤病学界的重磅国际学术会议——美国皮肤病学会（American Academy of Dermatology，AAD）在美国佛罗里达州奥兰多隆重召开。作为全球皮肤病领域标志性的学术盛会，汇聚了来自世界各地的顶尖皮肤科专家、学者及相关从业人员，为全球观众分享皮肤病学领域的最新研究动态、治疗技术和创新理念，搭建起广泛的国际交流与合作平台。
特应性皮炎（AD）作为一种常见的慢性、炎症性、复发性皮肤病，严重影响患者的生活质量[1]，其诊疗进展也是AAD 大会的热点话题。重庆市中医院皮肤病研究所所长刁庆春教授在AAD上发表的《艾玛昔替尼治疗中重度AD患者的疗效与安全性：一项Ⅲ期研究的事后分析》旨在评估艾玛昔替尼对既往有系统治疗史的中重度AD患者的疗效与安全性，收获了国内外学者的广泛关注。值此良机，“医学界”在AAD大会现场与刁庆春教授展开对话，畅谈本次AAD大会亮点与AD的诊疗新进展，以期为更多皮肤科医者分享观点与洞见。“这是我第三次参加AAD年会，非常开心，也深受鼓舞。来自全球的皮肤科专家都来参加，发布了很多新的研究进展。”刁庆春教授表示，“在这次大会上，我关注的讲题主要有两类。第一是创新靶向药物的进展，特别是高选择性JAK抑制剂等靶向药物，可以通过调节或干预免疫通路，改善患者病情，提高生活质量。第二个是关于AD的长期安全性管理。在慢性病治疗中，疗效与安全性同等重要。”
事后分析数据出炉：
无论既往是否接受系统治疗，
艾玛昔替尼均安全有效
艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，由我国恒瑞医药自主研发，属于国家1类新药。它通过抑制JAK1信号传导，调节白介素（IL）-4/5/13以及干扰素（IFN）－γ等参与AD发病机制的细胞因子通路，发挥抗炎和免疫抑制的生物学效应。本次刁庆春教授发表在AAD大会的研究是基于艾玛昔替尼Ⅲ期临床研究[3]（NCT04875169）开展的事后分析，探讨了艾玛昔替尼在有或无既往系统性治疗史的中重度AD患者中的疗效与安全性[4]。在AAD现场，刁庆春教授回顾了该事后分析的主要发现：
➤疗效方面：无论是否具有既往系统性治疗史，艾玛昔替尼4 mg或8 mg治疗可改善从第4周到第16周的皮损表现，且优于安慰剂组（图1，A、B）；无论是否具有既往系统性治疗史，艾玛昔替尼4 mg或8 mg治疗可改善从第4周到第16周的瘙痒症状，且优于安慰剂组（图1，C）；无论是否具有既往系统性治疗史，艾玛昔替尼4 mg和8 mg组在第4周至第16周的患者生活质量改善较基线的变化均大于安慰剂组（图1，D）。在有既往系统性治疗史的患者中，艾玛昔替尼8 mg相较于4 mg在数值上似乎提供了更大的治疗获益。
图1：艾玛昔替尼治疗16周疗效评估结果
➤安全性方面：无论患者是否有既往系统性治疗史，总不良事件及大部分特定不良事件的发生率在艾玛昔替尼组与安慰剂组之间无显著差异（图2）。
图2：不良事件结果
上述研究结果表明，无论患者是否有既往系统性治疗史，艾玛昔替尼均可作为一种安全、有效的治疗选择。
值得关注的是，本事后分析中对系统治疗的定义包含了糖皮质激素、生物制剂和其他免疫抑制剂，因此，艾玛昔替尼可以在一定程度上忽略患者既往治疗方案的影响，广泛覆盖中重度AD患者的治疗需求。
刁庆春教授指出，随着AD治疗药物的逐渐丰富，在为患者制定治疗方案时，需充分考虑患者的既往治疗史，以避免无效或低效治疗。也正因如此，这项事后分析的积极结果才显得尤为重要。而艾玛昔替尼在这项事后分析中展现出的广泛安全性，也为其作为中重度AD长期治疗的新选择提供了有力证据。
刁庆春教授还特别强调，艾玛昔替尼8mg组与4mg组的不良事件发生率并无显著差异，证实这一药物整体安全性良好。
追本溯源，艾玛昔替尼因何出彩？
在今年AAD之前，艾玛昔替尼已经多次公布相关研究成果，获得了学界的广泛认可。回顾既往研究，刁庆春教授指出，艾玛昔替尼具有多重优势，能广泛覆盖大量中重度AD患者的治疗需求。
“艾玛昔替尼是一种口服小分子靶向药物，使用方便，患者的依从性可能也更高。我们观察到，艾玛昔替尼的用药剂量相对较低，仅有4mg或8mg/天，但即使在低剂量下，艾玛昔替尼也能够调控信号通路，减轻炎症反应。这与药物对JAK1的高选择性有关。”刁庆春教授表示，“另一方面，艾玛昔替尼对其他JAK通路的影响极小，也尽量减少了对血液系统的影响，不良反应很少。这也进一步保证了用药的安全性。在研究中，我们也看到，艾玛昔替尼8mg方案似乎显示出了更优的疗效，在实际应用中，我们也可以根据患者的病情调整剂量，如在早期病情较重时使用8mg方案，病情得到控制后，再逐渐减量至4mg。这样，无论从药物经济学方面、还是从长期安全性方面考虑，都能更好地发挥药物作用。”
结合在AAD大会的参会体验，刁庆春教授表示：“近年来，JAK抑制剂和生物制剂的问世，推动AD治疗发生了巨大的改变。但我们的问题并未完全解决，临床治疗仍存在一些未满足的需求，比如疗效仍有待进一步提高，在减药或停药过程中，部分患者会出现病情复发的情况。因此，未来在AD治疗领域，新药研发仍需持续推进。对于现有的药物如艾玛昔替尼，在临床应用中，我们可以探索它与其他药物的联合使用，研究这些联合治疗方案是否能够进一步提高疗效，进而为患者带来更多获益。”
专家简介
刁庆春 博士
重庆市中医院皮肤科主任医师，首席专家，博士后指导教师
重庆市中医院国家中医药传承创新中心重大专项特聘首席专家
原重庆市中医院皮肤病研究所所长兼皮肤科主任
重庆美莱整形美容医院总院长
中医区域(专科)诊疗中心/西南中西医结合皮肤专科联盟负责人
国家中医药管理局高水平重点学科学术带头人
重庆市免疫性疾病传承创新团队学术带头人
重庆市皮肤科质控中心负责人
国家药监总局化妆品注册与备案检验检测机构最高管理者
重庆市中医院GCP机构皮肤病专业负责人
中华中医药学会皮肤性病学分会名誉副主任委员，常委
世界中医药联合会皮肤科专业委员会副会长
中国医师协会皮肤科医师分会常委
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会美容学组组长
中国中西医结合学会循证医学专委会常委
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参考文献：
[1]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组, 特应性皮炎协作研究中心. 中国特应性皮炎诊疗指南（2020版） [J] . 中华皮肤科杂志, 2020, 53(2) : 81-88.
[2]Zhao Y, Zhang L, Ding Y, et al. Efficacy and Safety of SHR0302, a Highly Selective Janus Kinase 1 Inhibitor, in Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase II Randomized Clinical Trial. Am J Clin Dermatol. 2021;22(6):877-889.
[3]https://clinicaltrials.gov/study/NCT04875169?term=NCT04875169&rank=1
[4]Diao Q. Efficacy and safety of Ivarmacitinib in moderate-to-severe atopic dermatitis patients with prior systemic therapy: a post-hoc analysis of a phase III trial. AAD2025,Poster 63269.
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来源：医学界皮肤频道
